RBR-9b78kj Effect of Acai consumption on variables related to muscle damage induced by exercise in active individuals.

Date of registration: 05/25/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/25/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: A05945546674

• Public title:

  en

  Effect of Acai consumption on variables related to muscle damage induced by exercise in active individuals.

  pt-br

  Efeito do consumo do Açaí em variáveis relacionadas ao dano muscular induzido pelo exercício em indivíduos ativos.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 22133519.5.0000.5149 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº do Parecer: 3.891.041
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Myalgia

  pt-br

  Mialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  For the intervention, 52 participants will be randomized into 2 groups. In the first moment, Group A, composed of active individuals, of both sexes, aged between 18 and 50 years old will receive 300g of Açaí Pulp (freeze-dried Açaí, Banana and Guaraná Syrup) for a period of 25 days, while the Group B participants, with similar characteristics, will receive 300g of Placebo Pulp (Powdered Beetroot, Banana, Guarana Syrup and Aroma of Açaí) for the same period of time. On the 20th day of the intervention, the Muscle Damage Protocol induced by the exercise will be applied. After the first stage of the intervention, the 52 participants will undergo a 15-day washout period. After that time, the participants will be relocated to a group, receiving the opposite treatment to that received in the first stage, as it is a cross-sectional study. The complete intervention will last for 65 days.

  pt-br

  Para a intervenção, 52 participantes serão randomizados em 2 grupos. No primeiro momento, o Grupo A, composto por indivíduos ativos, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 50 anos receberá 300g de Polpa de Açaí (Açaí liofilizado, Banana e Xarope de Guaraná) por um período de 25 dias, enquanto os participantes do Grupo B, com características semelhantes, receberão 300g da Polpa Placebo (Beterraba em pó, Banana, Xarope de Guaraná e Aroma de Açaí) pelo mesmo período de tempo. No 20º dia da intervenção será aplicado o Protocolo de Dano Muscular induzido pelo exercício. Após a primeira etapa da intervenção, os 52 participantes passarão por um período de washout de 15 dias. Passado esse tempo, os participantes serão realocados de grupo, recebendo o tratamento oposto do recebido na primeira etapa, pois trata-se de um estudo cruzado. A intervenção completa terá duração de 65 dias.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

  es

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 50 years; practice physical exercise for at least six months; and be available to participate in the study.

  pt-br

  Ter idade entre 18 e 50 anos; praticar exercício físico há pelo menos seis meses; e ter disponibilidade para participar do estudo.

• Exclusion criteria:

  en

  present intolerance / aversion to açaí; use alternative treatments to reduce late pain (acupuncture, cryotherapy, anti-inflammatory drugs, analgesics, among others); you are a smoker; present a weight change greater than 10% in the last three months; have chronic (cardiovascular, renal, liver, intestinal), infectious, inflammatory or acute illnesses that have required treatment in the past two months; having had cancer in the past ten years; chronic use of medication, except contraceptives; make use of anabolic steroids; use nutritional supplements, except supplements based on carbohydrates and proteins; is in gestational or breastfeeding period; has undergone surgical intervention to treat obesity; and is not available to participate in the meetings regarding the intervention and data collection of the study.

  pt-br

  apresentar intolerância/aversão ao açaí; utilizar tratamentos alternativos para redução da dor tardia (acupuntura, crioterapia, medicamentos antiinflamatórios, analgésicos, dentre outros); for tabagista; apresentar alteração de peso maior que 10% nos últimos três meses; apresentar doenças crônicas (cardiovascular, renal, hepática, intestinal), infecciosas, inflamatórias ou doença aguda que tenha requerido tratamento nos últimos dois meses; ter tido câncer nos últimos dez anos; fizer uso crônico de medicação, exceto contraceptivos; fizer uso de anabolizantes; utilizar suplementos nutricionais, exceto suplementos à base de carboidratos e proteínas; estiver em período gestacional ou amamentação; tiver passado por intervenção cirúrgica para tratamento da obesidade; e não tiver disponibilidade para participar dos encontros referentes à intervenção e coleta de dados do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of Açaí consumption on the intensity of Muscle Pain of Late Onset after the application of the Protocol of Muscle Damage Induced by Exercise through the Visual Analog Scale for pain.

  pt-br

  Avaliar o Efeito do consumo do Açaí na intensidade da Dor Muscular de Início Tardio após aplicação de Protocolo de Dano Muscular Induzido pelo Exercício por meio da Escala Visual Analógica para dor.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of the consumption of Açaí in mediators of the Muscle Damage Induced by Exercise through the performance of biochemical tests of creatine kinase (CK) and lactate dehydrogenase (LDH).

  pt-br

  Avaliar o Efeito do consumo do Açaí em mediadores do Dano Muscular Induzido pelo Exercício por meio da realização de exames bioquímicos de creatina quinase (CK) e lactato desidrogenase (LDH).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lucilene Rezende Anastácio
  • • Address: Av. Presidente Antônio Carlos, 6627, sala 2074, Campus Pampulha
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-90
  • Phone: +55 031 34096917
  • Email: lucilenerezende@ufmg.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
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Additional links:

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