Public trial
RBR-9dr3dt7 Pressure waves and Back Pain
Date of registration: 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Shock wave and Chronic Low Back Pain
pt-br
Ondas de Choque e Dor Lombar Crônica
es
Shock wave and Chronic Low Back Pain
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Pressure waves and Back Pain
pt-br
Ondas de pressão e Dor nas costas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
23438819.8.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.735.995
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
U1111-1264-8745
Issuing authority: Universal Trial Number (UTN)
-
23438819.8.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.547 Musculoskeletal Pain
pt-br
C23.888.592.612.547 Dor Musculoesquelética
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1: 33 patients with chronic non-specific low back pain will receive an extracorporeal shock wave session with a convex tip with the following parameters: Intensity: 100 millijoules, frequency 5 hertz, 2000 shots. Experimental group 2: 33 patients with chronic non-specific low back pain will also receive a shock wave session with the same parameters as in Experimental Group 1, but with a concave tip. Control group (placebo): 33 patients with chronic non-specific low back pain will receive a session with a placebo shock wave applicator. The 99 patients will be randomly divided between the three groups and the patients, the therapist and the evaluator will be blinded to this randomization
pt-br
Grupo experimental 1: 33 pacientes com dor lombar crônica não específica receberão uma sessão de ondas de choque extracorpórea com ponteira convexa com os seguintes parâmetros: Intensidade: 100 milijoules, frequência 5 hertz, 2000 disparos. Grupo experimental 2: 33 pacientes com dor lombar crônica não específica receberão também uma sessão de ondas de choque com os mesmos parâmetros do Grupo Experimental 1, mas com ponteira côncava. Grupo controle (placebo): 33 pacientes com dor lombar crônica não específica receberão uma sessão com aplicador de ondas de choque placebo. Os 99 pacientes serão divididos entre os três grupos aleatoriamente e os pacientes, o terapeuta e o avaliador estarão cegados em relação a esta aleatorização
-
Descriptors:
en
E02.565.280.945.200 Extracorporeal Shockwave Therapy
pt-br
E02.565.280.945.200 Tratamento por Ondas de Choque Extracorpóreas
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 99 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Low back pain for three months or more; Age 18-80 years; Low back pain with intensity equal to or greater than three on the numerical pain scale
pt-br
Voluntários com dor na região lombar; dor lombar presente por período igual ou maior que três meses; dor lombar com intensidade igual ou maior que três na escala numérica de dor; ambos os gêneros; idade entre 18-80 anos
-
Exclusion criteria:
en
Infection, fracture and previous surgery on the lumbar spine; Cauda equina syndrome; Pregnancy; Neuropathy
pt-br
Infecção, fratura e cirurgia prévia na coluna lombar; Síndrome da cauda equina; Gravidez; Neuropatia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the intensity of low back pain at rest, verified by the Numerical Pain Scale instrument, from the finding of a reduction of at least one point three (1,3) in this scale, in the pre and post intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar redução da intensidade da dor lombar em repouso, verificada pelo instrumento Escala Numérica da Dor, a partir da constatação de uma redução de pelo menos um ponto três (1,3) nesta escala, nas medições pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in the pressure pain threshold measured by algometry in the pre and post intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento do limiar de dor a pressão medido por algometria nas medições pré e pós intervenção
en
It is expected to find, after intervention, the absence of temporal summation measured by algometry
pt-br
Espera-se encontrar, pós intervenção, ausência de somação temporal medida por algometria
en
It is expected to find a reduction in the time in seconds to perform lumbar flexion measured by the repeated lumbar flexion test in the pre and post intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar redução no tempo em segundos para executar flexão lombar medida pelo teste flexão lombar repetida nas medições pré e pós intervenção
en
It is expected to find a reduction in the time in seconds to perform the sit and stand activity in the pre and post intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar redução no tempo em segundos para realizar a atividade sentar e levantar nas medições pré e pós intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cláudio Gregório Nuernberg Back
-
- Address: Rua Domingos Jorge Velho, 70
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13564-130
- Phone: +55-016-996234422
- Email: cgnback@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Cláudio Gregório Nuernberg Back
-
- Address: Rua Domingos Jorge Velho, 70
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13564-130
- Phone: +55-016-996234422
- Email: cgnback@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
- Full name: Richard Eloin Liebano
-
- Address: Rodovia Washington Luis, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-016-992613305
- Email: liebano@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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