Public trial
RBR-9cy75fv Use of mobile app to decrease gum and dental plaque bleeding in children
Date of registration: 10/26/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/26/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The influence of a mobile application in the evaluation of bacterial plate index and gengival bleeding index in childrens
pt-br
A influência de um aplicativo móvel na avaliação do índice de placa bacteriana e índice de sangramento gengival em crianças
Trial identification
- UTN code: U1111-12287215
-
Public title:
en
Use of mobile app to decrease gum and dental plaque bleeding in children
pt-br
Uso de aplicativo móvel para diminuição do sangramento gengival e placa dentária em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
96837018800005385
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2888609
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Hermínio Ometto
-
96837018800005385
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Hermínio Ometto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Hermínio Ometto
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Hermínio Ometto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carie dental; periodontics.
pt-br
Cárie dentária; periodontite.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
es
C07.465.714.533 Periodontitis
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie Dentária
es
C07.793.720.210 Caries Dental
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be composed of 82 children between the ages of 08 and 10 years of age, of both sexes, with predisposition to caries. The volunteers will be randomly assigned to two groups, Group 1 and Group 2. Group 1 will receive the oral health information that is commonly made in the office followed by supervised brushing. Children in Group 2 will receive the same information accompanied by supervised brushing and will be instructed to use the Brush Up Application. The plaque index and bleeding index will be evaluated before oral hygiene instructions and the use of the application with plaque disclosure bacterial and after the instructions of oral hygiene will be carried out followed by supervised brushing. Data will be collected again at 30 and 60 days after the initial instructions.
pt-br
A amostra será composta por 82 crianças na faixa etária de 08 a 10 anos de idade, de ambos os sexos, com predisposição a cárie. Os voluntários serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, sendo Grupo Grupo 1 e Grupo 2. O do Grupo 1 receberá as informações de saúde bucal que comumente são feitas em consultório seguida de escovação supervisionada. As crianças do Grupo 2 receberá as mesmas informações acompanhadas da escovação supervisionada e associadamente serão instruídas a fazer uso do Aplicativo Brush Up. O índice de placa bacteriana e sangramento serão avaliados antes das instruções de higiene bucal e do uso do aplicativo com a evidenciação de placa bacteriana e após será realizada as instruções de higiene bucal seguida de escovação supervisionada. Os dados serão coletados novamente aos 30 e 40 dias após as instruções iniciais.
-
Descriptors:
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
es
E06.761.726.794 Cepillado Dental
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
es
L01.224.900.685 Aplicaciones Móviles
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 82 - 8 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Both sexes, 08 to 10 years of age, with predisposition to caries.
pt-br
Ambos os sexos;08 a 10 anos de idade;com predisposição à cárie.
-
Exclusion criteria:
en
Children without neurological, intellectual, systemic alterations; presence of severe fluorosis; hypoplasias; use of fixed orthodontic appliance.
pt-br
Crianças sem alterações neurológicas, intelectuais, sistêmicas; presença de fluorose severa; hipoplasias; uso de aparelho ortodôntico fixo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Finding a reduction in plaque and bleeding assessed by the index calculated by the number of stained and bleeding faces divided by the total number of teeth assessed before, 30, and 60 days after guidelines on cleaning and using tooth brushing application
pt-br
Encontrar uma redução da placa bacteriana e sangramento avaliados pelo índice calculado pelo numero de faces coradas e sangrantes divididos pelo número total de dentes avaliados antes, 30 e 60 dias após as orientações sobre a higienização e uso de aplicativo para a escovação dentária
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Secondary outcomes:
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Danielle Aline Alves Castro
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- Address: QE 38 CONJUNTO A CASA 46
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71070-010
- Phone: +556198415468
- Email: dani.aarocha@gmail.com
- Affiliation: FUNDAÇÃO HERMINIO OMETTO
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Scientific contact
- Full name: Viviane Veroni Degan
-
- Address: Rua Senador Vergueiro, 833
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-001
- Phone: +5519984010053
- Email: vvdegan@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Centro Universitário Herminio Ometto
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- Address: Avenida Dr. Maximiliano Baruto, 500 Bairro:Jardim Universitário
- City: Araras / Brazil
- Zip code: 13.607-33
- Phone: +55-19-35431439
- Email: comiteetica@uniararas.br
- Affiliation: Centro Universitário Hermínio Ometto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.