RBR-9bsr5n4 A Distance Rehabilitation Proposal for Women with Knee Arthrosis

Date of registration: 09/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1304-9060

• Public title:

  en

  A Distance Rehabilitation Proposal for Women with Knee Arthrosis

  pt-br

  Uma Proposta de Reabilitação a Distância para Mulheres com Artrose de Joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51089621.6.0000.5417
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 51089621.6.3001.5423
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.142.166
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
  • 5.369.491
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa das Faculdades Integradas de Bauru

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdades Integrada de Bauru
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo
  • Institution: Faculdades Integrada de Bauru

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Knee Osteoarthritis

  pt-br

  Osteoartrite do joelho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças Musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

  en

  C05.799.613.500 Osteoarthritis, Knee

  pt-br

  C05.799.613.500 Osteoartrite do Joelho

Interventions

• Interventions:

  en

  The aim of this study was to verify the efficacy of telerehabilitation, compared to face-to-face rehabilitation, in the treatment of women with knee osteoarthritis for the outcomes of pain, joint stiffness and physical capacity. A clinical study was carried out, following the CONSORT guidelines, with women aged 55 to 85, allocated and divided into 2 groups by stratified randomization, into a telerehabilitation group (n=11) and an in-person rehabilitation group (n=11), in which the participants were not blinded, only the researcher. The groups were assessed in person using the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), the Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS), the NRS (Numeric Rating Scale), the TUG (Timed Up and Go), and muscle strength assessment of the quadriceps femoris and hamstrings, bilaterally, using isometric dynamometry. All the non-blind participants underwent the same intervention protocol, consisting of therapeutic stretching, strengthening and mobility exercises for the lower limbs bilaterally, for 12 weeks, 24 sessions, and were re-evaluated in person. The tele-rehabilitation group was monitored synchronously by the researcher in charge, using the Google Meet platform, and the face-to-face group in a clinical environment, supervised by the researcher in charge, within the premises of the physiotherapy clinic of the Faculdades Integradas de Bauru. After applying the intervention for 12 weeks, all participants completed 24 sessions and were reassessed in person using the same instruments as the initial assessment. The data was then statistically analyzed.

  pt-br

  O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia da telerreabilitação, comparada à reabilitação presencial, no tratamento de mulheres com osteoartrite de joelho para os desfechos de dor, rigidez articular e capacidade física. Foi realizado um estudo clínico, seguindo as diretrizes do CONSORT, com mulheres de 55 a 85 anos, alocadas e divididas em 2 grupos por randomização estratificada, em grupo de telerreabilitação (n=11) e grupo de reabilitação presencial (n=11), em que os participantes não foram cegados, apenas o pesquisador. Os grupos foram avaliados, presencialmente, por meio do WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), da Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS), da NRS (Numeric Rating Scale), do TUG (Timed Up and Go), e da avaliação da força muscular do quadríceps femoral e dos isquiotibiais, bilateralmente, por dinamometria isométrica. Todos os participantes não cegos foram submetidos ao mesmo protocolo de intervenção, constituído por exercícios terapêuticos de alongamento, fortalecimento e mobilidade para membros inferiores bilateralmente, durante 12 semanas, realizando 24 sessões, e reavaliados presencialmente. O grupo de telereabilitação foi monitorado de forma síncrona pelo investigador responsável, através da plataforma Google Meet, e o grupo presencial em ambiente clínico, com supervisão do investigador responsável, dentro das dependências da clínica de fisioterapia das Faculdades Integradas de Bauru. Após a aplicação da intervenção, durante 12 semanas, todos os participantes completaram 24 sessões, foram reavaliados de maneira presencial onde foram utilizados os mesmos instrumentos da avaliação inicial. Os dados foram posteriormente analisados estatisticamente.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	55 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; aged between 55 and 85; with a self-reported medical diagnosis and X-ray examination of knee osteoarthritis; with internet access; via wifi or 3G to 5G connection on smartphone, tablet or computer; and who had no indication for knee joint replacement surgery

  pt-br

  Mulheres; faixa etária entre 55 e 85 anos; com diagnóstico médico autorreferido e exame de radiografia de osteoartrite de joelho; com acesso à internet; via wifi ou conexão 3G a 5G em smartphone, tablet ou computador; e que não tinham indicação de cirurgia de substituição da articulação do joelho

• Exclusion criteria:

  en

  Women without a medical diagnosis of knee osteoarthritis; with a history of knee joint surgery or with an indication for joint replacement; who declared that they did not have access to the internet; had any cognitive dysfunction or declared any impediment to participating during the requested period

  pt-br

  Mulheres sem diagnóstico médico de osteoartrite nos joelhos; com histórico de cirurgias nas articulações do joelho ou com indicação de substituição articular; que declararam não ter acesso à internet; apresentaram alguma disfunção cognitiva ou declararam algum impedimento para participar durante o período solicitado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 01: Knee function was considered the primary outcome, according to the outcomes of joint stiffness, pain and physical capacity with the WOMAC indices and their fractions.

  pt-br

  Desfecho Esperado 01: A função do joelho foi considerada o resultado primário, de acordo com os resultados de rigidez articular, dor e capacidade física com os índices WOMAC e suas frações.

  en

  Outcome Found 01: The results analyzed indicated that the two therapeutic modalities, through physical exercises, mediated by telerehabilitation and face-to-face rehabilitation, resulted in relevant clinical improvements, if comparable from baseline to three months of treatment for the outcomes of joint stiffness, pain, and physical capacity, according to the WOMAC

  pt-br

  Desfecho Encontrado 01: Os resultados analisados indicaram que as duas modalidades terapêuticas, por meio de exercícios físicos, mediados pela telerreabilitação e pela reabilitação presencial, resultaram em melhorias clínicas relevantes, se comparáveis desde a linha de base até três meses de tratamento para os resultados de rigidez articular, dor e capacidade física, de acordo com os índices e frações do WOMAC

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome 02: Pain, assessed by the NRS scale, physical function, by TUG, and assessment of muscle strength, were considered secondary outcomes.

  pt-br

  Desfecho Esperado 02: A dor, avaliada pela escala NRS, a função física, pelo TUG, e a avaliação da força muscular foram consideradas resultados secundários.

  en

  Outcome Found 02: The results analyzed indicated that the two therapeutic modalities, through physical exercises, mediated by telerehabilitation and face-to-face rehabilitation, resulted in relevant clinical improvements, if comparable from baseline to three months of treatment for the outcomes of joint stiffness, pain, and physical capacity, according to the NRS, TUG, and muscular strength assessment.

  pt-br

  Desfecho Encontrado 02: Os resultados analisados indicaram que as duas modalidades terapêuticas, por meio de exercícios físicos, mediados pela telerreabilitação e pela reabilitação presencial, resultaram em melhorias clínicas relevantes, se comparáveis desde a linha de base até três meses de tratamento para os resultados de rigidez articular, dor e capacidade física, de acordo com a NRS, o TUG e a avaliação da força muscular.

Contacts

• Public contact
  • Full name: José Bassan Franco
  • • Address: Alameda Copo de Leite, 86
    • City: Piratininga / Brazil
    • Zip code: 17492-202
  • Phone: +55(14)981482448
  • Email: jose.bassan@fibbauru.br
  • Affiliation: Faculdades Integrada de Bauru
   
• Scientific contact
  • Full name: José Bassan Franco
  • • Address: Alameda Copo de Leite, 86
    • City: Piratininga / Brazil
    • Zip code: 17492-202
  • Phone: +55(14)981482448
  • Email: jose.bassan@fibbauru.br
  • Affiliation: Faculdades Integrada de Bauru
   
• Site contact
  • Full name: José Bassan Franco
  • • Address: Alameda Copo de Leite, 86
    • City: Piratininga / Brazil
    • Zip code: 17492-202
  • Phone: +55(14)981482448
  • Email: jose.bassan@fibbauru.br
  • Affiliation: Faculdades Integrada de Bauru
   

Additional links:

• Download in ICTRP format