Public trial
RBR-9b6kvp Effect of a Cloth Mask Physical Exercise session on Cardiovascular health, Feeling and Exercise Effort, Oxygen Quantity…
Date of registration: 10/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and Sub-acute Effect of the Use of Cloth Mask During Exercise on Cardiovascular Parameters, Psychophysiological Responses, Oxygen Saturation and Specific Performance: Recommendation for the practice of physical exercise with a mask during and after the global outbreak of COVID-19
pt-br
Efeito Agudo e Sub-agudo do uso da Máscara de Pano Durante o Exercício em parâmetros Cardiovasculares, Respostas Psicofisiológicas, Saturação de Oxigênio e no Desempenho Específico: Recomendação para a prática de Exercício Físico com Máscara durante e após ao surto global da COVID-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-3641
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Public title:
en
Effect of a Cloth Mask Physical Exercise session on Cardiovascular health, Feeling and Exercise Effort, Oxygen Quantity and Jumping Performance: Recommendation for Physical Mask Exercise during and after the COVID-19 global outbreak
pt-br
Efeito de uma sessão de Exercício Físico com Máscara de Pano na saúde Cardiovascular, no Sentimento e Esforço ao Exercício, Quantidade de Oxigênio e no Desempenho de Salto: Recomendação para a prática de Exercício Físico com Máscara durante e após ao surto global da COVID-19
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 38157620.5.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número de parecer: 4.326.525
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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CAAE: 38157620.5.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
athletes
pt-br
atletas
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.925.782.600.550.200 COVID-19
pt-br
C01.925.782.600.550.200 COVID-19
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Participants will start their participation in the study with 1 familiarization session of the maximum effort test, followed by the maximum incremental test session. We will adopt a 5% error criterion between the maximum effort measures and, if the error exceeds what is expected, a new measure will be taken. Then, a submaximal exercise protocol will be performed with and without a mask, to avoid variations due to the adaptation of the use of the mask. The sessions will not be held on the same day. After the baseline experiment, the 15 athletes will be randomized into 2 groups. Both groups will carry out the same training sessions, but at one time they will use a cloth mask (e.g., normally used to exercise during the pandemic promoted by Sars Covid-19) and at the other time they will not use the cloth mask. There will also be two other groups, however, of 15 physically inactive people, who will carry out the same process, totaling a sample of 30 people. During the training session, data on perceived exertion, perceived affect, heart rate, anaerobic lactic metabolism and oxygen saturation will be collected. Immediately after the training session, heart rate recovery, autonomic control, microRNA and jumping performance will be verified. The exercise session will last until the assessed voluntary exhaustion, using the speed obtained in a Vmax test, in order to verify the maximum aerobic speed.
pt-br
Os participantes iniciarão sua participação no estudo com 1 sessão de familiarização do teste de esforço máximo, seguido da sessão de teste incremental máximo. Nós adotaremos um critério de erro de 5% entre as medidas de esforço máximo e, caso o erro supere ao que é esperado, será realizado uma nova medida. Em seguida, será realizado um protocolo de exercício submáximo com e sem máscara, para evitar variações devido a adaptação do uso da máscara. As sessões não serão realizadas no mesmo dia. Após o experimento de baseline, os 15 atletas serão randomizados em 2 grupos. Ambos os grupos realizarão as mesmas sessões de treinamento, porém em um momento usará uma máscara de pano (e.g., normalmente usada para realizar exercícios durante a pandemia promovida pelo Sars Covid-19) e no outro momento não usará a máscara de pano. Também haverá outros dois grupos, entretanto, de 15 pessoas fisicamente inativas, que irá realizar o mesmo processo, totalizando uma amostra de 30 pessoas. Durante a sessão de treinamento, os dados de percepção de esforço, percepção de afeto, frequência cardíaca, metabolismo anaeróbico lático e saturação de oxigênio serão coletados. Imediatamente após a sessão de treinamento, será verificado a recuperação da frequência cardíaca, controle autonômico, microRNA e desempenho de salto. A sessão do exercício irá durar até a exaustão voluntária do avaliado, utilizando a velocidade obtida em um teste de Vmax, com objetivo de verificar a velocidade aeróbica máxima.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Physical exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/02/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/10/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
the athlete cannot have a recent history of injury and rehabilitation in the last 3 months; have respiratory diseases (e.g., asthma); the group with previous experience in aerobic training must train at least 30 minutes a day and 3 days a week; and the group not involved in a training program must not have carried out any form of systematic training for at least 6 months; age between 18 and 65 years;
pt-br
o atleta não pode apresentar um histórico recente de lesão e reabilitação nos últimos 3 meses; possuir doenças respiratórias (e.g., asma); o grupo com experiência prévia no treinamento aeróbico deve treinar pelo menos 30 minutos por dia e 3 dias por semana; e o grupo não envolvido em um programa de treinamento não deve ter realizado nenhuma forma de treinamento sistematizado há pelo menos 6 meses; idade entre 18 e 65 anos;
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Exclusion criteria:
en
Individuals who do not complete the assessments to be carried out or miss any of the exercise sessions will be excluded
pt-br
Serão excluídos os indivíduos que não completarem as avaliações a serem realizadas ou faltarem alguma das sessões de exercício
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased heart rate during exercise and less heart rate recovery after the mask training session ends, using a Polar H10 heart rate transmitter in conjunction with the Elite HRV smartphone app, during and after the mask training session .
pt-br
Aumento da frequência cardíaca durante o exercício e menor recuperação da frequência cardíaca após o termino da sessão de treino com a máscara, utilizando um transmissor cardíaco H10 da Polar junto com o aplicativo de smartphone Elite HRV, durante e após a sessão de treino com a máscara.
en
Greater effort reported and less affection related to exercise with a mask, assessed through the subjective effort perception scale from 0 to 100 and the feeling scale from -5 to +5, during and after the mask training session.
pt-br
Maior esforço relatado e menor afeto relato ao exercício com máscara, avaliado através da escala de percepção subjetiva de esforço de 0 a 100 e da escala de sentimento de -5 a +5, durante e após a sessão de treino com máscara.
en
Reduction in countermovement vertical jump performance after mask exercise, assessed through the jumping mat connected to the Jump Test Pro 2.10 software (Cefise®, Brazil), after the mask training session.
pt-br
Redução no desempenho de salto vertical contramovimento após o exercício com máscara, avaliado através do tapete de salto conectado ao software Jump Test Pro 2.10 (Cefise®, Brasil), após a sessão de treino com máscara.
en
Reduction in oxygen saturation during and after exercise with a mask, assessed using a pulse oximeter (G-tech), before, during and after the mask training session.
pt-br
Redução na saturação de oxigênio durante e após o exercício com máscara, avaliado através de um oxímetro de pulso (G-tech), antes, durante e após a sessão de treino com máscara.
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Secondary outcomes:
en
Faster voluntary fatigue during the training session with mask, assessed during the training session through the report of the participant who can no longer bear to continue the exercise.
pt-br
Fadiga voluntária mais rápida durante a sessão de treino com máscara, avaliada durante a sessão de treino através do relato do participante que não suporta mais continuar o exercício.
Contacts
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Public contact
- Full name: Phelipe Wilde de Alcântara Varela
-
- Address: Rua Cassiterita, 1557
- City: São Gonçalo do Amarante / Brazil
- Zip code: 59296-472
- Phone: +55-84-999628109
- Email: phelipewilde97@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Phelipe Wilde de Alcântara Varela
-
- Address: Rua Cassiterita, 1557
- City: São Gonçalo do Amarante / Brazil
- Zip code: 59296-472
- Phone: +55-84-999628109
- Email: phelipewilde97@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Phelipe Wilde de Alcântara Varela
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- Address: Rua Cassiterita, 1557
- City: São Gonçalo do Amarante / Brazil
- Zip code: 59296-472
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- Email: phelipewilde97@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.