RBR-9d7qv65 Community prevention study: Communities That Care Brazil

Date of registration: 07/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-2751

• Public title:

  en

  Community prevention study: Communities That Care Brazil

  pt-br

  Estudo de prevenção comunitária: Comunidades Que Cuidam Brasil

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 84379224.1.1001.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.552.255
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Brasília
  • Institution: Universidade de São Paulo
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
  • Institution: University of Miami
  • Institution: Universidad Complutense de Madrid
  • Institution: Corporación Nuevos Rumbos
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Ministério da Justiça e Segurança Pública

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Substance-Related Disorders; Mental Health; Bullying

  pt-br

  Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias; Saúde Mental; Bullying

• General descriptors for health conditions:

  en

  N02.421.726.809 School Health Services

  pt-br

  N02.421.726.809 Serviços de Saúde Escolar

• Specific descriptors:

  en

  SP2.770.825 Mental Health

  pt-br

  SP2.770.825 Saúde Mental

  en

  I01.880.735.070 Bullying

  pt-br

  I01.880.735.070 Bullying

  en

  F03.900 Substance-Related Disorders

  pt-br

  F03.900 Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a multicenter, inter-regional, cluster quasi-experimental trial with a non-equivalent control group. Communities constitute the primary unit of allocation, and data are organized hierarchically within communities, schools, classrooms, and students. The trial will be conducted in 14 communities located in four Brazilian capitals: Florianopolis, Sao Paulo, Brasilia, and Recife. Communities and schools are selected on the basis of implementation readiness, institutional agreements, and logistical feasibility. Within participating schools, classrooms were selected as the final sampling units using random selection, and all students within sampled classrooms were invited to participate. The target sample is based on a stratified cluster design organized by cities, communities, and schools. Assuming an average of approximately 30 students per classroom and a target of 300 students per community, the projected sample is 4,800 students across the study, with approximately 2,400 participants in each arm after accounting for an anticipated 25% loss to follow-up. The principal beneficiary population are students enrolled in the later years of elementary school and in the secondary education in public schools. Additional participants include community coalition members, school staff, technical personnel from social assistance services, and parents or legal guardians engaged in family-oriented activities. The intervention arm of the trial is operationalized through a multi-component bundle targeting distinct developmental stages and ecological domains. The primary methodologies include “#Tamojunto 3.0”, “Elos: Construindo Coletivos”, Gatekeeper Training, and the Social Development Strategy (SDS). The “#Tamojunto 3.0” program, an evidence-based school methodology applied in Brazil since 2013, targets adolescents aged 13–14 (8th grade). It is structured into two complementary components: a school-based curriculum consisting of 12 interactive lessons focused on social influences, normative beliefs, and life skills related to substance use prevention; and a community-family component comprising three workshops for guardians. This dual approach aims to strengthen the support network surrounding the adolescent, showing high levels of acceptability among both implementers and the target public. For younger cohorts, “Elos: Construindo Coletivos” serve as a ludic social mediation tool for children. Based on pedagogical methodologies that foster harmonious and cooperative interactions, the program aims to improve collective work capacity and socio-affective development. Similar to the adolescent intervention, “Elos” includes a teacher-led school component and a family-community component, the latter facilitated by health and education professionals through three structured meetings with children and their legal guardians. Addressing mental health and suicide prevention, the Gatekeeper Training for Educational Contexts focuses on secondary school teachers. This psychoeducational intervention defines educators as "gatekeepers", individuals in daily contact with students who are trained to identify suicide warning signs and provide initial management or referrals. The training aims to demystify mental health issues and provide practical tools for handling risk situations within the school environment. Finally, the Social Development Strategy (SDS), an integral part of the CQC system’s logic model, is implemented for youth aged 14–18. The SDS focuses on fostering healthy development by providing opportunities, building skills, and offering recognition, thereby strengthening prosocial bonds with family, school, and the broader community. In this trial, the SDS is specifically operationalized through theater-based pedagogical activities, testing the efficacy of artistic engagement as a vehicle for increasing community attachment and protective factors. The control group consists of randomly selected classrooms in the control communities. Throughout the study period, these classrooms will not receive any interventions from the CQC system, continuing their regular school and community activities without any interference from the research team in the pedagogical content or institutional practices. The participation of students in the control group is limited to completing the research instruments during the data collection periods stipulated by the protocol (baseline and follow-ups), with the same frequency and duration as the intervention group. There will be no additional meetings, workshops, training sessions, or any other scheduled contact with the study team outside of the evaluation windows.

  pt-br

  Este é um ensaio quase-experimental multicêntrico, inter-regional e por conglomerados, com um grupo de controle não equivalente. As comunidades constituem a unidade primária de alocação, e os dados são organizados hierarquicamente dentro de comunidades, escolas, salas de aula e alunos. O ensaio será conduzido em 14 comunidades localizadas em quatro capitais brasileiras: Florianópolis, São Paulo, Brasília e Recife. As comunidades e escolas são selecionadas com base na prontidão para implementação, acordos institucionais e viabilidade logística. Dentro das escolas participantes, as salas de aula foram selecionadas como as unidades finais de amostragem por meio de seleção aleatória, e todos os alunos das salas de aula amostradas foram convidados a participar. A amostra-alvo é baseada em um desenho de conglomerados estratificado, organizado por cidades, comunidades e escolas. Assumindo uma média de aproximadamente 30 alunos por sala de aula e uma meta de 300 alunos por comunidade, a amostra projetada é de 4.800 alunos em todo o estudo, com aproximadamente 2.400 participantes em cada braço, após contabilizar uma perda prevista de 25% no acompanhamento. A principal população beneficiária são os alunos matriculados nos anos finais do ensino fundamental e no ensino médio em escolas públicas. Outros participantes incluem membros de coalizões comunitárias, funcionários escolares, pessoal técnico de serviços de assistência social e pais ou responsáveis legais envolvidos em atividades voltadas para a família. O braço de intervenção do estudo é operacionalizado por meio de um conjunto multicomponente direcionado a diferentes estágios de desenvolvimento e domínios ecológicos. As principais metodologias incluem “#Tamojunto 3.0”, “Elos: Construindo Coletivos”, Treinamento de Gatekeepers e a Estratégia de Desenvolvimento Social (EDS). O programa “#Tamojunto 3.0”, uma metodologia escolar baseada em evidências aplicada no Brasil desde 2013, tem como público-alvo adolescentes de 13 a 14 anos (8º ano). Ele é estruturado em dois componentes complementares: um currículo escolar composto por 12 aulas interativas focadas em influências sociais, crenças normativas e habilidades para a vida relacionadas à prevenção do uso de substâncias; e um componente comunitário-familiar composto por três oficinas para responsáveis. Esta abordagem dupla visa fortalecer a rede de apoio em torno do adolescente, demonstrando altos níveis de aceitabilidade tanto entre os implementadores quanto o público-alvo. Para as faixas etárias mais jovens, o programa “Elos: Construindo Coletivos” serve como uma ferramenta lúdica de mediação social para crianças. Baseado em metodologias pedagógicas que promovem interações harmoniosas e cooperativas, o programa visa aprimorar a capacidade de trabalho coletivo e o desenvolvimento socioafetivo. Semelhante à intervenção para adolescentes, o “Elos” inclui um componente escolar liderado por professores e um componente familiar-comunitário, este último facilitado por profissionais de saúde e educação por meio de três encontros estruturados com as crianças e seus responsáveis legais. Abordando a saúde mental e a prevenção do suicídio, o Treinamento de Guardiões para Contextos Educacionais concentra-se em professores do Ensino Médio. Esta intervenção psicoeducacional define os educadores como “guardiões”, indivíduos em contato diário com os alunos que são treinados para identificar sinais de alerta de suicídio e fornecer atendimento inicial ou encaminhamentos. O treinamento visa desmistificar questões de saúde mental e fornecer ferramentas práticas para lidar com situações de risco no ambiente escolar. Por fim, a Estratégia de Desenvolvimento Social (EDS), parte integrante do modelo lógico do sistema CQC, é implementada para jovens de 14 a 18 anos. A EDS concentra-se em promover o desenvolvimento saudável, oferecendo oportunidades, aprimorando habilidades e oferecendo reconhecimento, fortalecendo assim os laços pró-sociais com a família, a escola e a comunidade em geral. Neste estudo, a EDS é operacionalizada especificamente por meio de atividades pedagógicas baseadas no teatro, testando a eficácia do envolvimento artístico como um veículo para aumentar o vínculo comunitário e os fatores de proteção. O grupo controle é composto pelas salas de aula sorteadas nas comunidades controle e durante todo o período do estudo, não receberão nenhuma das intervenções do sistema CQC, seguindo suas atividades escolares e comunitárias regulares, sem qualquer interferência da equipe de pesquisa no conteúdo pedagógico ou nas práticas institucionais. A participação dos alunos do grupo controle restringe-se ao preenchimento dos instrumentos de pesquisa nos momentos de coleta de dados previstos pelo protocolo (linha de base e seguimentos), com a mesma frequência e duração aplicadas ao grupo intervenção. Não haverá encontros adicionais, oficinas, treinamentos ou qualquer contato programático com a equipe do estudo fora das janelas de avaliação.

• Descriptors:

  en

  F01.145.488.250 Health Risk Behaviors

  pt-br

  F01.145.488.250 Comportamentos de Risco à Saúde

  en

  N05.715.350.200.675 Protective Factors

  pt-br

  N05.715.350.200.675 Fatores de Proteção

  en

  F01.145.126.980.875.149 Suicidal Ideation

  pt-br

  F01.145.126.980.875.149 Ideação Suicida

  en

  L01.143.320.400 Implementation Science

  pt-br

  L01.143.320.400 Ciência da Implementação

  en

  I02.358.212 Education, Continuing

  pt-br

  I02.358.212 Educação Continuada

  en

  SP1.483.322 Leadership and Governance Capacity

  pt-br

  SP1.483.322 Capacidade de Liderança e Governança

  en

  N04.452.822.210 Community-Institutional Relations

  pt-br

  N04.452.822.210 Relações Comunidade-Instituição

  en

  SP2.840.385.619.355 Primary Prevention

  pt-br

  SP2.840.385.619.355 Prevenção Primária

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  4800	-	12 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Stakeholders (community leaders, health, education, social assistance and security professionals, certified technical assistants and research teams): minimum age of 18 years; both sexes; active institutional affiliation. Implementing agents (school administrators, teachers and technical staff of NGOs and CRAS): direct involvement in the supervision or execution of evidence-based preventive programs. Parents and legal guardians: recruited by convenience sampling; affiliation with young study participants. Youth cohort: age over 12 years; both sexes; regular enrollment in a public school; parental consent and student agreement

  pt-br

  Partes interessadas do sistema (líderes comunitários, profissionais de saúde, educação, assistência social e segurança, assistentes técnicos certificados e equipes de pesquisa): idade mínima de 18 anos; ambos os sexos; vínculo institucional ativo. Agentes de implementação (administradores escolares, professores e equipe técnica de ONGs e CRAS): envolvimento direto na supervisão ou execução de programas preventivos baseados em evidências. Pais e responsáveis legais: recrutados por amostragem de conveniência; vínculo com jovens participantes do estudo. Coorte de jovens: idade superior a 12 anos; ambos os sexos; matrícula regular em escola pública; consentimento dos pais e anuência do aluno

• Exclusion criteria:

  en

  Stakeholders and implementing agents: inability to participate in mandatory training cycles or workshops; termination of professional ties with the participating community or institution before the initial assessment. Youth cohort: absence of informed consent signed by parents or student agreement; transfer to a non-participating school during the data collection period

  pt-br

  Partes interessadas do sistema e agentes de implementação: incapacidade de participar dos ciclos obrigatórios de treinamento ou oficinas; rescisão do vínculo profissional com a comunidade ou instituição participante antes da avaliação inicial. Coorte de jovens: ausência de consentimento informado assinado pelos pais ou anuência do aluno; transferência para escola não participante durante o período de coleta de dados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effectiveness of the "Communities that Care" Prevention System in cultural adaptation to Brazil, through an inter-regional study, for improving community preparedness and prevention of alcohol and other drug use and mental health conditions among participating youth.

  pt-br

  Avaliar a eficácia do Sistema de Prevenção “Comunidades Que Cuidam” em adaptação cultural ao Brasil, através de um estudo inter-regional, para melhoria na prontidão comunitária e na prevenção ao uso de álcool e outras drogas e às condições de saúde mental de jovens participantes.

• Secondary outcomes:

  en

  To verify the effectiveness in preventing the target outcomes in the community: alcohol and other drug abuse, violence, and mental health conditions among local youth, through the quality implementation of evidence-based programs.

  pt-br

  Verificar a eficácia na prevenção aos desfechos alvo na comunidade: abuso de álcool e outras drogas, violências e condições de saúde mental da juventude local, através da implementação com qualidade de programas baseados em evidência.

  en

  To verify whether evidence-based programs work best when used within a preventive system based on the participation of community leaders, through an effectiveness study of preventive programs.

  pt-br

  Verificar se os programas baseados em evidência funcionam melhor quando utilizados dentro do sistema preventivo baseado na participação de lideranças comunitárias, através de um estudo de efetividade dos programas preventivos.

  en

  To evaluate the quality of the implementation of the Communities that Care program, verifying its fidelity, acceptability, and viability for the Brazilian context.

  pt-br

  Avaliar a qualidade da implementação do Comunidades que Cuidam, verificando sua fidelidade, aceitabilidade e viabilidade para a realidade brasileira.

  en

  To develop the psychometric validation for Brazil of the instruments used to assess community preparedness and risk and protective factors for drug use and violence within the "Communities That Care" system.

  pt-br

  Desenvolver a validação psicométrica para o Brasil dos instrumentos utilizados para a avaliação da prontidão comunitária e dos fatores de risco e proteção ao uso de drogas e violências do Sistema “Communities That Care”.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniela Ribeiro Schneider
  • • Address: Campus Universitário, Trindade, Sala 214, Bloco D, CFH
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55-48-37219283
  • Email: danischneiderpsi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniela Ribeiro Schneider
  • • Address: Campus Universitário, Trindade, Sala 214, Bloco D, CFH
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55-48-37219283
  • Email: danischneiderpsi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Daniela Ribeiro Schneider
  • • Address: Campus Universitário, Trindade, Sala 214, Bloco D, CFH
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55-48-37219283
  • Email: danischneiderpsi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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