Public trial
RBR-998r5b Clinical evaluation of a fluid material to cover tooth cavities with lesions close to the gum.
Date of registration: 03/24/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/24/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of Methacrylate and Ormocer® fluid composite resins in noncarious cervical lesions.
pt-br
Avaliação clínica de resinas compostas fluidas à base de Metacrilato e Ormocer® em lesões cervicais não-cariosas.
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-3069
-
Public title:
en
Clinical evaluation of a fluid material to cover tooth cavities with lesions close to the gum.
pt-br
Avaliação clínica de um material fluido para cobrir cavidades dos dentes com lesões próximas da gengiva.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 21591819.6.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.604.611
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
CAAE: 21591819.6.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: high viscosity restoration material (Admira Fusion Flow, Voco), 60 teeth. Experimental group 1: High viscosity flow restoration material (GrandioSO Heavy Flow, Voco), 60 teeth. Experimental group 3: Low viscosity flow restoration material (GrandioSO Flow, Voco), 60 teeth. All groups will be photoactivated with a luminous intensity of 1200 mW / cm2 (Bluephase, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) for 20-40 s, according to the color to be placed.
pt-br
Grupo Controle: material restaurador fluido (Admira Fusion Flow, Voco), 60 dentes. Grupo experimental 1: material restaurador fluido de alta viscosidade (GrandioSO Heavy Flow, Voco), 60 dentes. Grupo experimental 3: material restaurador fluido de baixa viscosidade (GrandioSO Flow, Voco), 60 dentes. Todos os grupos serão fotoativados com uma intensidade luminosa de 1200 mW / cm2 (Bluephase, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) para 20-40 s, de acordo com a cor que será colocada.
-
Descriptors:
en
D05.750.716.822.308 Composite Resins
pt-br
D05.750.716.822.308 Resinas Compostas
es
D05.750.716.822.308 Resinas Compuestas
en
V03.175.250 Clinical Trial
pt-br
V03.175.250 Ensaio Clínico
es
V03.175.250 Ensayo Clínico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years old will be included; presence of at least two non-carious cervical lesions per patient regardless of their location in the dental arch; need of restorative treatment; adequate oral hygiene; absence of motor difficulties that prevent the performance of adequate oral hygiene; absence of periodontal disease active caries lesions and parafunctional habits; at least 20 teeth in function; absence of active removable partial denture clips on the teeth included in the research and that these are not prosthetic pillars; non-carious cervical lesions with a maximum of 50% enamel margin.
pt-br
Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos; presença de no mínimo duas lesões cervicais não-cariosas por paciente independente de sua localização na arcada dentária; com necessidade de tratamento restaurador; adequada higiene bucal; ausência de dificuldades motrizes que impeçam a realização de uma adequada higiene oral; ausência de doença periodontal lesões de cárie ativas e hábitos parafuncionais; pelo menos 20 dentes em função; ausência de grampos ativos de próteses parciais removíveis nos dentes incluídos na pesquisa e que estes não sejam pilares de próteses; lesões cervicais não-cariosas com no máximo 50% de margem em esmalte.
-
Exclusion criteria:
en
Under 18 years old; Patients who do not agree with the terms of the survey; Who do not feel motivated to participate in research and maintain oral hygiene; Who have difficulty attending the subsequent controls of the restoration.
pt-br
Menores de 18 anos; pacientes que não concordem com os termos da pesquisa; que não se sintam motivados a participar da pesquisa e a manter a higiene oral; que tenham dificuldade para comparecer aos controles posteriores da realização da restauração.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of restorations that fell after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado: Número de restaurações que cairam após 6 e 12 meses.
-
Secondary outcomes:
en
Marginal discoloration will be assessed on a scale from 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
A descoloração marginal será avaliada numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
en
Marginal adaptation will be assessed on a scale of 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
A adaptação marginal será avaliada numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
en
The caries lesion adjacent to the restoration will be assessed on a scale of 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
A lesão de cárie adjacente à restauração será avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
en
Postoperative sensitivity will be assessed on a scale of 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
A sensibilidade pós-operatória será avaliada numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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