RBR-9cph2q Anxiety in musicians and recognition of the face's emotions: study about the possible effects of oxytocin.

Date of registration: 06/29/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/29/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1167-1166

• Public title:

  en

  Anxiety in musicians and recognition of the face's emotions: study about the possible effects of oxytocin.

  pt-br

  Ansiedade em músicos e o reconhecimento de emoções da face: estudo sobre os possíveis efeitos da ocitocina.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.037.195
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
  • 39523314.0.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Flávia de Lima Osório
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Performance anxiety

  pt-br

  Ansiedade de Desempenho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention: for a group of 30 musicians will be administered intranasal single dose of oxytocin (24UI (international units) - 4UI vs 3 applications per nostril)) Control intervention: the same group of 30 musicians will receive control intervention: intranasal administration of the placebo - single dose 24UI (4UI vs 3 applications per nostril 4UI)

  pt-br

  Intervenção: para um grupo de 30 músicos será administrado por meio intranasal uma dose única de 24 UI (unidades internacionais) de Ocitocina 3 aplicações de 4UI por narina) Intervenção controle: o mesmo grupo de 30 músicos receberá a intervenção controle, que consiste da administração intranasal de placebo - dose única de 24 UI (3 aplicações de 4UI por narina)

• Descriptors:

  en

  D06.472.699.631.692.433 Oxytocin

  pt-br

  D06.472.699.631.692.433 Ocitocina

  es

  D06.472.699.631.692.433 Oxitocina

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 02/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	M	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Age above 18 years; Male sex; Professional activities or amadora as a musician, with frequent public presentations at significant audiences.

  pt-br

  Idade superior a 18 anos; Sexo masculino; Exercício de atividade profissional ou amadora como músico, com apresentações públicas frequentes a platéias expressivas.

• Exclusion criteria:

  en

  Neurological and / or psychiatric disorders, excluding anxiety disorders; Renal, pulmonary, hepatic and / or cardiovascular diseases; Current use of tobacco, psychoactive substances and any kind of medication; Harmful alcohol use

  pt-br

  Distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos, exceto transtornos de ansiedade; Doenças renais, pulmonares, hepáticos e/ou cardiovasculares; uso atual de tabaco, substâncias psicoativas e medicação de qualquer espécie; Uso nocivo de álcool

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Accuracy (rate - percentage) and reaction time (mileseconds) in the recognition of facial expressions of emotion before and after administration of oxytocin

  pt-br

  Acurácia (taxa de acerto - percentagem) e tempo de reação (milesegundos) no reconhecimento de expressões faciais de emoções antes e após a administração de ocitocina

• Secondary outcomes:

  en

  Level of general anxety (mean scores on the Beck Anxiety Inventory) and performance anxiety (mean score in Musical Performance Anxiety Inventory Kenny) before and after administration of oxytocin

  pt-br

  Nível de ansiedade geral (média de pontuação no Inventário de Ansiedade de Beck) e de ansiedade de performance (média de pontuação no Inventário de Ansiedade de Desempenho Musical de Kenny) antes e após a administração de ocitocina

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávia de Lima Osório
  • • Address: Avenida dos Bandeirantes 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14048900
  • Phone: 55 16 36022703
  • Email: flaliosorio@ig.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
   
• Scientific contact
  • Full name: Flávia de Lima Osório
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• Site contact
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Additional links:

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