Public trial
RBR-993wz5 High-voltage pulsed current (HVPS) promotes cicatrization of chronic cuaneos ulcers
Date of registration: 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Hight Voltage Pulsate Current on chronic cutaneous ulcers treatment
pt-br
Efeito da estimulação elétrica de alta voltagem no tratamento de lesões cutâneas crônicas
Trial identification
- UTN code: U1111-1122-5637
-
Public title:
en
High-voltage pulsed current (HVPS) promotes cicatrization of chronic cuaneos ulcers
pt-br
Estimulação elétrica de alta voltagem (EEAV) promove cicatrização de lesões cutâneas crônicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
08-3/019
Issuing authority: CEP das Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
08-3/019
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
Supporting source:
- Institution: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patients with cutaneos diseases: chronic cutaneos ulcers - pressure or venous ulcers.
pt-br
Pacientes com doenças de pele: lesões cutâneas crônicas - ulceras por pressão ou venosas
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The treatment of the injury consisted on High Voltage Pulsed Current application (100 microseconds, 100/150 Volts, 100 Hz) for 30 minutes, 2 times weekly for 12 months.The active electrodes were placed with negative polarity on the injury and dispersive with positive polarity pathway in vascular
pt-br
O tratamento da lesão consistiu na aplicação da Estimulação Eletrica de Alta Voltagem (T=100 microsegundos; F=100Hz; Intensidade: 100 a 150Volts), 2 vezes/semana durante 30 minutos por 12 meses. Os eletrodos ativos com polaridade negativa foram colocados sobre a lesão e o dispersivo com polaridade positiva no trajeto vascular.
-
Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy (Specialty)
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia (Especialidade)
es
H02.010.625 Terapia Física (Especialidad)
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/31/1969 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria was considered both genders, aged between 18 and 80 years and the presence of chronic cutaneos ulcers of any etiology and that no contamination
pt-br
Como critério de inclusão foi considerado: ambos os gêneros, idade entre 18 e 80 anos e presença de lesão cutânea de qualquer etiologia e que estivesse sem contaminação
-
Exclusion criteria:
en
The presence of wound infection
pt-br
Presença de infecção na ferida a ser tratada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment single-group 1 open single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
On the initial evaluation and after each session, wounds were photographed and subsequent scanned into a software, that does the calculation of the area of injury in cm². Given the experimental conditions carried out, one can verify that the HVPS was effective in healing chronic cutaneos ulcers.
pt-br
Os sujeitos foram avaliadas pré/pós-intervenção por meio da fotogrametria e o cálculo da área das lesões foi realizado por software específico (em cm2). Diante das condições experimentais realizadas, pode-se verificar que a EEAV foi efetiva na cicatrização de lesões cutâneas crônicas, uma vez que promoveu redução da área das lesões tratadas e até o fechamento completo na maiora delas.
-
Secondary outcomes:
en
High Voltage Pulsate Current promoted reduction in the area of the lesions treated and even the complete closure of most of them.
pt-br
A Estimulação Eletrica de Alta Voltagem promoveu redução da área das lesões tratadas e até o fechamento completo na maiora delas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabiana Forti Sakabe
-
- Address:
- City: limeira / Brazil
- Zip code: 13480-000
- Phone: 81710130
- Email: fabiforti@ig.com.br
- Affiliation: Faculdades Integradas Einstein de Limeira
-
Scientific contact
- Full name: Maisa Soares Gui
-
- Address: Rua Dr Jose Vaz Montezuma, 153
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-358
- Phone: 19-37131530
- Email: maisa_gui@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Site contact
- Full name: Maisa Soares Gui
-
- Address: Rua Dr Jose Vaz Montezuma, 153
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-358
- Phone: 19-37131530
- Email: maisa_gui@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
Additional links:
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