RBR-9djsc7 Association between vestibular rehabilitation treatments for dizziness

Date of registration: 07/19/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/19/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1181-9987

• Public title:

  en

  Association between vestibular rehabilitation treatments for dizziness

  pt-br

  Associação entre tratamentos de reabilitação vestibular para tontura

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 51950115.6.0000.5208 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº 1.401.753
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa envolvendo seres humanos / Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Agamenon Magalhães
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Vestibular diseases Dizziness Meniere disease Maze learning

  pt-br

  Doenças vestibulares Tontura Doença de Meniere Aprendizagem em labirinto

• General descriptors for health conditions:

  en

  C09 Otorhinolaryngologic diseases

  pt-br

  C09 Otorrinolaringopatias

  es

  C09 Enfermedades otorrinolaringológicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  They will be recruited 60 patients who will be divided into 4 groups with 15 participants each and according to the treatment protocol. The first group of 15 elderly will be submitted to Cawthorne and Cooksey protocol which will hold exercises involving eye movements in the position (vertical and horizontal) keeping stare at one point, moves with the head (right / left, up / down), postural control exercises in various positions (sitting, standing, stopped, bipedal support and single leg, and walking) while maintaining the look at a fixed point, these same control exercises will be carried out with eyes closed. All follow this protocol will last 40 minutes, done twice in the week. The second group also with 15 participants, will be submitted to Herdman protocol which exercises are directed at changing postural positions, which are initially performed with feet together, feet after apart aiming target forward keeping support with hands when necessary, in the same position movements will be carried out with the head forward and back, and then with eyes closed. ambulation training will be conducted to strengthen the base for walking forward with one foot before the other, the same training will be associated with head movements to both sides, 180 degree turns to the right and left. The entire program lasting 40 minutes carried out 2 times a week. The third group with 15 participants perform exercises Davis & O'Leary protocol consisting of only perform movements with the head in the vertical and horizontal plane increasing the speed gradually during 10 vezes. The fourth group also formed with 15 participants hold the association between the two treatment programs that were explained above the Herdman protocol and exercise Davis & O'Leary, for 40 minutes each session. It will be observed tolerance of the elderly and all monitored by professional by blood pressure measurement before and at the end and if necessary during the treatment. The control will be the participants themselves have to be carried out evaluations before, during and after and made the necessary comparisons with the same participants, at different intervals but the same variables in all elderly.

  pt-br

  Serão recrutados 60 pacientes que serão distribuídos em 4 grupos com 15 participantes cada e acordo com o protocolo de tratamento. O primeiro grupo composto por 15 idosos será submetido ao protocolo de Cawthorne e Cooksey onde realizarão exercícios que envolvem movimentos de olhos na posição ( vertical e horizontal) mantendo olhar fixo em um ponto, movimentos com a cabeça para (direita/esquerda; para cima/para baixo), exercícios de controle postural em várias posições (sentado; de pé, parado, em apoio bipodal e unipodal; e andando) mantendo o olhar em um ponto fixo, estes mesmos exercícios de controle serão realizados com olhos fechados. Todo seguimento desse protocolo terá duração de 40 minutos, realizado duas vezes na semana. O segundo grupo também com 15 participantes, será submetido ao protocolo de Herdman cujo exercícios estão direcionados na mudança de posicionamentos posturais, onde inicialmente são realizados com pés juntos, após pés afastados mirando alvo a frente mantendo apoio com mãos quando necessário, na mesma posição serão realizados movimentos com a cabeça para frente e para trás, e em seguida com olhos fechados. Serão realizados treino de deambulação buscando estreitar a base, para o avanço de andar com um pé adiante do outro, no mesmo treino será associado movimentos com a cabeça para ambos os lados, voltas de 180 graus para direita e esquerda. Todo o programa com duração de 40 minutos realizado 2 vezes na semana. O terceiro grupo com 15 participantes realizará os exercícios do protocolo de Davis & O'Leary que consiste em executar apenas movimentos com a cabeça no plano vertical e horizontal aumentando a velocidade gradativamente durante 10 vezes. O quarto grupo formado também com 15 participantes realizará a associação entre os dois programas de tratamento que acima foram explicados o protocolo de Herdman e exercícios de Davis & O'Leary, por 40 minutos cada sessão. Será respeitado a tolerância do idoso e todos monitorados pelo profissional por meio da verificação da pressão arterial, antes e ao término e se necessário durante o tratamento. O controle serão os próprios participantes já que serão realizadas avaliações antes, durante e depois e feitas as devidas comparações com os mesmos participantes, em intervalos diferentes porém as mesmas varáveis em todos os idosos.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/02/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/09/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly both genders with vestibular complaints; aged between 60 and 80 years; hospital patients.

  pt-br

  Idosos ambos os gêneros com queixas vestibulares; idade entre 60 e 80 anos; pacientes do hospital.

• Exclusion criteria:

  en

  Seniors who underwent audiometry and vectoelectronystagmography; Elderly patients with vestibular complaints; seniors who are not embedded in vestibular rehabilitation program; do not have hearing loss and or hearing aids; noncarriers of psychiatric disorders; They do not have physical disabilities; wheelchair; amputees; do not use crutches; participants visual impairment grave; Elderly unable to understand verbal commands; elderly diagnosed with benign paroxysmal vertigo;

  pt-br

  Idosos que realizaram audiometria e vectoeletronistagmografia; Idosos com queixas vestibulares; idosos que não estejam inseridos em programa de reabilitação vestibular; não possuam perdas auditivas e ou prótese auditiva; não portadores de distúrbios psiquiátricos; não possuam deficiência física; cadeirantes; amputados; não usem muletas; participantes comprometimento sepultura visual; Idosos incapazes de compreender o comando verbal; idosos com diagnóstico de vertigem paroxística benigna;

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Dizziness reduction in the elderly with vestibular disorders checked by DHI (Dizziness Handicap Inventory ) which consists of 25 closed questions assessing physical, emotional and functional aspects . It is assessed by final score that is obtained by the sum of points in three stages: before, during and after the intervention.

  pt-br

  Redução da tontura no idosos que apresentam alterações vestibulares verificado através do DHI (Dizziness Handicap Inventory) que é composto por 25 questões fechadas que avaliam os aspectos físico, emocional e funcional. Sendo avaliado por meio de escore final que é obtido pelo somatório dos pontos em três momentos: antes, durante e após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Reduced risk of falling through the Berg scale where 14 is structured tasks involving static balance , evaluated by a score ranging from 0-4 points totaling 56 points , where 0 is unable to perform the task and 4 performs independent. Improved functionality evaluated by Functional Independence Measure (FIM ) , wherein the activity is assessed and given a score of 1 ( total dependence ) to 7 ( complete independence ) and the total score ranges from 18 to 126 points . Improved quality of life as assessed by the SF-36 , measuring different domains functional capacity , physical aspects, pain, general health , vitality, social functioning , emotional and mental health, checked by final score , ranging from 0 to 100.

  pt-br

  Redução do risco de queda através da escala de Berg no qual é estruturada 14 tarefas que envolvem o equilíbrio estático, avaliado por uma pontuação que varia de 0-4 pontos totalizando 56 pontos, onde 0 é incapaz de realizar a tarefa e 4 realiza independente. Melhora da funcionalidade avaliado por Medida de Independência Funcional (MIF), no qual a atividades é avaliada e recebe uma pontuação que parte de 1 (dependência total) a 7 (independência completa), assim a pontuação total varia de 18 a 126 pontos. Melhora da qualidade de vida, avaliada pelo SF- 36, mensurando diferentes domínios capacidade funcional, aspectos físicos, dor, estado geral da saúde, vitalidade, aspectos sociais, emocionais e saúde mental, verificados pelo escore final, que varia de 0 a 100.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lilian Maria Melo da Silva
  • • Address: Rua Samuel Pinto, 90 - apt 801
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50050-240
  • Phone: +55 (81) 9269 0437
  • Email: lilian-maria03@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Lilian Maria Melo da SIlva
  • • Address: Rua Samuel Pinto 90, Apt 801
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50050-240
  • Phone: 55 (81) 92690437
  • Email: lilian-maria03@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Lilian Maria Melo da Silva
  • • Address: Rua Samuel Pinto 90 Apt 801
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50050-240
  • Phone: 55 (81) 92690437
  • Email: lilian-maria03@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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