Public trial
RBR-9bryw6 Rehabilitation with use of games in patients with Parkinson's disease
Date of registration: 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of virtual reality therapy on the static and dynamic balance of parkinsonians
pt-br
Efeito da terapia por realidade virtual sobre o equilíbrio estático e dinâmico de parkinsonianos
Trial identification
- UTN code: U1111-1178-9644
-
Public title:
en
Rehabilitation with use of games in patients with Parkinson's disease
pt-br
Reabilitação com uso de videogames em portadores do mal de parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 44908715.2.0000.5188 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.084.405
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da universidade federal da paraíba
-
Nº 44908715.2.0000.5188 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's disease
pt-br
Doenca de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample selected for the research subjects will be 20 indivíduos.Todos will undergo a clinical evaluation before and after the research protocol, which will address the following: identification of the patient, presence of comorbidities, lifestyle and medications in use, as well as a more detailed assessment observing aspects of balance, gait, depressive symptoms, function and quality of life. The assessment tools used before and after the therapy sessions will be: Berg Balance Scale (BBS) Test Timed Up and Go (TUG), five repetitions Test sit / stand chair (TSL), functional reach test (TAF), Tinetti Scale (ET), gait speed test (TVM), march Freeze Questionnaire (QCM), the Beck depression (BDI), Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) and Measure functional independence (FIM) .The intervention protocol consists of 24 physical therapy sessions for Virtual Reality, Nitendo Wi, the fit platform, which occur with a frequency of twice a week, lasting 1 hour each service
pt-br
A amostra selecionada para a pesquisa será de 20 indivíduos.Todos os sujeitos serão submetidos a uma avaliação clínica antes e após o protocolo da pesquisa, a qual abordará os seguintes aspectos: identificação do paciente, presença de comorbidades associadas, hábitos de vida e medicações em uso, bem como uma avaliação mais detalhada observando aspectos relacionados com o equilíbrio, marcha, sintomatologia depressiva, funcionalidade e qualidade de vida. Os instrumentos de avaliação utilizados antes e após as sessões de fisioterapia serão: Escala de equilíbrio de Berg (EEB), Teste Timed Up and Go (TUG), Teste de cinco repetições de sentar/levantar da cadeira (TSL), Teste de alcance funcional (TAF), Escala de Tinetti (ET), Teste de Velocidade da marcha (TVM), Questionário de Congelamento da Marcha (QCM), Inventário de depressão de Beck (IDB), Parkinson Disease Questionnarie-39 (PDQ-39) e Medida de independência funcional (MIF).O protocolo de intervenção consiste em 24 sessões de fisioterapia por Realidade Virtual, Nitendo Wi, na plataforma fit, as quais ocorrerão com uma frequência de duas vezes por semana, com duração de 1 hora cada atendimento.
-
Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
es
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
en
G11.427.690 Postural Balance
pt-br
G11.427.690 Equilíbrio Postural
es
G11.427.690 Balance Postural
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
en
F03.600.300 Depressive Disorder
pt-br
F03.600.300 Transtorno Depressivo
es
F03.600.300 Trastorno Depresivo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; Age between 18 and 60 years, Have a clinical diagnosis of Parkinson's disease; Participants are able to participate in physical therapy for at least 1 hour, 2 times a week; Do not have clinical or self-reported premorbid dementia, severe cardiovascular or musculoskeletal diseases that preclude the practice of physical activity; Not have been previously submitted to surgery, which requires rest for their complete physical rehabilitation.
pt-br
Ambos os gêneros; Idade entre 18 e 60 anos; Diagnóstico clínico de Doença de Parkinson; Participantes aptos para participarem de sessões de fisioterapia, por no mínimo 1 hora, 2 vezes por semana; Não possuir quadro clínico ou auto-relato de demência pré-mórbida, doenças osteomusculares severas ou cardiovasculares que impossibilitem a prática de atividade física; Não ter sido submetido previamente a cirurgia, a qual necessite de repouso para sua completa reabilitação física.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who for any reason do not complete the evaluation protocol; Patients who are unable to complete the protocol of physiotherapy sessions because clinical; Patients leaving the study for other personal or motivational factors.
pt-br
Pacientes que por qualquer motivo não completem o protocolo de avaliação; Pacientes que não consigam completar o protocolo de sessões de fisioterapia devido alterações clínicas; Pacientes que abandonem o estudo por outros fatores pessoais ou motivacionais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
At the end of the study are expected to observe a significant difference in all tests (Berg Balance Scale (BBS) Test Timed Up and Go (TUG), five repetitions Test sit / stand chair (TSL), range test functional (TAF), Tinetti Scale (ET), gait speed test (TVM), march Freeze Questionnaire (QCM), the Beck depression (BDI), Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) and functional independence measure (FIM)) comparing the pre and post intervention, proving that virtual reality is effective to positively influence the aspects related to balance, depressive symptoms, quality of life, functional capacity and aspects of gait in PD patients.
pt-br
Ao final do estudo espera-se observar diferença significativa em todos os testes (Escala de equilíbrio de Berg (EEB), Teste Timed Up and Go (TUG), Teste de cinco repetições de sentar/levantar da cadeira (TSL), Teste de alcance funcional (TAF), Escala de Tinetti (ET), Teste de Velocidade da marcha (TVM), Questionário de Congelamento da Marcha (QCM), Inventário de depressão de Beck (IDB), Parkinson Disease Questionnarie-39 (PDQ-39) e Medida de independência funcional (MIF)) comparando-se a avaliação pré e pós intervenção, comprovando que a realidade virtual é eficaz para influenciar positivamente nos aspectos relacionados a equilíbrio, sintomatologia depressiva, qualidade de vida, capacidade funcional e aspectos da marcha em parkinsonianos.
-
Secondary outcomes:
en
It may be possible to observe as well as an association, a correlation between the variables before and after the procedure (balance, depressive symptoms, quality of life, functional capacity and aspects of travel).
pt-br
Talvez seja possível observar além de uma associação, uma correlação entre as variáveis estudadas antes e após o procedimento (equilíbrio, sintomatologia depressiva, qualidade de vida, capacidade funcional e aspectos da marcha).
Contacts
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Public contact
- Full name: Cassiane Costa Silva
-
- Address: Cidade Universitária
- City: joão pessoa / Brazil
- Zip code: 58059900
- Phone: +5583987014582
- Email: cassicosta02@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Cassiane Costa Silva
-
- Address: Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58059900
- Phone: +5583987014582
- Email: cassicosta02@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Cassiane Costa Silva
-
- Address: Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58059900
- Phone: +5583987014582
- Email: cassicosta02@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
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