RBR-98wzgn Evaluation of Muscle Electrical Stimulation and Creatine Supplementation in Renal Hemodialysis Patients

Date of registration: 01/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1200-0433

• Public title:

  en

  Evaluation of Muscle Electrical Stimulation and Creatine Supplementation in Renal Hemodialysis Patients

  pt-br

  Avaliação da Estimulação Elétrica Muscular e da Suplementação de Creatina em pacientes Renais em hemodiálise

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51892915.6.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.470.351
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeicoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  dialysis renal, sarcopenia, inflammation,

  pt-br

  diálise renal, sarcopenia, inflamação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Four randomized groups: Placebo Group (GP): Composed of 14 subjects who will receive placebo (maltodextrin) for one month; Creatine + Electro stimulus group (GC + EC): Composed of 14 individuals who will receive creatine and neuromuscular electrical stimuli for one month; Electro stimulus group (GE): Composed of 14 individuals who will receive placebo (maltodextrin) and neuromuscular electrical stimuli for one month; Creatine Group (GC): Consists of 14 individuals who will receive creatine for one month. The intervention will occur within a period of one month, always during the HD sessions.

  pt-br

  Quatro grupos randomizados: Grupo Placebo (GP): Composto por 14 indivíduos que receberão placebo (maltodextrina) por um mês ; Grupo Creatina + Eletro estímulo (GC+CE): Composto por 14 indivíduos que receberão creatina e estímulos elétricos neuromusculares por um mês; Grupo Eletro estímulo (GE): Composto por 14 indivíduos que receberão placebo (maltodextrina) e estímulos elétricos neuromusculares por um mês; Grupo Creatina (GC): Composto por 14 indivíduos que receberão creatina por um mês. A intervenção ocorrerá em um espaço de tempo de um mês, sempre durante as sessões de HD.

• Descriptors:

  en

  D02.078.370.280 Creatine

  pt-br

  D02.078.370.280 Creatina

  es

  D02.078.370.280 Creatina

  en

  E05.723.402 Electric Stimulation

  pt-br

  E05.723.402 Estimulação Elétrica

  es

  E05.723.402 Estimulación Eléctrica

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/14/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  56	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with a diagnosis of chronic kidney disease; undergoing hemodialysis for more than 3 months; of both sexes; and aged between 18 and 59 years

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico de doença renal crônica; em tratamento de hemodiálise há mais de 3 meses; de ambos os sexos; e com idade entre 18 a 59 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with neurological diseases; severe cardiovascular diseases; physical impairments (amputations, deep vein thrombosis); and patients who underwent long-term and structured high-resistance training three months prior to the date of inclusion in the study.

  pt-br

  Pacientes que apresentam doenças neurológicas; doenças cardiovasculares graves; comprometimentos físicos (amputações, trombose venosa profunda); e pacientes que tenham realizado treinamento físico prolongado e estruturado de alta resistência três meses antes da data de inclusão no estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduce the loss of lean mass in the period of 01 month verified by dual-energy x-ray absorptiometry from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Redução da perda de massa magra no período de 01 mês verificado através da absorciometria de raios- X de dupla energia a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Clara Barreto Marini
  • • Address: Rua X-016, 223, Casa 6, condominio vila bela 2
    • City: Aparecida de Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74922800
  • Phone: +55(62)982175651
  • Email: ac.marini22@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Clara Barreto Marini
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Additional links:

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