Public trial
RBR-9b6486 Vomiting and tremor control after gallbladder surgery
Date of registration: 02/20/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/20/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the 5-HT3 antagonist on antiemetic control and post-anesthetic tremor in videocolecystectomy with total intravenous anesthesia with propofol-remifentanil
pt-br
Efeito do antagonista 5-HT3 no controle antiemético e do tremor pós-anestésico em videocolecistectomia com anestesia venosa total com propofol-remifentanil
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-6487
-
Public title:
en
Vomiting and tremor control after gallbladder surgery
pt-br
Controle de vômitos e tremor após cirurgia de vesícula
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55861514.7.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.628.027
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
55861514.7.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlandia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlandia
- Institution: Universidade Federal de Uberlandia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlandia
- Institution: Universidade Federal de Uberlandia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cholecystectomy in humans, prevention of vomiting and postoperative tremor, 5-HT3 antagonist, total intravenous anesthesia. Cholecystitis; nausea and vomiting; unspecified tremor
pt-br
Colecistectomia em humanos, prevenção de vômitos e tremor pós operatório, antagonista 5-HT3, anestesia venosa total. Colecistite; náuseas e vômitos; tremor não especificado
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C25 Chemically-induced disorders
pt-br
C25 Distúrbios induzidos quimicamente
es
C25 Trastornos químicamente inducidos
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
60 patients submitted to videocolecystectomy, distributed in 3 groups of equal number, and during perioperative treated with palonosetrone (0.125mg), or ondansetrone and dexamethasone (4mg) or dexamethasone (4mg) for postoperative control of nausea and vomiting, and tremor.
pt-br
60 indivíduos randomizados submetidos a videocolecistectomia, distribuídos em 3 grupos de igual número, e tratados no per operatório com palonosetrona (0,125mg), ou ondasetrona e dexametasona (4mg) ou dexametasona (4mg) para o controle pós-operatório de náuseas e vômitos, e tremor.
-
Descriptors:
en
E01.370.388.250.520 Laparoscopy
pt-br
E01.370.388.250.520 Laparoscopia
es
E01.370.388.250.520 Laparoscopía
en
E03.155.308 Anesthesia, Intravenous
pt-br
E03.155.308 Anestesia Intravenosa
es
E03.155.308 Anestesia Intravenosa
en
D27.505.519.625.850.850.200 Serotonin 5-HT2 Receptor Antagonists
pt-br
D27.505.519.625.850.850.200 Antagonistas do Receptor 5-HT2 de Serotonina
es
D27.505.519.625.850.850.200 Antagonistas del Receptor de Serotonina 5-HT2
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 70 years; physical status ASA 1 or 2; elective surgery; upper abdominal laparoscopy; general intravenous anesthesia; analysis of the QTc interval on the electrocardiogram
pt-br
Idade entre 18 e 70 anos; estado físico ASA 1 ou 2; cirurgia eletiva; videolaparoscopia abdominal superior; anestesia geral venosa total; análise do intervalo QTc no eletrocardiograma.
-
Exclusion criteria:
en
History of hypersensitivity or contraindication to the use of the 5-HT3 antagonist. Intellectual inability to cooperate with evaluation procedures. Pregnant patient. Use of any potentially antiemetic medication within less than 24 hours. Symptom of nausea or vomiting in the last 24 hours. Alcoholics. Drug users.
pt-br
História de hipersensibilidade ou contra indicação ao uso do antagonista 5-HT3. Incapacidade intelectual para cooperar com os procedimentos de avaliação. Gestante. Uso de qualquer medicamento potencialmente antiemético em intervalo inferior a 24 horas. Sintoma de náusea ou vômito nas ultimas 24 horas. Alcoólatras. Usuários de drogas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Control of nausea or vomiting and tremor in the first 24 postoperative hours, with the use of 5- HT3 antagonist during the video-cholecystomy procedure under total intravenous anesthesia.
pt-br
Controle de náuseas ou vômitos e tremor nas primeiras 24 horas de pós-operatório, com uso de antagonista 5- HT3 durante o procedimento de videocolecistecomia sob anestesia venosa total.
en
Effective control of nausea or vomiting and tremor in the first 12 postoperative hours with the use of 5- HT3 antagonist during the video-cholecystomy procedure under total intravenous anesthesia.
pt-br
Efetivo controle de náuseas ou vômitos e tremor nas primeiras 12 horas de pós-operatório com a utilização de antagonista 5- HT3 durante o procedimento de videocolecistecomia sob anestesia venosa total.
-
Secondary outcomes:
en
The Rhodes Scale, used to assess nausea or vomiting in the postoperative period, in 60 individuals who underwent the procedure of videocolecystomy under total intravenous anesthesia, was applied 12 and 24 hours after the end of surgery. The occurrence of tremor was investigated in the first 24 hours.
pt-br
O parâmetro utilizado para avaliar de náuseas ou vômitos no pós-operatório, em 60 indivíduos, submetidos ao procedimento de videocolecistecomia sob anestesia venosa total, foi a Escala de Rhodes, aplicada com 12 e 24 horas do término da cirurgia. A ocorrência de tremor foi pesquisado nas primeiras 24 horas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Neuber Martins Fonseca
-
- Address: Rua Ceará S/N
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38402-020
- Phone: +55-034-32258604
- Email: neubermf@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlandia
- Full name: Neuber Martins Fonseca
-
- Address: Rua Ceara S/N, Campus Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
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- City: Uberlandia / Brazil
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-
Scientific contact
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-
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-
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