RBR-997wcch Exploring Food Selectivity in Children with and without ASD and the Impact of a Parental Guidance Program

Date of registration: 03/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-3329

• Public title:

  en

  Exploring Food Selectivity in Children with and without ASD and the Impact of a Parental Guidance Program

  pt-br

  Investigação Multicausal da Seletividade Alimentar em Crianças com e sem TEA e os Efeitos de um Programa de Orientação Parenta

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.211.315
    Issuing authority: Número do Parecer do Comitê de Ética em Pesquisa
  • 83220024.1.0000.5556
    Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Multidisciplinar em Saúde - Campus Anísio Teixeira
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia - Campus Anísio Teixeira
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Instituto Multidisciplinar em Saúde - Campus Anísio Teixeira

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  Transtorno do Espectro do Autismo

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.407.458 Food Fussiness

  pt-br

  F01.145.407.458 Seletividade Alimentar

• Specific descriptors:

  en

  F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a controlled clinical trial with children aged 3 to 10 years with selective eating, with and without Autism Spectrum Disorder (ASD). Participants will be allocated into 4 groups, so that, after being summoned, meeting the study's inclusion criteria and signing the Informed Consent Form (ICF), participants will be divided into lists according to their diagnosis and group characteristics, after which participants will be randomly assigned by simple lottery with numbering of each one. Participants will be allocated to each group following the order of their lottery numbering and will be distributed to the four groups until each reaches its expected number: Experimental Group 1: 40 children with a professional diagnosis of ASD (Autism Spectrum Disorder) who present selective eating and will receive the intervention; Experimental Group 2: 40 children with selective eating but without ASD (Autism Spectrum Disorder) who will receive the intervention; Control Group 1: 40 children with selective eating, with and without ASD (Autism Spectrum Disorder), who did not receive the intervention during the experimental phase of the study; and Control Group 2: 40 children without selective eating and without ASD (Autism Spectrum Disorder). Participant blinding will be achieved by not communicating who is in the control and experimental groups to Control Group 1, which will also receive the intervention. The researcher administering the intervention will not know who the guardians of children with and without ASD (Autism Spectrum Disorder) are, only that they are children with selective eating. The researcher administering the intervention will not be informed who is in the experimental group and who is in the control group. A group parental guidance training will be conducted with the caregivers of the children in the experimental groups, lasting 8 sessions, with a minimum duration of 50 minutes and a maximum of 90 minutes per meeting. During this training, they will be instructed on behavioral techniques for managing children's eating habits. The program is psychoeducational in nature and is structured as parental guidance. Parents will receive instructions to apply with their children through cognitive strategies, inducing them to think about food, its characteristics, and always relating it to positive feelings. Behavioral strategies involve changes in how parents give rewards associated with food and the application of behavioral modeling from behavioral psychology. This tool is used for the functional analysis of behavior, identifying triggers for inappropriate responses and changes in consequences. The steps of all sessions are described below. First session: introduction to the program, with an explanation of food selectivity and its consequences, the importance of parental example and modeling, and cultural and media influences. In the second session, parents learn about functional analysis and modeling, receiving the task of identifying triggers and which consequences should be changed. In the third session, the family receives guidance on how to stimulate the child's thinking about food by talking about food and telling stories. In the fourth session, parents receive guidance on the importance of praise and are instructed to simulate varied eating with dolls, toys, and other toys. In these activities, parents and children will feed the toy (character) pretending to eat. Parents should praise what the character eats, in a varied way. They should talk about how the simulated character felt better after eating. In the fifth session, the child will be guided through a varied eating process. This will be done using simulated eating behavior without the presence of food, simply pretending and mentioning the food. Parents should praise the child's behavior for accepting a varied diet and say how good they feel after eating (strong, happy, healthy, cheerful). In the sixth session, the spoon-holding technique will be applied to the chosen mealtime situation. The spoon should remain in the mouth for 2 minutes, and if the child does not open their mouth, the caregiver should lower the spoon and return it after 30 seconds. This procedure should then be repeated within the 30-minute training period. If the child opens their mouth, the caregiver should reintroduce the spoon and praise the act of opening their mouth; if the child chews, praise the chewing; and finally, if they swallow very well, say: "Very good, you ate." This technique will be applied every day during the chosen mealtime. In the seventh session, the spoon-holding technique will be reinforced. In the eighth session, the importance of monitoring the child's nutritional progress over time is discussed. This includes identifying signs of problems and strategies for dealing with challenges that may arise, as well as programming generalizations in diverse environments

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado com crianças de 3 a 10 anos com seletividade alimentar com e sem Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). Os participantes serão alocados em 4 grupos, de modo que, após serem convocados, enquadrados nos critérios de inclusão do estudo e a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE),os participantes serão divididos em listas de acordo ao seu diagnóstico e características do grupo para após ocorrer a randomização dos participantes por meio de sorteio simples com numeração de cada um. Os participantes serão alocados em cada grupo da seguindo a sua ordem da sua numeração do sorteio e serão distribuídos para os quatro grupos até que cada um atinga a sua quantidade esperada:Grupo Experimental 1: 40 crianças com diagnóstico profissional de TEA (Transtorno do Espectro do Autismo) que apresentam seletividade alimentar e receberão a intervenção; Grupo Experimental 2: 40 crianças que apresentam seletividade alimentar sem TEA (Transtorno do Espectro do Autismo) que receberão a intervenção e Grupo controle 1: 40 crianças com seletividade alimentar, com e sem TEA (Transtorno do Espectro do Autismo), que não receberam a intervenção durante a fase experimental do estudo e Grupo Controle 2: 40 crianças sem seletividade alimentar e sem TEA (Transtorno do Espectro do Autismo). O mascaramento dos participantes será feito por meio da não comunicação de quem é do grupo controle e experimental para o grupo controle 1 que receberá a intervenção também. O pesquisador que aplicará a intervenção não terá conhecimento sobre quem são os responsáveis de crianças com e sem TEA (Transtorno do Espectro do Autismo). Apenas que são crianças com seletividade alimentar. Não será informado ao pesquisador aplicador da intervenção quem é o grupo experimental e quem é o grupo controle. Será realizado com os responsáveis das crianças dos grupos experimentais um treinamento de orientação parental em grupo com duração de 8 sessões, com duração mínima de 50 minutos e máxima de 90 minutos por encontro, em que eles serão orientados à técnicas comportamentais para o manejo da alimentação das crianças. O programa é de natureza psicoeducativa e tem como formato a orientação parental. Os pais receberão instruções para aplicar com as crianças, por meio de estratégias cognitivas, induzindo-as a pensar sobre os alimentos, suas características e sempre relacionando-os a sentimentos positivos. As estratégias comportamentais envolvem mudanças na forma dos pais darem as comendas associadas à alimentação e à aplicação da modelagem comportamental da psicologia comportamental. A ferramenta utilizada para a análise funcional do comportamento, com identificação dos gatilhos para respostas inadequadas e mudanças nas consequências. A seguir estão descritos os passos de todas as sessões. Primeira sessão: introdução ao programa, com explicação sobre a seletividade alimentar e suas consequências, a importância do exemplo e do modelo dos pais e as influências culturais e da mídia. Segunda Sessão os pais aprendem sobre análise funcional e a modelagem recebendo como tarefa a identificação dos gatilhos e quais as consequências devem ser alteradas, Terceira sessão a família recebe orientações sobre como estimular o pensamento da criança sobre os alimentos falando sobre os alimentos e contanto histórias; Na quarta Sessão, os pais recebem orientações sobre a importância dos elogios e são orientados a realizar a simulação do comer variado com bonecos, bonecas, brinquedos Ness atividades os pais e a crianças vão alimentar o brinquedo 9personagem) fazendo de conta que eles estão comento. Os pais devem elogiar o que o personagem come, de forma variada. Falar sobre como o personagem da simulação se sentiu melhor após ter comido. Na quinta sessão, será orientado o comer variado realizado pela criança. Usando a simulação do comportamento sem a presença do alimento como recurso. Apenas fazendo de conta e mencionando o alimento. Os pais devem elogiar o comportamento da criança por aceitar comer variado e dizer como eles ficam bem depois de comer (fortes, felizes, saudáveis, animados). Na sexta sessão, aplicar a técnica de permanência da colher na situação da refeição escolhida para treino. A colher deve permanecer por 2 minutos e, caso as crianças não abram a boca, o responsável deverá abaixar a colher, retornando 30 segundos. Depois, esse procedimento deverá ser repetido dentro do tempo do treino, que é de 30 minutos. Se a criança abrir a boca, o responsável deverá introduzir a colher e elogiar o comportamento de abrir a boca; caso a criança mastigue, deverá elogiar a mastigação e, por fim, se ela engolir muito bem, deverá dizer: "Muito bem, você comeu”. Essa técnica será aplicada todos os dias na refeição escolhida para treino. Combinar com o Na sétima sessão será reforçada a técnica da permanência da colher. Na oitava sessão, importância de acompanhar o progresso alimentar da criança ao longo do tempo. Identificação de sinais de problemas e estratégias para lidar com desafios que possam surgir, programação das generalizações em ambientes diversos

• Descriptors:

  en

  F04.754.137 Behavior Therapy

  pt-br

  F04.754.137 Terapia Comportamental

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  160	-	3 Y	10 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children aged 3 to 10 years; with complaints of selective eating; with or without a diagnosis of ASD (Autism Spectrum Disorder); who present criteria for selective eating indicated by the Eating Behavior Assessment Scale; for inclusion in the group of children with ASD (Autism Spectrum Disorder), the child must have a professional diagnosis of ASD (Autism Spectrum Disorder)

  pt-br

  Crianças de 3 a 10 anos; com queixa de seletividade alimentar; com ou sem diagnóstico de TEA (Transtorno do Espectro do Autismo); que apresentarem critérios para de seletividade alimentar indicados pelo instrumento Escala para Avaliação do Comportamento Alimentar; para composição do grupo de crianças com TEA(Transtorno do Espectro do Autismo) a criança deverá apresentar um diagnóstico profissional de TEA (Transtorno do Espectro do Autismo)

• Exclusion criteria:

  en

  Children under 3 or over 11 years of age; children with severe cognitive delay with a percentile lower than 10 on the intelligence test measured by the Columbia Mental Maturity Scale 3 or Raven's Colored Progressive Matrices; children with epilepsy; previously diagnosed genetic syndromes or with dysmorphisms indicating syndromes, by clinical evaluation and previous medical diagnosis; children with uncorrected vision and hearing problems, by clinical evaluation and previous medical diagnosis

  pt-br

  Crianças abaixo dos 3 ou acima dos 11 anos; crianças com atraso cognitivo severo com percentil menor que 10 no teste de inteligência mensurado pelos testes Escala de Maturidade Mental Colúmbia 3 ou Matrizes Progressivas Coloridas de Raven; crianças com epilepsia; síndromes genéticas previamente diagnosticadas ou com dismorfismos indicadores síndromes, por avaliação clínica e diagnóstico médico prévio; crianças com problemas de visão e audição não corrigidos, por avaliação clínica e diagnóstico médico prévio

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that selective eating will decrease in both groups with and without Autism Spectrum Disorder (ASD)

  pt-br

  Espera-se encontrar a redução da seletividade alimentar nos grupos com e sem Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)

  en

  It is expected that parental stress levels will be reduced in groups with and without Autism Spectrum Disorder (ASD)

  pt-br

  Espera-se encontrar a redução dos níveis de estresse parental nos grupos com e sem Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)

• Secondary outcomes:

  en

  Improvements are expected in the sensory profile of groups with and without Autism Spectrum Disorder (ASD)

  pt-br

  Espera-se encontrar a melhora no perfil sensorial dos grupos com e sem Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)

  en

  Improvements in the symptomatology of Autism Spectrum Disorder (ASD) are expected

  pt-br

  Espera-se encontrar melhoras na sintomatologia do Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patrícia Martins De Freitas
  • • Address: Rua Hormindo Barros, 58, Quadra 17, Lote 58. Bairro Candeias. 2° andar - Gabinete 214 Prédio Administrativo
    • City: Vitória da Conquista / Brazil
    • Zip code: 45029094
  • Phone: +55(77)991668764
  • Email: patriciafreitasufba@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia - Campus Anísio Teixeira
   
• Scientific contact
  • Full name: Patrícia Martins De Freitas
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  • Email: patriciafreitasufba@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia - Campus Anísio Teixeira
   
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  • Full name: Patrícia Martins De Freitas
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  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia - Campus Anísio Teixeira
   

Additional links:

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