RBR-9d78qy Effect of gum treatment in hypertensive patients

Date of registration: 11/19/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/19/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1237-8038

• Public title:

  en

  Effect of gum treatment in hypertensive patients

  pt-br

  Efeito do tratamento da gengiva em pacientes hipertensos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 14338819.5.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.447.352
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulistas "Júlio de Mesquita Filho".

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Cardiovascular diseases; Periodontitis

  pt-br

  Hipertensão; Doenças cardiovasculares; Periodontite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The 26 patients will receive periodontal treatment by non-surgical periodontal therapy, from the oral hygiene instruction, which will receive information on which brush is best for their needs, flossing and brushing technique. Two sessions of supra and subgingival scraping and root planing lasting 1 hour will be performed using manual curettes and ultrasound. Anesthesia will be performed whenever the patient reports discomfort.

  pt-br

  Os 26 pacientes receberão tratamento periodontal por terapia periodontal não cirúrgica, desde a instrução de higiene bucal, o qual receberão informações sobre qual a melhor escova de acordo com sua necessidade, uso do fio dental e técnica de escovação. Serão realizadas duas sessões de raspagem supra e subgengival e aplainamento radicular com duração de 1 hora usando curetas manuais e ultrassom. A anestesia será realizada sempre que o paciente relatar algum desconforto.

• Descriptors:

  en

  E06.721.189.350 Dental Scaling

  pt-br

  E06.721.189.350 Raspagem Dentária

  es

  E06.721.189.350 Raspado Dental

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/20/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	-	35 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients over 35 years old; Have at least 12 teeth present; Diagnosis of generalized periodontitis according to periodontal classification: insertion loss in 2 non-adjacent interproximal sites, clinical insertion loss (CIN) greater than or equal to 3mm in 2 teeth, except for: gingival recession, dental caries, endoperiodontal injury, occurrence root fracture, presence of loss of insertion in the distal face of a second molar and associated with poor positioning or extraction of the third molar; a gingival condition would be described as localized when less than 30% of the teeth are affected; greater than 30% of teeth are affected by periodontal disease; Patients diagnosed with major refractory arterial hypertension equal to 140 and / or 90mmHg.

  pt-br

  Pacientes com idade acima de 35 anos; Possuir pelo menos 12 dentes presentes; Diagnostico de periodontite generalizada segundo a classificacao periodontal: perda de insercao em 2 sitios interproximais nao adjacentes, perda de insercao clinica (NIC) maior ou igual a 3mm em 2 dentes, sem que seja pela: recessao gengival, carie dental, lesao endoperiodontal, ocorrencia de fratura radicular, presenca da perda de insercao na face distal de um segundo molar e associado ao mau posicionamento ou a extracao de terceiro molar; uma condicao gengival seria descrita como localizado quando menor que 30% dos dentes sao afetados; generalizada maior igual 30% dos dentes sao afetados pela doenca periodontal; Pacientes diagnosticados com Hipertensao Arterial refrataria maior igual 140 e/ou 90mmHg.

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers or former smokers less than 12 months old; Patient with anemia; Active cancer patient; Patient with blood disorders; Pregnancy; Patient with chronic kidney disease; Patient with decompensated Type II Diabetes Mellitus; Bacterial endocarditis; Having received some kind of prior periodontal therapy; Patient using any medication such as antibiotic or anti-inflammatory and systemic conditions that affect the progression or periodontal treatment; Patient undergoing chemotherapy and / or head and neck radiotherapy.

  pt-br

  Fumantes ou ex-fumantes a menos de 12 meses; Paciente com anemia; Paciente com cancer ativo; Paciente portador de desordens sanguineas; Gravidez; Paciente portador de doenca renal cronica; Paciente portador de Diabetes Mellitus tipo II que estejam descompensados; Endocardite bacteriana; Ter recebido algum tipo de terapia periodontal previa; Paciente usando algum medicamento como antibiotico ou anti-inflamatorios e condicoes sistemicas que afetam a progressao ou tratamento periodontal; Paciente submetido a quimioterapia e ou radioterapia de cabeca e pescoco.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in periodontal clinical parameters such as clinical insertion level, bleeding on probing and probing depth, verified through probing depth, after intervention

  pt-br

  Melhora nos parâmetros clínicos periodontais como nível de inserção clínica, sangramento à sondagem e profundidade de sondagem, verificados através da profundidade de sondagem, após intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction in serum levels of inflammatory mediators through blood tests and systemic arterial hypertension measured by the pressure device, analyzes performed after the intervention.

  pt-br

  Redução dos níveis séricos de mediadores inflamatórios, através das analises sanguíneas e da hipertensão arterial sistêmica medida pelo aparelho de pressão, analises feita após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Letícia Helena Theodoro
  • • Address: Rua Jose Bonifácio 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55 (18) 3636-2860
  • Email: leticia.theodoro@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
   
• Scientific contact
  • Full name: Letícia Helena Theodoro
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  • Phone: +55 (18) 3636-2860
  • Email: leticia.theodoro@unesp.br
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  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
   

Additional links:

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