Public trial
RBR-9bbcwn5 Evaluation of patient satisfaction submitted to at-home bleaching with different types of bleaching trays
Date of registration: 10/26/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/26/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of patient satisfaction submitted to at-home bleaching with different types of bleaching trays: randomized single-blind clinical trial
pt-br
Avaliação da satisfação de pacientes submetidos ao clareamento caseiro com diferentes tipos de moldeiras individualizadas: ensaio clínico randomizado cego
es
Evaluation of patient satisfaction submitted to at-home bleaching with different types of bleaching trays: randomized single-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1269-8723
-
Public title:
en
Evaluation of patient satisfaction submitted to at-home bleaching with different types of bleaching trays
pt-br
Avaliação da satisfação de pacientes submetidos ao clareamento caseiro com diferentes tipos de moldeiras individualizadas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
49862921.6.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
4.881.332
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Estadual De Ponta Grossa
-
49862921.6.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth discoloration; Dentin sensitivity; Gingiva
pt-br
Descoloração do dente; Sensibilidade da dentina; Gengiva
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.646.480 Gingiva
pt-br
A14.549.167.646.480 Gengiva
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a blind parallel study. 100 patients will be allocated through randomization in blocks of 2 and 4, according to the tray use protocol. One group will have the upper and lower trays with individual use, while the experimental group will receive the treatment with simultaneous use, that is, the trays will be used in both arches at the same time. Patients will be instructed to use the 10% hydrogen peroxide whitening gel once a day for 30 minutes for 14 days and after use, rinse with water.
pt-br
Será um estudo paralelo cego. 100 pacientes serão alocados através de uma randomização por blocos de 2 e 4, conforme o protocolo de utilização da moldeira. Um grupo terá as moldeiras superior e inferior com uso individual, enquanto o grupo experimental receberá o tratamento com o uso simultâneo, ou seja, as moldeiras serão usadas em ambas as arcadas ao mesmo tempo. Os pacientes serão orientados a utilizar o gel clareador peróxido de hidrogênio 10% uma vez ao dia durante 30 minutos por 14 dias e após o uso realizar um bochecho vigoroso com água.
-
Descriptors:
en
D01.339.431.374.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.339.431.374.424 Peróxido de Hidrogênio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/11/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; good general and oral health; vital healthy teeth; minimum color A2; agree and sign the informed consent form (TCLE).
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; boa saúde geral e bucal; dentes vitais hígidos; cor mínima A2; concordem e assinem o termo de consentimento livre esclarecido (TCLE).
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Exclusion criteria:
en
Whitening procedure previously; previous dental sensitivity; dental prosthesis; fixed orthodontic appliance; restorations in the anterior superior teeth; endodontic treatment on anterosuperior teeth; gingival recessions; teeth stained by tetracycline or fluorosis; visible cracks in the teeth; continuous use of medications; pregnant or lactating women; bruxism; smokers.
pt-br
Procedimento clareador anteriormente; sensibilidade dental prévia; prótese dental; aparelho ortodôntico fixo; restaurações nos dentes ântero-superiores; tratamento endodôntico nos dentes ântero-superiores; recessões gengivais; dentes com manchamento por tetraciclina ou fluorose; trincas visíveis nos dentes; uso contínuo de medicamentos; grávidas ou lactantes; bruxismo; fumantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Satisfaction of patients undergoing at-home bleaching, with the simultaneous or individual use of trays. Data collected initially, weekly for two weeks and one month later, through a sequence of questions using the VAS scale (0-10). Values will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
Satisfação de pacientes submetidos ao clareamento caseiro, com o uso simultâneo ou individual das moldeiras. Dados coletados inicialmente, semanalmente por duas semanas e um mês após, através de uma sequência de questionamentos utilizando a escala VAS (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão.
-
Secondary outcomes:
en
The difference in color between the baseline condition and 1 month post-bleaching will be assessed by Vita Classical and with the Vita Easyshade spectrophotometer. Data will be presented as means an standard deviations.
pt-br
A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após o clareamento será avaliada através das escala de cor Vita Classical e com espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
en
Number of patients who report spontaneous pain at any time during 14 days, using the VAS visual analog scale (0-10). Percentage of patients with pain will be called the absolute risk of dental sensitivity.
pt-br
Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante 14 dias, através da utilização da escala visual analógica VAS (0-10). Percentual de pacientes com dor será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
en
The intensity of dental sensitivity will be assessed through the records made by patients using the VAS visual analog scale (0-10). Values will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização da escala visual analógica VAS (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão.
en
Absolute risk of gingival irritation. Data collected during 14 days using the VAS scale (0-10). Percentage of patients with irritation will be called the absolute risk of gingival irritation.
pt-br
Risco absoluto de irritação gengival. Dados coletados durante 14 dias através da escala VAS (0-10). Percentual de pacientes com irritação será denominado de risco absoluto de irritação gengival.
en
The intensity of gingival irritation will be assessed through the records made by the patients using the VAS visual analog scale (0-10). Values will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
A intensidade de irritação gengival será avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização da escala visual analógica VAS (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão.
Contacts
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Public contact
- Full name: Taynara de Souza Carneiro
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 42 999731515
- Email: sctaynara@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.