Public trial
RBR-993xf7 Effect of educational booklet on sleep quality of the elderly
Date of registration: 09/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of printed Educational Technology on the sleep quality of the elderly
pt-br
Efeito de Tecnologia Educacional impressa na qualidade de sono de idosos
Trial identification
- UTN code: A+93322321304
-
Public title:
en
Effect of educational booklet on sleep quality of the elderly
pt-br
Efeito de cartilha educacional na qualidade de sono de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79739717.7.0000.5214
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.404.143
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí
-
79739717.7.0000.5214
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Old man. Sleep. Nursing care. Educational technology. Geriatric Nursing. Comprehensive Health Care. Sleep Apnea, Obstructive. Nursing. Multimedia
pt-br
Idoso. Sono. Cuidados de Enfermagem. Tecnologia Educacional. Enfermagem Geriátrica. Assistência Integral à Saúde. Apneia Obstrutiva do Sono. Enfermagem. Multimídia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In group 1, educational intervention was carried out using printed technology (booklet type) with step by step sleep hygiene. The 24-page booklet contained illustrations teaching the elderly to sleep. The intervention with the booklet lasted 50 minutes and the material was viewed page by page with the interaction of the elderly. The intervention in group 1 was done individually, during a home visit in just one meeting. The group consisted of 62 elderly people. In group 2, the elderly received guidance on sleep hygiene in the form of dialogued exposure, without using the booklet and followed the same content and sequence presented to G1. The intervention lasted 50 minutes with interaction of the elderly and followed the same sequence as the booklet content. The intervention in group 2 was done individually, during a home visit in just one meeting. The group consisted of 64 elderly people. After eight weeks, the elderly in groups 1 and 2 were visited again, individually, and at the time the Pittsburgh Sleep Quality Index scale was applied to verify changes in the sleep pattern after intervention.
pt-br
No grupo 1 foi realizada intervenção educacional utilizando tecnologia impressa (tipo cartilha) com o passo a passo da higiene do sono. A cartilha com 24 páginas trazia ilustrações ensinando o idosos a dormir. A intervenção com a cartilha durou 50 minutos e o material foi visto página por página com a interação do idoso. A intervenção no grupo 1 foi feita de forma individual, durante visita domiciliar em apenas um encontro. O grupo foi composto por 62 idosos. No grupo 2, os idosos receberam orientações acerca da higiene do sono na forma de exposição dialogada, sem uso da cartilha e seguiam o mesmo conteúdo e sequencia apresentadas ao G1. A intervenção durou 50 minutos com interação dos idosos e seguiu a mesma sequência do conteúdo da cartilha. A intervenção no grupo 2 foi feita de forma individual, durante visita domiciliar em apenas um encontro. O grupo foi composto por 64 idosos. Após oito semanas os idosos dos grupos 1 e 2 foram novamente visitados, individualmente e na ocasião era aplicada a escala com Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh para verificar mudanças no padrão de sono após intervenção.
-
Descriptors:
en
C08.618.085.852.850 Sleep Apnea, Obstructive
pt-br
C08.618.085.852.850 Apneia Obstrutiva do Sono
es
C08.618.085.852.850 Apnea Obstructiva del Sueño
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 126 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Being 60 years old or older, living in the urban area, being assisted by the FHS, having good cognitive status, according to the Mini Mental State Examination, according to schooling criteria and sleep quality index greater than or equal to five points on the Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI (which corresponds to poor sleep quality or presence of sleep disorder).
pt-br
Ter idade igual ou maior que 60 anos, morar na zona urbana, ser assistido pela ESF, apresentar bom estado cognitivo, conforme Mini Exame do Estado Mental, segundo critério de escolaridade e índice de qualidade de sono maior ou igual a cinco pontos na escala do Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh PSQI (que corresponde a qualidade de sono ruim ou presença de distúrbio do sono).
-
Exclusion criteria:
en
present auditory, visual or speech problems, which prevented the application of the instruments; plan to move to another city, have a surgical procedure scheduled, have a medical diagnosis regarding some type of mental illness and anxiety disorder (to obtain information about this criterion, there was questioning the CHWs and triangulation of data, by checking the medical records of the elderly, in the health unit); identification of risk for depression (obtained from the application of the geriatric depression scale); use antidepressant, sedative and psychotropic medications in general, in addition to chronic use of alcohol, cocaine, crack and amphetamines, for directly interfering in the outcome variable
pt-br
apresentar problemas auditivos, visuais ou de fala, que impediam a aplicação dos instrumentos; planejar mudar para outra cidade, ter procedimento cirúrgico agendado, possuir diagnóstico médico referente a algum tipo de doença mental e transtorno de ansiedade (para obtenção de informação acerca de tal critério houve questionamento aos ACSs e triangulação de dados, mediante verificação no prontuário do idoso, na unidade de saúde); identificação de risco para depressão (obtida a partir da aplicação da escala de depressão geriátrica); utilizar medicações antidepressivas, sedativas e psicotrópicas em geral, além do uso crônico de álcool, cocaína, crack e anfetaminas, por interferir diretamente na variável desfecho
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 Improvement in the quality of sleep in group 1 that used educational technology (primer on sleep hygiene), during health education. Verified by the parameters of the sleep quality index from the observation of a variation of at least 5% in the pre measurements and post-intervention, due to the level of significance adopted.
pt-br
Desfecho esperado 1 Melhora na qualidade de sono no grupo 1 que utilizou tecnologia educacional (cartilha sobre higiene do sono), durante educação em saúde. Verificado pelos parâmetros do índice de qualidade de sono a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção, devido ao nível de significância adotado.
en
Outcome found 1 Improvement of the parameters minutes to sleep (reduction of 40 minutes), sleep efficiency (83.87%), self-classification of sleep (80.64%), waking up in the middle of the night (61.29%), worry as a cause of loss sleep (59.67%) and waking up at night to go to the bathroom (51.61%) adopted for all parameters (p <0.001).
pt-br
Desfecho encontrado 1 Melhora dos parâmetros minutos para dormir (redução de 40 minutos), eficiência do sono (83,87%), autoclassificação do sono (80,64%), acordar no meio da noite (61,29%), preocupação como causa da perda do sono (59,67%) e despertar noturno para ir ao banheiro (51,61%) adotado para todos os parâmetros (p<0,001).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Khelyane Mesquita de Carvalho
-
- Address: Rua Desembargador Helvídio Aguiar 1532
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64056-485
- Phone: +55-086-32320384
- Email: khelyanemc@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Scientific contact
- Full name: Khelyane Mesquita de Carvalho
-
- Address: Rua Desembargador Helvídio Aguiar 1532
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64056-485
- Phone: +55-086-32320384
- Email: khelyanemc@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Site contact
- Full name: Khelyane Mesquita de Carvalho
-
- Address: Rua Desembargador Helvídio Aguiar 1532
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64056-485
- Phone: +55-086-32320384
- Email: khelyanemc@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.