Public trial
RBR-98z5rj Feasibility of Using the NIRS Technique to Record Prefrontal Cortex Brain Activity During an Affective Neurofeedback…
Date of registration: 06/22/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Feasibility of Using NIRS Technique for Mapping Cortical Hemodynamic Function and Studying the Functional Connectivity of the Human Brain
pt-br
Viabilidade do Uso da Técnica NIRS para Mapeamento da Função Hemodinâmica Cortical e Estudo da Conectividade Funcional do Cérebro Humano
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-8825
-
Public title:
en
Feasibility of Using the NIRS Technique to Record Prefrontal Cortex Brain Activity During an Affective Neurofeedback Task
pt-br
Viabilidade do Uso da Técica NIRS para Registro da Atividade Cerebral do Cortex Pré-Frontal durante uma Tarefa de Neurofeedback Afetivo
-
Scientific acronym:
en
NIRS
pt-br
NIRS
-
Public acronym:
en
NIRS
pt-br
NIRS
-
Secondaries identifiers:
-
41837515.2.0000.5594
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.698.019
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Universidade Federal do ABC
-
41837515.2.0000.5594
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do ABC
-
Supporting source:
- Institution: CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Symptoms and signs related to the emotional state; Obsessive-compulsive disorder
pt-br
Sintomas e sinais relativos ao estado emocional; Transtorno obsessivo-compulsivo
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 healthy and right-handed participants, with no history of mental disorder, will be randomly allocated into two groups (control and experimental) for a neurofeedback session with Near Infrared Spectroscopy (NIRS) in order to develop emotional regulation strategies. The experiment follows an experimental block design, alternating task and rest blocks, with a total duration of 25 minutes
pt-br
Grupo experimental: 30 participantes saudáveis e destros, sem histórico de transtorno mental serão aleatoriamente alocados em dois grupos (controle e experimental) para uma sessão de neurorretroalimentação com espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) de modo a desenvolverem estratégias de regulação emocional. O experimento segue um desenho experimental em blocos, alternando blocos de tarefa e repouso, com duração total de 25 minutos
-
Descriptors:
en
E02.190.525.123.500 Neurofeedback
pt-br
E02.190.525.123.500 Neurorretroalimentação
es
E02.190.525.123.500 Neurorretroalimentación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
healthy participants; right-handed; both genders; age between 18 and 60 years; normal or corrected vision
pt-br
participantes sádios; destros; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos; visão normal ou corrigida
-
Exclusion criteria:
en
participants using drugs that alter the central nervous system; participants diagnosed with mental disorders; left-handers; participants who have a phobia of snakes, spiders, dark or natural disasters
pt-br
participantes que usam medicamentos que alteram o sistema nervoso central; participantes com diagnóstico de transtorno mental; canhotos; participantes que tenham fobia a cobras, aranhas, escuro ou desastres naturais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A statistically significant difference in the hemodynamic activation curve of the region of interest (orbitofrontal cortex) after a neurofeedback training session. This will be observed using bootstrap, comparing the mean hemodynamic activation during each condition between the two groups. It is expected to observe a significant difference (p-value less than 0.05) between groups, and a difference in activation between the training and test block within each group
pt-br
Uma diferença estatisticamente significante na curva de ativação hemodinâmica da região de interesse (córtex orbitofrontal) após uma sessão de treino de neuroretroalimentação. Isso será observado a partir de um bootstrap comparando a ativação hemodinâmica média durante cada condição entre os dois grupos. Espera-se observar uma diferença significante (p-valor menor que 0.05) entre os grupos, e uma diferença na ativação entre o bloco de treino e teste dentro de cada grupo
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the experimental group will be the one that had a greater hemodynamic activity during the task in the orbitofrontal cortex, as it is a region with an affective control function and it was recruited when the group received real feedback. This will be seen by the summation of the difference between the average region of interest hemodynamic activation curves between groups. A value greater than 0 is expected to be observed when we calculate the difference between group 1 minus group 2
pt-br
É esperado que o grupo experimental seja aquele que teve uma maior atividade hemodinâmica durante a tarefa no córtex orbitofrontal, por ser uma região com função de controle afetivo e ter sido mais recrutada quando o grupo recebeu feedback real. Isso será observado pela soma da diferença entre as curvas médias de ativação hemodinâmica da região de interesse entre grupos. Espera-se observar um valor maior do que 0, quando calculado a diferença do grupo 1 menos grupo 2
Contacts
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Public contact
- Full name: Rafael Alves Heinze
-
- Address: Alameda da Universidade, s/n - Anchieta,
- City: São Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09606-045
- Phone: +55-011-23206120
- Email: rafael.heinze@aluno.ufabc.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do ABC
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Alves Heinze
-
- Address: Alameda da Universidade, s/n - Anchieta,
- City: São Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09606-045
- Phone: +55-011-23206120
- Email: rafael.heinze@aluno.ufabc.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do ABC
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Site contact
- Full name: Rafael Alves Heinze
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- Address: Alameda da Universidade, s/n - Anchieta,
- City: São Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09606-045
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- Email: rafael.heinze@aluno.ufabc.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do ABC
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