RBR-9bjttc Effect of electrical stimulation applied to the skull on response time and cognition of soccer players

Date of registration: 04/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1248-9840

• Public title:

  en

  Effect of electrical stimulation applied to the skull on response time and cognition of soccer players

  pt-br

  Efeito da estimulação elétrica aplicada no crânio no tempo de resposta e na cognição de jogadores de futebol

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 23422619.4.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.951.581
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Soccer; Healthy Volunteers

  pt-br

  Futebol; Voluntários saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services

  pt-br

  Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will be divided into 2 groups: group 1 - transcranial direct current stimulation associated with reaction time training in 15 individuals, and group 2 - will be carried out in the sham mode of transcranial direct current stimulation in 15 individuals associated with reaction time training. The stimulation will be performed in the primary motor area (M1 or CZ) for lower limbs, for 20 minutes with an intensity of 2mA. The reaction time training will be performed during the stimulation on a kicking simulator platform. There will be 15 full sessions in both groups.

  pt-br

  A intervenção será dividida em 2 grupos: grupo 1 - estimulação elétrica por corrente contínua associada à um treino de tempo de reação em 15 indivíduos, e grupo 2 - será realizado o modo placebo da estimulação elétrica por corrente contínua em 15 indivíduos associada à um treino de tempo de reação. A estimulação será realizada na área motora primária (M1 ou CZ) para membros inferiores, durante 20 minutos com uma intensidade de 2mA. O treino de tempo de reação será realizado durante a estimulação em uma plataforma simuladora de chute. Serão realizadas 15 sessões totais em ambos os grupos.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

  es

  E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/05/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/05/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of 18-30 years of age; male; right-handed and left-handed; with no associated comorbidities such as orthopedic neurological and visual problems

  pt-br

  Indivíduos de 18 a 30 anos de idade; sexo masculino; destros e canhotos; sem comorbidades associadas como problemas ortopédicos neurológicos e visuais

• Exclusion criteria:

  en

  metal-in-cranium; injuries near the electrode placement area; cardiac pacemaker in situ; intracerebral vascular clips; epilepsy; severe cognitive impairment; previous visual disturbances; depression with scores more than 8 in the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).

  pt-br

  metal no crânio; lesões de couro cabeludo próximas à área de colocação do eletrodo; marca-passo cardíaco; clipes vasculares intracerebrais; epilepsia; comprometimento cognitivo grave; distúrbios visuais anteriores; depressão com escores maiores que 8 na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a change in the choice reaction time using the upper and lower limb of electromyography method before the first session and after the 15th session. We will see if at the end of the sessions there was a decrease in the choice reaction time by at least 5%.

  pt-br

  Espera-se encontrar mudança no tempo de reação de escolha utilizando o método de eletromiografia de membro superior e inferior antes da primeira sessão e após a 15 sessão. Iremos observar se ao final das sessões houve diminuição do tempo de reação de escolha em pelo menos 5%.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a change in the score of the cognitive scales using the tests (1) Trail Making Test and (2) Dgit Span Test, before the first session and after the 15 session. We will see if there was an improvement in the scoring of the scales at the end of the sessions by at least 5% of the total score.

  pt-br

  Espera-se encontrar mudança pontuação das escalas cognitivas usando como método os testes (1) Trail Making Teste e (2) Dgit Span Test, antes da primeira sessão e após a 15 sessão. Iremos observar se houve melhora na pontuação das escalas ao final das sessões em pelo menos 5% da pontuação total.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eduardo de Moura Neto
  • • Address: Rua Frei Paulino, 30
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: +55-34-37006000
  • Email: eduardonetofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Eduardo de Moura Neto
  • • Address: Rua Frei Paulino, 30
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• Site contact
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Additional links:

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