Public trial
RBR-9c4jnv4 Effects of Photobiomodulation and Ozone Therapy on pain and functionality in knee osteoarthritis
Date of registration: 07/12/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/12/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative analysis of the effects of Photobiomodulation and Ozone therapy on pain and functionality of individuals with knee osteoarthritis: Controlled and Randomized Clinical Trial
pt-br
Análise comparativa dos efeitos da Fotobiomodulação e Ozonioterapia sobre a dor e funcionalidade de indivíduos com osteoartite de joelho: Ensaio Clínico Controlado e Randomizado
es
Comparative analysis of the effects of Photobiomodulation and Ozone therapy on pain and functionality of individuals with knee osteoarthritis: Controlled and Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-1333
-
Public title:
en
Effects of Photobiomodulation and Ozone Therapy on pain and functionality in knee osteoarthritis
pt-br
Efeitos da Fotobiomodulação e Ozonioterapia sobre a dor e funcionalidade na osteoartite de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
34113220.2.0000.5494
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.229.135
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Brasil
-
34113220.2.0000.5494
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Brasil
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gonarthrosis [arthrosis of knee]
pt-br
Gonartrose [artrose do joelho]
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
en
M17 Gonarthrosis [arthrosis of knee]
pt-br
M17 Gonartrose [artrose do joelho]
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled, randomized, blind clinical trial with a quantitative approach. 60 volunteers divided into 3 arms will be selected: Group 1: Control group: volunteers will undergo a standard rehabilitation program; Group 2: Photobiomodulation Group: volunteers will undergo rehabilitation and laser therapy applications. Irradiation will be performed using the punctual technique, in 5 points (medial and lateral region) of the affected knee; Group 3: Ozone therapy group: volunteers will undergo rehabilitation and ozone therapy applications. The application of ozone will be performed at 5 points (medial and lateral region) of the affected knee. Interventions will be performed twice a week over a period of 6 weeks, totaling 12 sessions.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado, cego com abordagem quantitativa. Serão selecionados 60 voluntários divididos em 3 braços: Grupo 1: Grupo controle: voluntários serão submetidos a um programa padrão de reabilitação; Grupo 2: Grupo Fotobiomodulação: voluntários serão submetidos a reabilitação e a aplicações de laserterapia. A irradiação será feita através da técnica pontual, em 5 pontos (região medial e lateral) do joelho acometido; Grupo 3: Grupo Ozonioterapia: voluntários serão submetidos a reabilitação e as aplicações de ozonioterapia. A aplicação de ozônio será feita em 5 pontos (região medial e lateral) do joelho acometido. As intervenções serão realizadas 2 vezes por semana em um período de 6 semanas, totalizando 12 sessões.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
en
D01.362.670.600 Ozone
pt-br
D01.362.670.600 Ozônio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 50 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
diagnosis of knee osteoarthritis (KOA) grades II and III confirmed by radiological examination according to the American College of Rheumatology - Kellgren-Lawrence criteria (Link et al., 2013); women; age between 50 and 70 years; body mass index (BMI) between 22 and 30 kg/m²; classified as little active and irregularly active according to criteria established by the International Physical Activity Questionnaire – short version (IPAQ); availability to participate in the treatment plan; clinical signs such as pain and joint stiffness in at least one of the compartments of the knee joint (medial or lateral tibiofemoral and patellofemoral joint)
pt-br
diagnóstico de osteoartrite de joelho (OAJ) graus II e III comprovado por exame radiológico conforme o American College of Rheumatology - critério de Kellgren-Lawrence (Link et al., 2013); sexo feminino; idade entre 50 a 70 anos; índice de massa corpórea (IMC) entre 22 e 30 kg/m²; classificados como pouco ativos e irregularmente ativos segundo critérios estabelecidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física – versão curta (IPAQ); disponibilidade de participar do plano de tratamento; sinais clínicos como dor e rigidez articular em pelo menos um dos compartimentos da articulação do joelho (tibiofemoral medial ou lateral e na articulação femoropatelar)
-
Exclusion criteria:
en
medical restrictions that make it impossible to participate in the study evaluations (cardio-respiratory, rheumatic, neurological and vestibular alterations); systemic arthritis; body mass index greater than 30 kg/m2; symptomatic hip osteoarthritis (OA); use of conventional, unconventional or alternative treatments that could potentially have an effect on the study results (physiotherapy and/or intra-articular corticosteroid or hyaluronic acid injections during the last 3 months).
pt-br
rrestrição médica que impossibilitem de participar das avaliações do estudo (alterações cardio-respiratórias, reumáticas, neurológicas e vestibulares); artrite sistêmica; índice de massa corpórea maior que 30 Kg/m2; osteoartrite (OA) de quadril sintomática; uso de tratamentos convencionais, não convencionais ou alternativos que possam potencialmente ter efeitos nos resultados do estudo (fisioterapia e/ou injecções de ácido corticosteróides ou hialurônico intra-articulares durante os últimos 3 meses).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased pain, verified by the improvement of 3 points in the Numerical Scale of Pain colllected inicial and end of study.
pt-br
Diminuição da dor, verificada pela melhora de 3 pontos na Escala Numérica de Dor coletadas no início do estudo e no fim do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Improved quality of life measured by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) after treatment
pt-br
Melhora da qualidade de vida mensurados pelo Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) após tratamento
en
Improved functionality assessed using the Lequesne Questionnaire
pt-br
Melhora da funcionalidade avaliada através do Questionário Lequesne
en
Improved mobility and balance assessed by the Timed Get Up and Go (TGUG).
pt-br
Melhora da mobilidade e o equilíbrio avaliados pelo Timed Get Up and Go (TGUG).
en
Improvement in lower limb performance assessed using the Short Physical Performance Battery (SPPB)
pt-br
Melhora do desempenho de membros inferiores avaliado através do Short Physical Performance Battery (SPPB)
en
Improvement in functional exercise capacity assessed by the six-minute walk test (6MWT).
pt-br
Melhora da capacidade funcional de exercício avaliado pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6).
en
improvement in range of motion assessed by biophotogrammetry
pt-br
melhora da amplitude de movimento avaliado por biofotogrametria
Contacts
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Public contact
- Full name: Thiago Correira da Silva Rezzo
-
- Address: Rua Carolina Fonseca
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55(11)2070-0167
- Email: thiagorezzo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Brasil
-
Scientific contact
- Full name: Lívia Assis Garcia
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 235
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55(11)2070-0167
- Email: livinha_fisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Brasil
-
Site contact
- Full name: Lívia Assis Garcia
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 235
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55(11)2070-0167
- Email: livinha_fisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
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Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.