Public trial
RBR-98n8cw2 How technology can help women with polycystic ovaries exercise more
Date of registration: 01/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of electronic tools to encourage physical activity in women with Polycystic Ovary Syndrome
pt-br
Uso de ferramentas eletrônicas para estimular a prática de atividade física em mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos
es
Use of electronic tools to encourage physical activity in women with Polycystic Ovary Syndrome
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-2587
-
Public title:
en
How technology can help women with polycystic ovaries exercise more
pt-br
Como a tecnologia pode ajudar mulheres com ovários policísticos a se exercitarem mais
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86246424.0.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.428.929
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
-
86246424.0.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Polycystic Ovary Syndrome; Body composition
pt-br
Síndrome dos Ovários Policísticos; Composição corporal
-
General descriptors for health conditions:
en
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercícios Físico
-
Specific descriptors:
en
G02.111.130 G03.180 G07.100.049 Body composition
pt-br
G02.111.130 G03.180 G07.100.049 Composição corporal
en
E28.2 Polycystic Ovary Syndrome
pt-br
E28.2 Síndrome dos Ovários Policísticos
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled clinical trial. Randomization will be conducted with a total of 102 individuals meeting the eligibility criteria. Randomization will be performed in blocks using the 'blockrand' package in R software, considering blocks of different sizes. This methodology allows for the estimation of equal group sizes. This is an open-label clinical trial. All volunteers will receive initial guidance and a pamphlet on the importance of physical activity. The intervention group, consisting of 51 volunteers diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome, will receive a weekly Google Form via WhatsApp to record physical activities, while the control group, consisting of another 51 volunteers also diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome, will receive nothing. The form will be sent for 12 consecutive weeks and will be based on the International Physical Activity Questionnaire - Short Form. At the beginning of the research protocol and at the end of the study, after 12 weeks of physical activity guidance, body composition assessment will be performed using bioelectrical impedance, weight measurements, and anthropometry
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços. Será feita a randomização com um total de 102 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade. A randomização será em blocos usando o pacote “blockrank” no programa R. Consideraremos blocos de tamanhos diferentes. Esta metodologia permite estimar grupos de tamanhos iguais. Trata-se de um ensaio clínico aberto. Todas as voluntárias receberão orientações iniciais e um panfleto sobre a importância da atividade física. O grupo intervenção, composto por 51 voluntárias com o diagnóstico de Síndrome dos Ovários Policísticos, receberá um formulário (Google forms) via Whatsapp semanalmente para registro das atividades físicas enquanto o grupo controle, de outras 51 voluntárias também com o diagnóstico de Síndrome dos Ovários Policísticos, não receberá nada - o formulário será enviado por 12 semanas consecutivas e será baseado no Questionário Internacional de Atividade Física - versão curta. No início do protocolo de pesquisa e no final da pesquisa, após 12 semanas das orientações de atividade física, serão realizadas avaliação de composição corporal com uma bioimpedância, medidas de peso e antropometria
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Descriptors:
en
J01.897 Technology
pt-br
J01.897 Tecnologia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/17/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Women diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome according to the Rotterdam Consensus criteria; aged between eighteen and forty years
pt-br
Mulheres com diagnóstico de Síndrome dos Ovários Policísticos de acordo com critérios do Consenso de Rotterdam; idade entre dezoito e quarenta anos
-
Exclusion criteria:
en
Women with endocrine system abnormalities that may interfere with the hypothalamic pituitary axis; hyperprolactinemia; thyroid disorders; late-onset congenital adrenal hyperplasia; Cushing’s syndrome; presence of androgen producing ovarian or adrenal tumors; smokers; alcoholics; pregnant; breastfeeding women; those who do not adhere to the study protocol
pt-br
Mulheres com anormalidade no sistema endócrino que possa interferir no eixo hipotálamo hipófise; hiperprolactinemia; distúrbio da tireoide; hiperplasia adrenal congênita tardia; Síndrome de Cushing; presença de tumores ovarianos ou adrenais produtores de androgênios; tabagistas; alcoólatras; gestantes ou em período de amamentação; aquelas de não aderirem ao protocolo de estudo
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find higher adherence and intensity of physical activity in the group receiving the weekly questionnaire via WhatsApp. This will be assessed by self-reported physical activity levels before and after the intervention, and through bioimpedance results at the beginning and end of the 12-week period
pt-br
Espera-se encontrar maior adesão e intensidade da prática de atividade física no grupo que recebe o questionário via Whatsapp semanalmente. Isso será avaliado pelo nível de atividade física autorreferido antes e depois das participantes e por meio dos resultados da bioimpedância no início e no final das 12 semanas
en
It is expected to find lean mass gain, a reduction in body fat percentage, and a reduction in anthropometric measurements in the group receiving weekly questionnaires via WhatsApp. This will be evaluated by comparing bioimpedance results and tape measurements at the beginning and after 12 weeks of the study protocol
pt-br
Avaliar as modificações da composição corporal resultantes da prática de atividade física regulares verificado por meio de avaliação antropométrica e análise de Bioimpedância. Serão analisados o Índice de Massa Corporal, as circunferências da cintura, quadril e pescoço, além dos percentuais de massa magra e massa gorda Espera-se encontrar ganho de massa magra, redução da porcentagem de gordura corporal e redução de medidas antropométricas no grupo que recebe questionário semanalmente via Whatsapp e isso será avaliado por meio da comparação do resultado da bioimpedância e das medidas com fita métrica no início e após as 12 semanas do protocolo do estudo
en
To evaluate the effect of regular physical activity on metabolic parameters and insulin sensitivity using biochemical blood assays (glucose by oxidase, insulin by chemiluminescence, and lipid profile by enzymatic method). We will observe fasting glucose levels, total cholesterol, triglycerides, and the calculation of the HOMA-IR index (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance)
pt-br
Avaliar o efeito da atividade física regular nos parâmetros metabólicos e na sensibilidade à insulina utilizando o método de dosagens bioquímicas sanguíneas (glicemia por oxidase, insulina por quimioluminescência e lipidograma por método enzimático). Iremos observar os níveis de glicemia de jejum, colesterol total, triglicerídeos e o cálculo do índice HOMA-IR (Avaliação do Modelo de Homeostase para Resistência à Insulina)
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes
pt-br
Não possui desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Carolina Alves Andrade
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- Address: Avenida do Café, 1825 - Vila Amélia
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050-230
- Phone: +55(16)99409-9008
- Email: carolandrade138@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Alves Andrade
-
- Address: Avenida do Café, 1825 - Vila Amélia
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050-230
- Phone: +55(16)99409-9008
- Email: carolandrade138@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Carolina Alves Andrade
-
- Address: Avenida do Café, 1825 - Vila Amélia
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050-230
- Phone: +55(16)99409-9008
- Email: carolandrade138@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.