Public trial
RBR-99tc3s2 Impact of social distance measures from COVID-19 pandemic on elderly dental assistance and mental health.
Date of registration: 07/31/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Impact of social distancing measures resulting from the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS COV-2) pandemic on the mental health, sleep quality, and dental needs of elderly individuals.
pt-br
Impacto das medidas de distanciamento social decorrentes da pandemia do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS COV-2) sobre a saúde mental, qualidade do sono e necessidades odontológicas de indivíduos idosos.
es
Impact of social distancing measures resulting from the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS COV-2) pandemic on the mental health, sleep quality, and dental needs of elderly individuals.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Impact of social distance measures from COVID-19 pandemic on elderly dental assistance and mental health.
pt-br
Impacto das medidas de distanciamento social durante a pandemia da COVID-19 sobre a saúde mental e necessidades odontológicas de indivíduos idosos.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
35613720.1.0000.5418
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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4.190.849
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
35613720.1.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronavirus, Dental care, Mental disorders, Sleep, COVID-19, pandemics
pt-br
Coronavírus, Tratamento odontológico, Transtornos mental, Sono, COVID-19, pandemias
-
General descriptors for health conditions:
en
31544 Coronavirus
pt-br
31544 Coronavírus
en
29368 Dental care
pt-br
29368 Tratamento odontológico
en
13272 Sleep
pt-br
13272 Sono
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Specific descriptors:
en
8771 Mental disorders
pt-br
8771 Transtornos mental
en
31543 COVID-19
pt-br
31543 COVID-19
en
54399 pandemics
pt-br
54399 pandemias
Interventions
-
Interventions:
en
In total, 705 volunteers from all Brazilian regions were selected to participate in this study through digital media (open Facebook and Instagram accounts, journalistic websites, and local radio stations). The inclusion criteria were: 1) age ≥ 60 years, 2) Brazilian citizenship and residence, and 3) internet access. The researchers established a hyperlink that took eligible individuals to the survey site, hosted on a Google Forms platform (Google LLC, Mountain View, CA, USA). Those who accepted the invitation to participate digitally signed an informed consent form to gain access to the questionnaire. The questionnaire could be filled out using a cellphone, tablet, computer, or other electronic means. Socioeconomic characteristics and general health Data on respondents’ age, gender, civil status, city and state of residence, monthly income, and educational level were collected. General health data (weight, height, presence of disease, previous diagnoses, symptoms) and data on the receipt of COVID-19 information were also collected. Depression, anxiety, and stress The short (21-item) version of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), adapted for Brazil (Lovibond and Lovibond 1995; Vignola and Tucci 2014), was used to assess participants’ depression, anxiety, and stress (with seven items each) in the past week, during the COVID-19 pandemic. Responses are structured by a Likert scale (0, not applicable at all; 1, applicable to some degree or for a short time; 2, applicable to a considerable degree or for a good part of the time; 3, applicable much or most of the time) (Lovibond and Lovibond 1995; Antony et al. 1998; Martins et al. 2019). DASS-21 scores are used to classify the three mental conditions as normal, mild, moderate, severe, and extremely severe, with higher scores reflecting greater severity (Lovibond and Lovibond 1995; Vignola and Tucci 2014; Martins et al. 2019). Sleep quality Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which consists of 19 items in seven domains: subjective perception of sleep quality, latency, duration, efficiency, disorders, medications, and daytime disorders (Bertolazi et al. 2011; Becker and de Neves Jesus 2017). Responses covered the past month of sleep. Component scores ranged from 0–3 and are summed to yield final scores (0–21); higher scores indicate worse sleep quality (Bertolazi et al. 2011; Becker and de Neves Jesus 2017). Total scores > 5 indicate significant or moderate difficulties in at least two or three scale components (Buysse et al. 1989). COVID-19 fear The survey also included the Brazilian version of the COVID-19 Fear Scale (FCV-19S), which consists of seven items assessing respondents’ fear of SARS-CoV-2 (Ahorsu et al. 2020; Cavalheiro and Sticca 2020; Faro et al. 2020). Responses are structured by a Likert scale (1, strongly disagree; 2, disagree; 3, neither agree nor disagree; 4, agree; 5, strongly agree), with total scores ranging from 7 to 35 and higher scores indicating greater fear (Ahorsu et al. 2020; Faro et al. 2020). Dental assistance during the pandemic Questions regarding dental assistance during the pandemic comprised the need and reasons for seeking dental assistance. In addition, the type of dental service (public or private services), whether elective dental procedures or not, whether accompanied or not, type of dental treatment performed, fears and feelings regarding dental assistance, and risk of being contaminated during the pandemic scenario were also inquired.
pt-br
No total, 705 voluntários de todas as regiões brasileiras foram selecionados para participar deste estudo por meio de mídia digital (contas abertas no Facebook e Instagram, sites jornalísticos e rádios locais). Os critérios de inclusão foram: 1) idade ≥ 60 anos, 2) cidadania brasileira e residência e 3) acesso à internet. Os pesquisadores estabeleceram um hiperlink que levou os indivíduos elegíveis ao site da pesquisa, na plataforma Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, EUA). Aqueles que aceitaram o convite para participar assinaram digitalmente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para ter acesso ao questionário. O questionário pode ser preenchido por meio de celular, tablet, computador ou outro meio eletrônico. Características socioeconômicas e saúde geral Foram coletados dados sobre idade, sexo, estado civil, cidade e estado de residência, renda mensal e nível educacional dos entrevistados. Também foram coletados dados gerais de saúde (peso, altura, presença de doença, diagnósticos anteriores, sintomas) e dados sobre o recebimento das informações do COVID-19. Depressão, ansiedade e estresse A versão curta (21 itens) da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), adaptada para o Brasil (Lovibond e Lovibond 1995; Vignola e Tucci 2014), foi usada para avaliar a depressão, ansiedade e estresse dos participantes ( com sete itens cada) na semana anterior, durante a pandemia de COVID-19. As respostas são estruturadas por uma escala Likert (0, nada aplicável; 1, aplicável em algum grau ou por um curto período de tempo; 2, aplicável em um grau considerável ou por uma boa parte do tempo; 3, muito aplicável muito ou na maior parte do tempo) (Lovibond e Lovibond 1995; Antony et al. 1998; Martins et al. 2019). As pontuações DASS-21 são usadas para classificar as três condições mentais como normal, leve, moderada, severa e extremamente severa, com pontuações mais altas refletindo maior severidade (Lovibond e Lovibond 1995; Vignola e Tucci 2014; Martins et al. 2019). Qualidade do sono A qualidade do sono foi avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que consiste em 19 itens em sete domínios: percepção subjetiva da qualidade do sono, latência, duração, eficiência, distúrbios, medicamentos e distúrbios diurnos (Bertolazi et al. 2011; Becker e de Neves Jesus, 2017). As respostas se referem ao último mês de sono. As pontuações dos componentes variaram de 0–3 e somadas para produzir as pontuações finais (0–21); escores mais altos indicam pior qualidade do sono (Bertolazi et al. 2011; Becker e de Neves Jesus 2017). Pontuações totais > 5 indicam dificuldades significativas ou moderadas em pelo menos dois ou três componentes da escala (Buysse et al. 1989). Medo COVID-19 A pesquisa também incluiu a versão brasileira da Escala de Medo da COVID-19 (FCV-19S), que consiste em sete itens que avaliam o medo dos entrevistados do SARS-CoV-2 (Ahorsu et al. 2020; Cavalheiro e Sticca 2020; Faro et al. . 2020). As respostas são estruturadas por uma escala de Likert (1, discordo totalmente; 2, discordo; 3, nem concordo nem discordo; 4, concordo; 5, concordo totalmente), com pontuações totais variando de 7 a 35, e pontuações mais altas indicando maior medo (Ahorsu et al. 2020; Faro et al. 2020). Assistência odontológica durante a pandemia As perguntas relacionadas à assistência odontológica durante a pandemia incluíram a necessidade e os motivos da busca por atendimento odontológica. Além disso, o tipo de atendimento odontológico (público ou privado), se eletivo ou não, acompanhado ou não, tipo de atendimento odontológico realizado, medos e sentimentos em relação ao atendimento odontológico e risco de contaminação durante o cenário pandêmico foram também questionados.
-
Descriptors:
en
28451 Mental Health
pt-br
28451 Saúde Mental
en
28906 Dental Care for Aged
pt-br
28906 Assistência Odontológica para Idosos
en
31543 COVID-19
pt-br
31543 COVID-19
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 705 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Aged 60 years or older. Being Brazilian. Having internet access.
pt-br
Idade igual ou maior que 60 anos. Ser brasileiro. Possuir acesso à internet.
-
Exclusion criteria:
en
Elderly without internet access. Elderly unable to fully respond to survey instruments.
pt-br
Idosos sem acesso à internet. Idoso incapazes de responder completamente aos instrumentos da pesquisa.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Large number of elderly people in the South and Southeast regions of Brazil, with complete secondary education, and with comorbidities, assessed through a sociodemographic and general health questionnaire.
pt-br
Desfecho esperado 1: Grande número de idosos nas regiões Sul e Sudeste do Brasil, com ensino médio completo, e com comorbidades, avaliado por meio de questionário sociodemográfico e de saúde geral.
en
Primary outcome 1: According to the sociodemographic characteristics and general data, most participants were women (82.7%) and from southeastern Brazil (42.7%), and had complete higher education (44.5%). The most prevalent comorbidities were hypertension (47.2%) and obesity (41.7%). Their mean age was 66 years (range, (61–71 years).
pt-br
Desfecho encontrado 1: A maioria dos participantes era do sexo feminino (82,7%) e da região Sudeste do Brasil (42,7%), com ensino superior completo (44,5%). As comorbidades mais prevalentes foram hipertensão (47,2%) e obesidade (41,7%). A idade média deles era de 66 anos (variação, (61-71 anos).
en
Expected outcome 2: High scores of COVID-19 fear, according to the COVID Fear Scale (FCV-19S)
pt-br
Desfecho esperado 2: Altos escores de medo da COVID-19, de acordo com a Escala do Medo da COVID (FCV-19S)
en
Primary outcome 2: COVID-19 fear was high (mean, 21 ± 6)
pt-br
Desfecho encontrado 2: O medo da COVID-19 foi alto (média, 21 ± 6)
en
Primary outcome 5: Most volunteers needed dental assistance (58.6%) although only 31.3% visited a dental office, reporting a dental urgency. Elderly had elective appointments (96.3%) in private dental services (95.9%).
pt-br
Desfecho encontrado 5: A maioria dos idosos necessitou de atendimento odontológico (58,6%), embora apenas 31,3% tenham procurado um consultório, relatando urgência. Idosos realizaram consultas eletivas (96,3%) em serviços odontológicos privados (95,9%).
en
Expected outcome 3: High levels of stress, anxiety, and depression, assessed using the DASS-21 Scale
pt-br
Desfecho esperado 3: Altos níveis de estresse, ansiedade e depressão, avaliados por meio da Escala DASS-21
en
Primary outcome 3: The stress scores (mean, 6 ± 5; median, 5) were higher than anxiety and depression scores, although the overall score was classified as normal for 97.2% of respondents.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Os escores de estresse (média, 6 ± 5; mediana, 5) foram maiores do que os escores de ansiedade e depressão, embora o escore geral tenha sido classificado como normal para 97,2% dos entrevistados.
en
Expected outcome 4: Elderly people experiencing great difficulty sleeping during the pandemic, according to the Pittsburgh Scale Quality Index
pt-br
Desfecho esperado 4: Idosos apresentando muita dificuldade para dormir durante a pandemia, de acordo com o Índice de Qualidade da Escala de Pittsburgh
en
Primary outcome 4: The median sleep quality score was 7 (mean, 8 ± 4), indicating major or moderate sleep difficulties.
pt-br
Desfecho encontrado 4: A mediana do escore de qualidade do sono foi 7 (média, 8 ± 4), indicando dificuldades de sono maiores ou moderadas.
en
Expected outcome 5: Most elderly people needed dental care during the pandemic, especially in the public service, assessed through a questionnaire on dental assistance.
pt-br
Desfecho esperado 5: A maioria dos idosos precisou de atendimento odontológico durante a pandemia, principalmente no serviço público, avaliado por meio de questionário sobre necessidades odontológicas.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Talita Malini Carletti
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 028 99920-8066
- Email: t164114@dac.unicamp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Talita Malini Carletti
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 028 99920-8066
- Email: t164114@dac.unicamp.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Talita Malini Carletti
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 028 99920-8066
- Email: t164114@dac.unicamp.br
- Affiliation:
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