RBR-99ft86r Thermographic monitoring of the effects of Deep Transverse Massage and Laser Therapy in the treatment of Lateral Epicond...

Date of registration: 07/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1314-5912

• Public title:

  en

  Thermographic monitoring of the effects of Deep Transverse Massage and Laser Therapy in the treatment of Lateral Epicondylitis: a superiority, randomized, controlled, and blinded clinical trial

  pt-br

  Monitoramento termográfico dos efeitos da massagem transversal profunda e do laser no tratamento da epicodilite lateral do cotovelo: ensaio clínico de superioridade, randomizado, controlado e cego

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83023824.5.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.113.317
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Elbow Tendinopathy

  pt-br

  Tendinopatia do Cotovelo

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.869.435.500 Tennis Elbow

  pt-br

  C05.651.869.435.500 Cotovelo de Tenista

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.869.435 Elbow Tendinopathy

  pt-br

  C05.651.869.435 Tendinopatia do Cotovelo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, assessor- and data-analyst-blinded clinical trial with two parallel groups in a one-to-one ratio, including thirty-six participants of both sexes with chronic lateral epicondyle tendinopathy, randomly allocated by block randomization using the electronic program randomization.com with sequence concealment through opaque, numbered, sealed envelopes, with eighteen participants in the Deep Transverse Massage Group and eighteen participants in the Photobiomodulation Group, the Deep Transverse Massage Group will receive application on the insertion of the lateral epicondyle with the elbow in supination and ninety degrees of flexion for ten minutes per session, three times per week, for four consecutive weeks, totaling twelve sessions, the Photobiomodulation Group will receive infrared laser application with a wavelength of nine hundred and four nanometers, dose of three joules per square centimeter over a five square centimeter area on the lateral epicondyle, for twelve minutes and thirty seconds per session, totaling twelve applications with a twenty-four-hour interval between them, six thermographic assessments will be performed in both groups, the first before the beginning of the experimental protocol, the second immediately after the first intervention, the third before the sixth session intervention, the fourth immediately after the sixth session, the fifth immediately after the last session, and the sixth ten days after the last procedure, pain intensity using the Numerical Rating Scale, wrist extensor muscle strength by dynamometry, and quality of life using the Disabilities of the Arm Shoulder and Hand questionnaire will be assessed in the first evaluation before the interventions and in the last evaluation ten days after the final session, all participants will be instructed not to use medications or other treatments during the study

  pt-br

  Trata-se de ensaio clínico randomizado, controlado e cego para avaliadores e analistas de dados, com dois grupos paralelos na proporção um para um, composto por trinta e seis participantes de ambos os sexos com diagnóstico de tendinopatia crônica do epicôndilo lateral do cotovelo, alocados por randomização em blocos realizada pelo programa eletrônico randomization.com com ocultação da sequência por envelopes opacos, numerados e lacrados, sendo dezoito participantes no Grupo Massagem Transversa Profunda e dezoito participantes no Grupo Fotobiomodulação, o Grupo Massagem Transversa Profunda receberá aplicação na inserção do epicôndilo lateral com o cotovelo em supinação e noventa graus de flexão, durante dez minutos por sessão, três vezes por semana, por quatro semanas consecutivas, totalizando doze sessões, o Grupo Fotobiomodulação receberá aplicação de laser infravermelho com comprimento de onda de novecentos e quatro nanômetros, dose de três joules por centímetro quadrado, em área de cinco centímetros quadrados sobre o epicôndilo lateral, com tempo de doze minutos e trinta segundos por sessão, totalizando doze aplicações com intervalo de vinte e quatro horas entre elas, serão realizadas seis avaliações termográficas em ambos os grupos, sendo a primeira antes do início do protocolo experimental, a segunda imediatamente após a primeira intervenção, a terceira antes da intervenção na sexta sessão, a quarta imediatamente após a sexta sessão, a quinta imediatamente após a última sessão e a sexta dez dias após o último procedimento, a intensidade da dor será avaliada pela Escala Numérica de Avaliação, a força dos extensores do punho por dinamometria e a funcionalidade do cotovelo e qualidade de vida pelo questionário Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, todos aplicados na primeira avaliação antes do início das intervenções e na última avaliação realizada dez dias após a última sessão, sendo todos os participantes orientados a não utilizar medicamentos ou outros tratamentos durante o estudo

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  en

  E01.370.350.800 Thermography

  pt-br

  E01.370.350.800 Termografia

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	25 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both sexes, men and women; aged between 25 and 70 years; with a diagnosis of chronic lateral epicondyle tendinopathy lasting three months or more; willing to participate in the research by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Serão selecionados indivíduos de ambos os gêneros, homens e mulheres; com idade entre 25 e 70 anos; com diagnóstico de tendinopatia crônica do epicôndilo lateral do cotovelo com duração igual ou superior a três meses; que concordem em participar da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Participants will be excluded from the study if they miss more than 20% of the intervention sessions; are unable to comply with the treatment protocol; use medication for the condition during the study period, including analgesics, anti-inflammatory drugs, or muscle relaxants; undergo any other concomitant treatment for the studied condition

  pt-br

  Serão excluídos do estudo os participantes faltarem a mais de 20% das sessões de intervenção; incapacidade de cumprir o protocolo de tratamento; uso de medicação para a condição durante o período do estudo, incluindo analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares; realização de qualquer outro tratamento concomitante para a condição estudada

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe differences in the thermographic pattern of the elbow between the Deep Transverse Massage Group and the Photobiomodulation Group, assessed by maximum, mean, and minimum temperatures in the regions of interest of the lateral epicondyle and dorsal aspect of the elbow using a T360 thermographic camera from FLIR Systems, Sweden, analyzed with FLIR Ignite software, with data collected at baseline, immediately after the first experimental session, before the sixth experimental session, immediately after the sixth experimental session, immediately after the last experimental session, and ten days after the last experimental session

  pt-br

  Espera-se observar diferenças no padrão termográfico do cotovelo entre os grupos Grupo Massagem Transversa Profunda e Grupo Fotobiomodulação, avaliado pela temperatura máxima, média e mínima nas regiões de interesse do epicôndilo lateral e face dorsal do cotovelo utilizando câmera termográfica modelo T360 da FLIR Systems, Suécia, analisadas pelo software FLIR Ignite, com dados coletados no pré-protocolo experimental, imediatamente após a primeira sessão experimental, antes da sexta sessão experimental, imediatamente após a sexta sessão experimental, imediatamente após a última sessão experimental e dez dias após a última sessão experimental

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in pain intensity, assessed using the Numerical Rating Scale from zero to ten, where zero indicates no pain and ten indicates the worst pain, with data collected at baseline and ten days after the last experimental session

  pt-br

  Espera-se observar redução da intensidade da dor, avaliada pela Escala Numérica de Avaliação de zero a dez, sendo zero ausência total de dor e dez dor mais grave, com dados coletados no pré-protocolo experimental e dez dias após a última sessão experimental

  en

  It is expected to observe an increase in wrist extensor strength, assessed using a Lafayette Hand Held Dynamometer in maximum isometric force measurements, with data collected at baseline and ten days after the last experimental session

  pt-br

  Espera-se observar aumento da força dos extensores do punho, avaliada por dinamômetro digital Lafayette Hand Held Dynamometer em medidas de força máxima isométrica, com dados coletados no pré-protocolo experimental e dez dias após a última sessão experimental

  en

  It is expected to observe an improvement in elbow functionality, assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire, considering total score and specific items related to daily activities, with data collected at baseline and ten days after the last experimental session

  pt-br

  Espera-se observar melhora da funcionalidade do cotovelo, avaliada pelo questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, considerando pontuação total e itens específicos sobre atividades diárias, com dados coletados no pré-protocolo experimental e dez dias após a última sessão experimental

Contacts

• Public contact
  • Full name: Agnes Suzana Batista
  • • Address: Conjunto Presidente Castelo Branco III, Térreo, Sala 5, João Pessoa – PB.
    • City: Goiana / Brazil
    • Zip code: 58050-585
  • Phone: +55 (81) 993253333
  • Email: agnessuzana@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Agnes Suzana Batista
  • • Address: Conjunto Presidente Castelo Branco III, Térreo, Sala 5, João Pessoa – PB.
    • City: Goiana / Brazil
    • Zip code: 58050-585
  • Phone: +55 (81) 993253333
  • Email: agnessuzana@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: José Jamacy Almeida Ferreira
  • • Address: Campus I / Prédio do CCS UFPB - 1º Andar
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 (83) 988751814
  • Email: jamacy@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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