Public trial
RBR-9b3qqd Influence of gingival cord retractor in the success rate of restorations near to gingiva using two different materials.
Date of registration: 01/10/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/10/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influences of gingival cord retractor in retention rate of non-carious cervical lesions restorations with different adhesive systems. Randomized clinical trials.
pt-br
Influencia do fio afastador gengival na taxa de retencao de restauracoes de lesoes cervicais nao cariosas com diferentes categorias de sistemas adesivos. Estudo clinico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-3111
-
Public title:
en
Influence of gingival cord retractor in the success rate of restorations near to gingiva using two different materials.
pt-br
Influência do afastamento da gengiva com fio na taxa de sucesso de restaurações próximas à gengiva utilizando dois materiais diferentes.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE - 57032016.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP - 1.688.252
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia-CEP
-
CAAE - 57032016.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Odontológico da Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Wear.Tooth Abrasion.
pt-br
Desgaste dos Dentes. Abrasão Dentária.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a "split-mouth"clinical randomized trial, where 55 subjects who presented non-cariouscervical lesions with depth greater than or equal to 1.5mm receive four composite resin restoration. Group 1: Gingival Retraction with cord and total-etch adhesive system (1 tooth for each of 55 subjects). Group 2: No gingival retraction and total-etch adhesive system (1 tooth for each of 55 subjects). Group 3: Gingival Retraction with cord and self-conditioning adhesive system (1 tooth for each of the 55 subject) s. Group 4: No gingival retraction and self-conditioning adhesive system (1 tooth for each of 55 subjects).
pt-br
Este estudo se trata de um acompanhamento clínico do tipo “boca-dividida”, onde 55 sujeitos que apresentarem lesões cervicais não-cariosas com profundidade maior ou igual a 1,5mm receberão quatro restauração de resina composta. Grupo 1: Afastamento gengival com fio e sistema adesivo de condicionamento total (1 dente para cada um dos 55 sujeitos). Grupo 2: Sem afastamento gengival e sistema adesivo de condicionamento total (1 dente para cada um dos 55 sujeitos). Grupo 3: Afastamento gengival com fio e sistema adesivo auto-condicionamento (1 dente para cada um dos 55 sujeito)s. Grupo 4: Sem afastamento gengival e sistema adesivo auto-condicionamento (1 dente para cada um dos 55 sujeitos).
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/30/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 55 - 16 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genres; presence of at least four non carious cervical lesions of similar dimensions in the same arc and opposite quadrants; good oral hygiene.
pt-br
Voluntários sadios; ambos generos; apresentar ao menos quatro lesões cervicais não cariosas de dimensoes similares em um mesmo arco e em quadrantes opostos; higiene oral adequada
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Exclusion criteria:
en
Presence of cavities, cracks or enamel fractures; extensive or unsatisfactory restorations; recent restorations involving the labial surface; dentures or orthodontics; presence of periodontal disease and,or parafunctional habits; systemic disease and, or severe psychological; constant use of analgesic and, or anti-inflammatory or allergic response to dental products.
pt-br
Presença de cáries; rachaduras ou fraturas de esmalte; restaurações extensas ou insatisfatórias; restaurações recentes envolvendo a superfície vestibular; próteses ou aparelhos ortodônticos;presença de doença periodontal e/ou hábitos parafuncionais; doenças sistêmicas e/ou psicológicas graves; utilização constante de analgésico e/ou anti-inflamatórios ou resposta alérgica aos produtos dentários
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Clarifying the relationship of the gingival retraction cord with the success rate in composite resinrestoration using self-etching and total-etchin adhesive system.
pt-br
Esclarecer a relação do afastamento gengival com fio na taxa de sucesso de restaurações em resina composta utilizando sistema adesivo de condicionamento total e auto condicionante.
-
Secondary outcomes:
en
Define possible future non cariou cervical lesions restorative, optimizing the operative technical; without losing in longevity and restorative success. Additionally, the prevalence characterized related non cariou cervical lesions, such as the type of dentin angulation, age and cavo-surface angle.
pt-br
Definir possíveis futuros protocolos restauradores de lesões cervicais não cariosas, otimizando e facilitando a técnica; sem perder em longevidade e sucesso restaurador. Além disso, caracterizar prevalências relacionadas com as lesões cervicais não cariosas, como: o tipo de dentina, angulação, idade e ângulo cavo-superficial.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Vinícius Soares
-
- Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-A37.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-902
- Phone: +55(34)32258117
- Email: paulovsaores@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Vinícius Soares
-
- Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-A37.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-902
- Phone: +55(34)32258117
- Email: paulovsaores@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Site contact
- Full name: Márcio Magno Costa
-
- Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-B39.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-902
- Phone: +55(34)32258117
- Email: marciocosta@umuarama.ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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