RBR-98xmss Effectiveness of strategies in adherence to diagnostic method guidelines in cancer patients.

Date of registration: 11/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1221-9251

• Public title:

  en

  Effectiveness of strategies in adherence to diagnostic method guidelines in cancer patients.

  pt-br

  Efetividade de estratégias na adesão à diretrizes de método diagnóstico em pacientes com câncer.

• Scientific acronym:

  en

  PET/CT

  pt-br

  PET/CT

• Public acronym:

  en

  PET/CT

  pt-br

  PET/CT

• Secondaries identifiers:
  • 85692318.0.2001.5327
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.754.401
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Guidelines for Health Planning.

  pt-br

  Diretrizes para o Planejamento em Saúde.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

  es

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Academic detail by face-to-face tool and control, direct mail (via e-mail), through stratified randomization through the WinPEPI program (Programs for Epidemiologists for Windows) version 11.43. Participants will be separated into groups (strata) according to medical specialties (oncology, hematology, proctology, thoracic surgery, pneumology, radiotherapy, pediatric oncology) and random allocation will be performed within each stratum. For the sample calculation, we used previous studies that considered the prescribing rate, a standard deviation of 20% and a mean difference of 10% in the demonstration of increase of adhesion, with 80% power and an alpha error of 5 %, it will be necessary to include 63 prescribing physicians per group.

  pt-br

  Detalhamento acadêmico por ferramenta presencial e o controle, mala direta (via e-mail), por meio de randomização estratificada através do programa WinPEPI (Programs for Epidemiologists for Windows) versão 11.43. Os participantes serão separados em grupos (estratos) de acordo com as especialidades médicas (oncologia, hematologia, proctologia, cirurgia torácica, pneumologia, radioterapia, oncologia pediátrica) e a alocação aleatória será realizada dentro de cada estrato. Para o cálculo amostral utilizou-se como base estudos prévios que consideraram a taxa por prescritores, um desvio padrão de 20% e diferença de médias de 10% na demonstração de aumento de adesão, com poder de 80% e um erro tipo alfa de 5%, serão necessários incluir 63 médicos prescritores por grupo.

• Descriptors:

  en

  I02.399 Educational Measurement

  pt-br

  I02.399 Avaliação Educacional

  es

  I02.399 Evaluación Educacional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  126	-	25 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Physicians specializing in oncology, hematology, proctology, thoracic surgery, pneumology, radiotherapy, pediatric oncology; To present care of SUS patients with a diagnosis of cancer with indication to PET/CT.

  pt-br

  Médicos especialistas em oncologia, hematologia, proctologia, cirurgia torácica, pneumologia, radioterapia, oncologia pediátrica; Apresentar atendimentos de pacientes SUS com diagnóstico de câncer com indicação ao PET/CT.

• Exclusion criteria:

  en

  Not applicable.

  pt-br

  Não se aplica.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased adherence to the clinical guidelines of PET / CT in the 6-month period, verified through academic detail, from the observation of a variation of at least 10% in the prescriptions of the pre and post-intervention diagnostic examination.

  pt-br

  Aumento da adesão às diretrizes clínicas de PET/CT no período de 6 meses, verificado por meio do detalhamento acadêmico, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas prescrições do exame diagnóstico pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Clinical indication according to the clinical guidelines of PET / CT in patients with cancer in the period of 6 months, verified by means of the academic detail, from the observation of a variation of at least 10% in the prescriptions of the diagnostic examination before and after intervention .

  pt-br

  Indicação clínica de acordo com as diretrizes clínicas de PET/CT em pacientes com câncer no período de 6 meses, verificado por meio do detalhamento acadêmico, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas prescrições do exame diagnóstico pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna Schroeder Mello
  • • Address: Ipiranga
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 91530-000
  • Phone: 51992396510
  • Email: mellobru@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna Schroeder Mello
  • • Address: Ipiranga
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 91530-000
  • Phone: 51992396510
  • Email: mellobru@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Site contact
  • Full name: Airton Tetelbom Stein
  • • Address: R. Sarmento Leite, 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050170
  • Phone: +55 (51) 3303-9000
  • Email: airton.stein@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   

Additional links:

• Download in ICTRP format