Public trial
RBR-99b93yh Color match of fluid restoration placed close to the gums before and after in-office whitening
Date of registration: 02/18/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/18/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Color matching of unichromatic flowable composite resin before and after in-office bleaching
pt-br
Combinação de cor de resina composta flow unicromática antes e após clareamento de consultório
es
Color matching of unichromatic flowable composite resin before and after in-office bleaching
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-1737
-
Public title:
en
Color match of fluid restoration placed close to the gums before and after in-office whitening
pt-br
Combinação de cor de restauração fluída colocada próxima da gengiva antes e após clareamento de consultório
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.607.730
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
75333623.2.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.607.730
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Esthetics, Dental
pt-br
Estética Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.818.124 Tooth Abrasion
pt-br
C07.793.818.124 Abrasão Dentária
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Specific descriptors:
en
E06.420 Esthetics, Dental
pt-br
E06.420 Estética Dentária
Interventions
-
Interventions:
en
This double-blind, randomized clinical trial compares the clinical performance of two flowable composite resins in non-carious cervical lesions (NCCL): the monochromatic flowable composite resin Vittra APS Unique Flow (FGM) and the traditional flowable composite resin Opallis Flow (FGM). Forty-two volunteers will be randomly assigned to two balanced groups (42 individuals in the Vittra APS Unique Flow group; 42 individuals in the Opallis Flow group), with allocation made by software. Participants and evaluators will be blinded to the material used. Procedures include local anesthesia, absolute isolation, application of adhesive, restoration with incremental technique, photoactivation, finishing and polishing. After one week (seven days), dental whitening will be performed in the office. Evaluations will be made using a digital spectrophotometer to analyze color matching, in addition to the criteria of the World Dental Federation (FDI), monitoring aspects such as brightness, color, anatomical shape, fractures, marginal adaptation, periodontal response and tooth vitality. Post-whitening color changes, intensity of dental sensitivity, aesthetic self-perception and impact on quality of life will also be assessed. Assessments will take place in the following periods: initial, 7 days, 30 days, 6 months and up to 5 years. This detail meets the reviewer's requirements, ensuring clarity about the methodology used.
pt-br
Este ensaio clínico randomizado duplo-cego compara o desempenho clínico de duas resinas compostas fluídas em lesões cervicais não-cariosas (LCNC): a resina fluida monocromática Vittra APS Unique Flow (FGM) e a resina composta fluida tradicional Opallis Flow (FGM). Serão incluídos 42 voluntários, distribuídos aleatoriamente nos dois grupos balanceados (42 pessoas do grupo Vittra APS Unique Flow; 42 pessoas do grupo Opallis Flow), com alocação feita por software. Os participantes e avaliadores serão cegos quanto ao material utilizado. Os procedimentos incluem anestesia local, isolamento absoluto, aplicação de adesivo, restauração com técnica incremental, fotoativação, acabamento e polimento. Após uma semana (sete dias), será realizado clareamento dental em consultório. As avaliações serão feitas por espectrofotômetro digital para análise da correspondência de cores, além dos critérios da Federação Mundial (FDI), monitorando aspectos como brilho, coloração, forma anatômica, fraturas, adaptação marginal, resposta periodontal e vitalidade dentária. Também serão avaliadas mudanças de cor pós-clareamento, intensidade da sensibilidade dental, autopercepção estética e impacto na qualidade de vida. As avaliações ocorrerão nos seguintes períodos: inicial, 7 dias, 30 dias, 6 meses ate 5 anos. Esse detalhamento atende às exigências do revisor, garantindo clareza sobre a metodologia empregada
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Men and women; Good general health; good oral hygiene; present at least 20 teeth under occlusion; at least two non-carious cervical lesions comparable in size; shape and dimensions; non-retentive; deeper than half a mm; and involve both the enamel and dentin of vital teeth; the cavosurface margin cannot involve more than 50% of the enamel; never having undergone dental whitening
pt-br
Homens e mulheres; Boa saúde geral; boa higiene oral; apresentar pelo menos 20 dentes sob oclusão; pelo menos duas lesão cervical não cariosa comparáveis em tamanho; formato e dimensões; não retentivas; mais profundas que meio mm; e envolver tanto o esmalte quanto a dentina de dentes vitais; a margem cavo-superficial não pode envolver mais que 50% do esmalte; nunca ter realizado clareamento dental
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Exclusion criteria:
en
Higiene oral extremamente pobre; usando dispositivos ortodônticos; periodontite severa ou crônica; hábitos de bruxismo pesado; alergia conhecida a materiais à base de resinas ou qualquer outro material usado neste estudo; mulheres grávidas ou lactantes; uso crônico de drogas anti-inflamatórias; analgésicas e psicotrópicas; paciente que já realizou clareamento dental
pt-br
Extremely poor oral hygiene; using orthodontic devices; severe or chronic periodontitis; heavy bruxism habits; known allergy to resin-based materials or any other material used in this study; pregnant or lactating women; chronic use of anti-inflammatory drugs; analgesics and psychotropic drugs; patient who has already undergone dental whitening
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate color match using a digital spectrophotometer on the performance of a monochromatic composite versus a traditional composite in non-carious cervical lesions. Interim data analyzes will be performed immediate and 6, 12, 24, 36 and 60 months
pt-br
Avaliar a correspondência de cores utilizando um espectrofotômetro digital no desempenho de uma resina composta monocromática versus uma resina composta tradicional em lesões cervicais não cariosas. Serão realizadas analises interinas de dados imediato e em 6, 12, 24, 36 e 60 meses
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the aesthetic properties; functional properties and biological properties using the World Dental Federation (FDI) clinical criteria on the performance of a monochromatic composite versus a traditional composite in non-carious cervical lesions. Interim data analyzes will be performed immediate and 6, 12, 24, 36 and 60 months
pt-br
Avaliar as propriedades estéticas; propriedades funcionais e propriedades biológicas utilizando os critérios clínicos da World Dental Federation (FDI) no desempenho de uma resina composta monocromatica versus uma resina composta tradicional em lesões cervicais não cariosas. Serão realizadas analises interinas de dados imediatos e em 6, 12, 24, 36 e 60 meses
Contacts
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Public contact
- Full name: Michael Willian Favoreot
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- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748 - Campus Uvararanas - bloco da reitoria, sala 22
- City: Pontra Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 999607607
- Email: michaelfavoreto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Michael Willian Favoreot
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748 - Campus Uvararanas - bloco da reitoria, sala 22
- City: Pontra Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 999607607
- Email: michaelfavoreto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Michael Willian Favoreot
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748 - Campus Uvararanas - bloco da reitoria, sala 22
- City: Pontra Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 999607607
- Email: michaelfavoreto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8285 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 310 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.