Public trial
RBR-9c72hyz Effects of Duloxetine on muscle loss associated with knee arthrosis
Date of registration: 01/04/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/04/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Duloxetine on Sarcopenia associated with knee Osteoarthritis: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da Duloxetina na Sarcopenia associada à Osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-3956
-
Public title:
en
Effects of Duloxetine on muscle loss associated with knee arthrosis
pt-br
Efeitos da Duloxetina na perda muscular associada à Artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
50785715.0.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.775.206
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
50785715.0.0000.5327
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade Brasileira de Reumatologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Institution: Sociedade Brasileira de Reumatologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis; Sarcopenia
pt-br
Osteoartrite; Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
Group Duloxetine: 24 participants with knee osteoarthritis will receive orientation for home-based physical activity to be performed at least three times per week for 30 minutes and 1 capsule of duloxetine per day to be taken in the morning. Group Placebo: 24 participants with knee osteoarthritis will receive orientation for home-based physical activity to be performed at least three times per week for 30 minutes and 1 capsule of placebo (identical to duloxetine) per day to be taken in the morning.
pt-br
Grupo Duloxetina: 24 participantes com osteoartrite de joelho receberão orientações de exercício físico domiciliar a ser realizado pelo menos 3 vezes na semana com duração média de 30 minutos e 1 cápsula pos dia de duloxetina 60 mg a ser ingerida pela manhã. Grupo Placebo: 24 participantes com osteoartrite de joelho receberão orientações de exercício físico domiciliar a ser realizado pelo menos 3 vezes na semana com duração média de 30 minutos e 1 cápsula por dia de placebo (idêntica à da duloxetina) a ser ingerida pela manhã.
-
Descriptors:
en
D02.886.778.260 Duloxetine Hydrochloride
pt-br
D02.886.778.260 Cloridrato de duloxetina
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/16/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 40 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Osteoarthritis; Pain>7 (visual analog scale); Low/moderate physical performance
pt-br
Osteoartrite; Dor>7 (escala visual analógica); Baixo/moderado desempenho físico
-
Exclusion criteria:
en
Contra-indications to study's interventions; Inability to walk
pt-br
Contra-indicações às intervenções do estudo; Incapacidade de deambular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate an increase on physical performance by Short Physical Performance Battery in 12 weeks, by observing a variation of at least 0.8 between pre and post-intervention measures.
pt-br
Avaliar aumento no desempenho físico pelo Short Physical Performance Battery em 12 semanas, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 0,8 nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Muscle mass assessed by appendicular skeletal muscle mass index on dual-energy X-ray absorptiometry
pt-br
Massa muscular medida através do índice de massa muscular esquelética apendicular pela absorciometria de raios-X de dupla energia
en
Muscle strength assessed by maximal isometric voluntary contraction on knee extensor chair
pt-br
Força muscular medida por contração isométrica voluntária máxima na cadeira extensora de joelho
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rafael Chakr
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-51-33598340
- Email:
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Chakr
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-51-33598340
- Email:
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Rafael Chakr
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-51-33598340
- Email:
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
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