Public trial
RBR-9d7c7b Effects of electrical stimulation over the skull and tight together with exercises on knee osteoarthritis
Date of registration: 07/18/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/29/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of electrical stimulation over the skull and tight together with exercises on knee osteoarthritis
pt-br
Efeito da estimulação elétrica no crânio e na coxa junto com exercícios na artrose de joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1180-1935
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Public title:
en
Effects of electrical stimulation over the skull and tight together with exercises on knee osteoarthritis
pt-br
Efeito da estimulação elétrica no crânio e na coxa junto com exercícios na artrose de joelho
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer: 982.662
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da UFBA
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CAAE: 40582715.7.0000.5662
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 982.662
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: University of Sidney
- Institution: Universitat de Les Iles Balears
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Pesquisa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gonarthrosis [arthrosis of knee]
pt-br
Gonartrose[artrose do joelho]
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Attend 80 subjects above 55 years with gonarthrosis to be treated with a combination of exercise , transcranial direct-current stimulation ( tDCS ) and electrical stimulation ( EP ) . The exercise program will be applied in all subjects as a control intervention. The electrical stimulations are combined into different groups to assess the effect of this combination. The tDCS will be performed by placing the positive electrode (anode ) at the sore knee of the motor cortex and the negative electrode ( cathode) in the contralateral supraorbital region. This electric current is maintained for 20 minutes with the intensity of 2mA . - Peripheral stimulation will be held with transcutaneous electrical stimulation on the knee with a frequency of 100Hz , pulse width of 240ms and intensity in the sensitive threshold 20 minutes. Four treatment groups are formed: Group 1 (20 subjects): active tDCS + sham simulated peripheral Group 2(20 subjects): sham tDCS Stimulation + active Peripheral Group 3(20 subjects): sham tDCS + sham peripheral stimulation Group 4(20 subjects): active tDCS + active peripheral stimulation Each group will hold five sessions followed by electrostimulation combination associated with exercise.
pt-br
Participarão 80 sujeitos acima de 55 anos com gonartrose que serão tratados com uma combinação de exercícios, estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estimulação elétrica (EP). O programa de exercícios será aplicado em todos os sujeitos como intervenção controle. As estimulações elétricas serão combinadas em grupos diferentes para avaliar o efeito desta combinação. A ETCC será realizada com a colocação do eletrodo positivo (ânodo) no córtex motor do joelho mais dolorido e o eletrodo negativo (cátodo) na região supraorbital contralateral. Esta corrente elétrica será mantida por 20 minutos com a intensidade de 2mA. - A estimulação periférica será realizada com eletroestimulação nervosa transcutânea no joelho com frequência de 100hz, largura de pulso de 240ms e intensidade no limiar sensitivo por 20 minutos. Serão formados quatro grupos de tratamento: Grupo 1 (20 sujeitos): ETCC ativa + Estimulação periférica simulada Grupo 2(20 sujeitos): ETCC simulada + Estimulação Periférica ativa Grupo 3(20 sujeitos): ETCC simulada + Estimulação periférica simulada Grupo 4(20 sujeitos): ETCC ativa + estimulação periférica ativa Cada grupo realizará 5 sessões seguidas da combinação de eletroestimulação associada ao exercício.
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Descriptors:
en
E02.342.767 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.342.767 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.342.767 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.342 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.342 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.342 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/12/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 50 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with knee osteoarthritis; age of 50 years; knee pain on most days of the last month; osteophytes on radiographs and pain or difficulty to sit;lifting or climbing stairs ; score in Chronic Pain Grade (GPC ) equal to or greater than II.
pt-br
Voluntários com osteoartrose de joelho; idade acima de 50 anos; dor no joelho na maior parte dos dias do último mês; osteófitos na radiografia e dor ou dificuldade para sentar; levantar ou subir escadas; escore no Chronic Pain Grade (CPG) igual ou maior do que II.
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Exclusion criteria:
en
Subjects with contraindications to the use of transcranial magnetic stimulation; Presence of metal in the skull and implanted devices; history of epilepsy; pregnancy, use of drugs that may interfere with the cortical electrical activity; history of diseases that may interfere with OA knee; becoming confounders such as fibromyalgia; rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis; systemic lupus eritemotos; fractures in the region knee, knee replacements; back problems causing symptoms in knee and peripheral nervous impairment; individuals unable to understand the contents of the assessment tools used.
pt-br
Sujeitos com contraindicações para o uso de Estimulação Magnética Transcraniana; Presença de metais no crânio ou dispositivos implantados; história de epilepsia; gravidez; uso de fármacos que possam interferir na atividade elétrica cortical; história de doenças que possam interferir com a OA de joelho; tornando-se fatores de confusão como a fibromialgia; artrite reumatoide; espondilite anquilosante; lúpus eritemotoso sistêmico; fraturas na região do joelho; próteses de joelho; problemas lombares que gerem sintomas no joelho e comprometimento nervoso periférico; indivíduos incapazes de compreender o conteúdo das ferramentas de avaliação utilizadas.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in the intensity of symptomatic knee pain (or knee with greater intensity of symptoms, if both are affected ) checked by a reduction of around 50% on the analog scale of pain before and after measurements.
pt-br
Redução na intensidade da dor do joelho sintomático (ou joelho com maior intensidade de sintomas, se ambos forem afetados) verificado através de uma redução em torno de 50% na escala análoga da dor nas medições pré e pós.
en
Increasing the capacity of the individual support pain during compression of the medial and lateral knee to be checked by an equal or greater than 20 % increase in pressure exerted on kgf pre and post steps
pt-br
Aumento na capacidade do indivíduo suportar dor durante a compressão da face medial e lateral do joelho que será verificado através de um aumento igual ou superior a 20% na pressão em kgf exercida nas medidas pré e pós
en
Improved perception of knee function during daily activities verified by the reduction of around 25% of the functional WOMAC scale commitment index validated in the pre and post measurements
pt-br
Melhora na percepção da função do joelho durante as atividades de vida diária verificada através da redução em torno de 25% do índice de comprometimento funcional da escala validada WOMAC nas medições pré e pós.
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Secondary outcomes:
en
Increased Quality of life evaluated verified with an increase of between 5-20 % of the SF -36 questionnaire in the pre and post measurements . Reducing the symptoms of anxiety and depression seen through a reduction of 5 to 10% of the values ??by Scale Hospital Anxiety and Depression
pt-br
Aumento da Qualidade de vida avaliada verificada com um aumento de entre 5 a 20% dos domínios do questionário SF-36 nas medições pré e pós. Redução dos sintomas de ansiedade e depressão verificado através de uma redução entre 5 a 10% dos valores através da Escala Hospital Anxiety and Depression.
en
Increased potential motor evoked quadriceps muscle verified by assessment with transcranial magnetic stimulation around 10 % in the pre and post intervention measurements
pt-br
Aumento do potencial motor evocado do músculo quadríceps verificado através da avaliação com a estimulação magnética transcraniana em torno de 10% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cleber Luz Santos
-
- Address: Avenida Reitor Miguel Calmon s/n
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
- Phone: +55(71)32838906
- Email: cleberluz@ufba.br
- Affiliation: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Cleber Luz Santos
-
- Address: Avenida Reitor Miguel Calmon s/n
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
- Phone: +55(71)32838906
- Email: cleberluz@ufba.br
- Affiliation: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
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Site contact
- Full name: Cleber Luz Santos
-
- Address: Avenida Reitor Miguel Calmon s/n
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
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- Email: cleberluz@ufba.br
- Affiliation: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16982.
Existem 8394 ensaios clínicos registrados.
Existem 4707 ensaios clínicos recrutando.
Existem 198 ensaios clínicos em análise.
Existem 5767 ensaios clínicos em rascunho.