Public trial
RBR-9d5cr6 Effect of respiratory exercise in children with leukemia under treatment without heart control.
Date of registration: 09/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Respiratory Kinesiotherapy in children with Leukemia undergoing treatment on Cardiac Autonomy.
pt-br
Caracterização dos efeitos agudos da Cinesioterapia Respiratória em crianças com Leucemia em tratamento sobre a Regulação Autonômica Cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-6138
-
Public title:
en
Effect of respiratory exercise in children with leukemia under treatment without heart control.
pt-br
Efeitos de exercício respiratório em crianças com leucemia em tratamento no controle do coração.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64421317.0.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.939.832
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista - Campus Marília
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64421317.0.0000.5406
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lymphoid leukemia; myeloid leukemia
pt-br
Leucemia linfoide; leucemia mieloide
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 10 children undergoing leukemia treatment. Control Group: 10 healthy children. Both groups will undergo cardiac variability assessment 10 minutes before and 10 minutes after the completion of the protocol below. The respiratory kinesiotherapy protocol was based on the three protocols described below. We used Respiron Kids (NCS, Brazil), infant voldyne (HUDSON RCI, USA) and Shaker (NCS, Brazil) as respiratory stimuli. I- Respiron Kids: It is an exerciser and respiratory incentive to flow, much used in public hospitals because it is low cost. It assists in the prevention of respiratory diseases and its use is free of prescription. The volunteer was instructed to release all the air (complete expiration), to fit the buccal in the mouth and to make a quick inspiration for the colored balls to rise. The procedure was performed 1 time for the volunteer to become familiar with the equipment and to know the procedure. After, the volunteer was instructed to perform 3 sets of 10 repetitions with 1 minute interval between sets II- Voldyne Infantil: It is an exerciser and respiratory stimulator to the volume, used for resolution and prevention of atelectasis, prevention of respiratory infections, before and after surgeries. The volunteer was instructed to release all the air (complete expiration) and to insert the buccal in the mouth and to take a slow inspiration so that the "Pipa" was between the clouds and trees. The procedure was performed 1 time for the volunteer to become familiar with the equipment and to know the procedure. After, the volunteer was instructed to perform 3 sets of 10 repetitions with 1 minute interval between sets III- Shaker: It is a respiratory exerciser and encourages the hygienic hygiene of oral oscillation of high frequency, developed to mobilize the pulmonary secretions, facilitating and stimulating the expectoration without the use of medicines. The volunteer was instructed to fit the mouthpiece into the mouth, take a deep breath through the nose and release it through the mouth. The procedure was performed 1 time for the volunteer to become familiar with the equipment and to know the procedure. After, the volunteer was instructed to perform 3 sets of 10 repetitions with 1 minute interval between sets
pt-br
Grupo experimental: 10 crianças em tratamento da Leucemia. Grupo Controle: 10 Crianças saudáveis. Ambos os grupos passarão por avaliação da variabilidade cardíaca 10 minutos antes e 10 minutos após a realização do protocolo a seguir. O protocolo de cinesioterapia respiratória teve como base os três protocolos descritos abaixo. Usamos o Respiron Kids (NCS, Brasil), voldyne infantil (HUDSON RCI, USA) e o Shaker (NCS, Brasil) como incentivadores respiratórios. I- Respiron Kids: É um exercitador e incentivador respiratório à fluxo, muito utilizado em hospitais públicos pois é baixo custo. Auxilia na prevenção de doenças respiratórias e seu uso é livre de prescrição. O voluntário foi instruído a soltar todo o ar (expiração completa), encaixasse o bucal na boca e realizar uma inspiração rápida para que as bolinhas coloridas subissem. Foi realizado o procedimento 1 vez para que o voluntário se familiarizasse com o equipamento e conhecesse o procedimento. Após, o voluntário foi instruído a realizar 3 séries de 10 repetições com intervalo de 1 minuto entre as séries II- Voldyne Infantil: É um exercitador e incentivador respiratório à volume, utilizado para resolução e prevenção de atelectasias, prevenção de infecções respiratórias, no pré e pós de cirurgias. O voluntário foi instruído a soltar todo o ar (expiração completa) e encaixasse o bucal na boca e realizar uma inspiração lenta para que a “Pipa” ficasse entre as nuvens e árvores. Foi realizado o procedimento 1 vez para que o voluntário se familiarizasse com o equipamento e conhecesse o procedimento. Após, o voluntário foi instruído a realizar 3 séries de 10 repetições com intervalo de 1 minuto entre as séries III- Shaker: É um exercitador respiratório e incentivador da higiêne brônquica de oscilação oral de alta frequencia, desenvolvido para mobilizar as secreções pulmonares, facilitando e estimulando a expectoração sem o uso de medicamentos. O voluntário foi orientado a encaixar o bocal na boca, realizar uma inspiração profunda pelo nariz e soltasse pela boca. Foi realizado o procedimento 1 vez para que o voluntário se familiarizasse com o equipamento e conhecesse o procedimento. Após, o voluntário foi instruído a realizar 3 séries de 10 repetições com intervalo de 1 minuto entre as séries
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/19/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 4 Y 15 Y -
Inclusion criteria:
en
Children and adolescents on leukemia treatment; both genders; age range 4 - 15 years old.
pt-br
Crianças e adolescentes em tratamento da leucemia; ambos os gêneros; idade entre 4 - 15 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with lung, neurological, or drug-related illnesses in addition to those used to treat leukemia.
pt-br
Voluntários com doença pulmonar, neurológica ou em uso de medicamento além doa usados para o tratamento da leucemia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 2 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 We expect to find an acute reduction of the Heart Rate Variability by Autonomic Overload, represented by the rMSSD and HF index
pt-br
Desfecho esperado 1 Espera- se encontrar uma redução aguda da Variabilidade da Frequência Cardiaca por sobrecarga Autonômica, representada pelo índice rMSSD e HF
en
Found Outcome 1 There was no significant reduction in cardiac variability by autonomic overload, represented by the rMSSD and HF index.
pt-br
Desfecho Encontrado 1 Não houve redução significativa da variabilidade cardíaca por sobrecarga autonômica, representada pelo índice rMSSD e HF.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000
- Phone: 55-14-34021300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000
- Phone: 55-14-34021300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
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Site contact
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000
- Phone: 55-14-34021300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
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Total de Ensaios Clínicos 16964.
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Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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