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RBR-98wgs8 The effect of Vestibular Rehabilitation on the balance of elderly women living in a long-term institution


                                Date of registration:
                                
                                    11/19/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    11/19/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Efficacy of Vestibular Rehabilitation in the functional balance of institutionalized elderly women

                                        

                                        
pt-br

                                        
Eficácia da Reabilitação Vestibular no equilíbrio funcional de idosas institucionalizadas

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1207-1744
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The effect of Vestibular Rehabilitation on the balance of elderly women living in a long-term institution
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O Efeito da Reabilitação Vestibular no equilíbrio de idosas residentes em instituição de longa permanência
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    77109117.2.0000.5193
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.326.593
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Maurício de Nassau
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Centro Universitário Maurício de Nassau
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Centro Universitário Maurício de Nassau
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Centro Universitário Maurício de Nassau
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Disorders of vestibular function; Women; Aged
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtorno da função vestibular; Mulheres; Idoso
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    H60-H95
                                                    VIII - Diseases of the ear and mastoid process
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    H60-H95
                                                    VIII - Doenças do ouvido e da apófise mastóide
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Ten elderly women residing in the Padre Venâncio Geriatric Center and Lar Batista Elderly Center, located in the city of Recife / PE, Brazil, participated in the study. A personal form was used to collect personal and clinical data, the Berg Balance Scale to evaluate the static and dynamic balance and the Timed Up and Go Test to evaluate the risk of falls. The elderly women were randomized by means of a draw with papers placed inside an opaque envelope, which identified the two study groups: Experimental Group (EG): 5 elderly women submitted to vestibular rehabilitation associated with conventional physiotherapy; and Control Group (CG): 5 elderly women submitted only to conventional physiotherapy. The interventions lasted seven weeks, three times a week, and a duration of 50 minutes, totaling 20 sessions. The elderly were instructed to report any complaints related to the sessions and not to participate in any other physical rehabilitation program during the validity of the research. The sequence of exercises of conventional physiotherapy performed by the elderly of both groups is described below:
1st and 2nd weeks: Joint mobilization exercises, Muscle stretching exercises and Proprioception and desensitization exercises.
3rd, 4th and 5th weeks: Previous resources, Muscle strengthening exercises and Static balance training.
6th and 7th weeks: Previous resources, fine motor coordination exercises and gait training.
For the vestibular rehabilitation of the elderly of the EG, the sequence of exercises of the Modified Protocol of Cawthorne and Cooksey was used.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Participaram da pesquisa 10 idosas que residem nas instituições Centro Geriátrico Padre Venâncio e Lar Batista para Anciãos, localizados na cidade do Recife/PE, Brasil. Utilizou-se um formulário próprio para coletar os dados pessoais e clínicos, a Escala de Equilíbrio de Berg para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico e o Teste Timed Up and Go para avaliar o risco de quedas. As idosas avaliadas foram aleatorizadas por meio de sorteio com papéis colocados dentro de um envelope opaco, que identificaram os dois grupos de estudo: Grupo Experimental (GE): 5 idosas submetidas à reabilitação vestibular associada à fisioterapia convencional; e Grupo Controle (GC): 5 idosas submetidas apenas a fisioterapia convencional. As intervenções tiveram duração de sete semanas, com frequência de três vezes por semana, e duração de 50 minutos, totalizando 20 sessões. As idosas foram instruídas a relatar qualquer queixa relacionada às sessões e a não participar de nenhum outro programa de reabilitação física durante a vigência da pesquisa. A sequência de exercícios da fisioterapia convencional desempenhadas pelas idosas de ambos os grupos está descrita abaixo:
1ª e 2ª semanas: Exercícios de mobilização articular, Exercícios de alongamento muscular e Exercícios de propriocepção e dessensibilização.
3ª, 4ª e 5ª semanas: Recursos anteriores, Exercícios de fortalecimento muscular e Treino de equilíbrio estático.
6ª e 7ª semanas: Recursos anteriores, Exercícios de coordenação motora fina e Treino de marcha.
Para a reabilitação vestibular das idosas do GE foi utilizada a sequência de exercícios do Protocolo Modificado de Cawthorne e Cooksey.


    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Q65.060
                                                        /rehabilitation
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Q65.060
                                                        /reabilitação
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        Q65.060
                                                        /rehabilitación
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        10/16/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                10
                                                F
                                                60 Y
                                                85 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women aged between 60 and 85 years; preserved cognitive function; accept to participate in the research.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres com idade entre 60 e 85 anos; função cognitiva preservada; aceitar participar da pesquisa.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers with presence of auditory and / or visual disturbances; use of wheelchair; with amputation and / or bed restriction; that we do not attend the treatment for at least three times without justification.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntárias com presença de distúrbios auditivos e/ou visuais; uso de cadeira de rodas; com amputação e/ou restrição ao leito; que não compareçamo ao tratamento por pelo menos três vezes sem justificativa.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Expected outcome 1
Improvement in functional balance, evaluated by the Timed up and Go test, with a mean difference in the performance time of at least 2 seconds. Data collected before and at the end of the intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho esperado 1
Melhora no equilíbrio funcional, avaliado pelo teste Timed up and Go, com diferença média no tempo de realização de pelo menos 2 segundos. Dados coletados antes e ao término da intervenção.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Result Found 1
Improvement in functional balance, evaluated by the Timed up and Go test, with a mean difference in the performance time of 3 seconds. Data collected before and at the end of the intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho encontrado 1
Melhora no equilíbrio funcional, avaliado pelo teste Timed up and Go, com diferença média no tempo de realização de 3 segundos. Dados coletados antes e ao término da intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Expected outcome 2
Improvement in functional balance, assessed by the Berg Balance Scale, with mean score difference of at least 7 points. Data collected before and at the end of the intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Desfecho esperado 2
Melhora no equilíbrio funcional, avaliado pela  Escala de equilíbrio de Berg, com diferença média na pontuação de pelo menos 7 pontos. Dados coletados antes e ao término da intervenção.

                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Result Found 2
Improvement in functional balance, evaluated by the Berg Balance Scale, with a mean score difference of 10 points. Data collected before and at the end of the intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Desfecho encontrado 2
Melhora no equilíbrio funcional, avaliado pela  Escala de equilíbrio de Berg, com diferença média na pontuação de 10 pontos. Dados coletados antes e ao término da intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Dominique  Babini
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua dos Coelhos, nº 300, Coelhos
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Recife / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            50070-902
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-081-21224100
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Dominique  Babini
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua dos Coelhos, nº 300, Coelhos
                                                        
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                                                            City:
                                                            Recife / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            50070-902
                                                        
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                                                    +55-081-21224100
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Dominique  Babini
                                                
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                                                            Rua dos Coelhos, nº 300, Coelhos
                                                        
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                                                            Recife / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            50070-902
                                                        
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                                                    Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
                                                
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