Public trial
RBR-98dxv3 Methods of controlling symptoms of temporomandibular dysfunction and bruxism
Date of registration: 02/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectives of different methods os interventions in TMD symptoms and Brussels - Randomized Clinical Trial
pt-br
Eficácias de diferentes métodos de intervenções nos sintomas de DTM E Bruxismo – Estudo Clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-6280
-
Public title:
en
Methods of controlling symptoms of temporomandibular dysfunction and bruxism
pt-br
Métodos de controle dos sintomas de disfunção temporomandibular e bruxismo
-
Scientific acronym:
en
not applicable
pt-br
não se aplica
-
Public acronym:
en
not applicable
pt-br
não se aplica
-
Secondaries identifiers:
-
21840919.3.0000.5385
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.631.703
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
21840919.3.0000.5385
Sponsors
- Primary sponsor: Juliane Dias de Oliveira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Juliane Dias de Oliveira
-
Supporting source:
- Institution: Juliane Dias de Oliveira
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bruxism; Temporomandibular Joint Disorders; Facial Pain.
pt-br
Bruxismo; Transtornos da Articulação Temporomandibular; Dor facial.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be selected 66 possible bruxists with symptoms of temporomandibular dysfunction (TMD) who will answer the bruxism questionnaires reported based on the diagnostic criteria of the American Academy of Sleep Medicine and the questionnaire questionnaire Diagnostic Criteria for Temporomandibular Dysfunction (DC / TMD), So The sample will be composed of 66 volunteers, which will be randomly divided into 3 groups in which Group 1 will answer the ProDTM Multi questionnaire to assess TMD severity and Pain-related Surveillance and Awareness Questionnaire (PVAQ). Group 2 will answer the same questionnaires and have video guidance and Group 3 will also answer the questionnaires and use a mobile app called Unleash Your Teeth
pt-br
Serão selecionadas 66 possíveis bruxistas com sintomatologia de disfunção temporomandibular (DTM) que responderão os questionários sobre bruxismo relatado baseado nos critérios de diagnóstico da Academia Americana de Medicina do Sono e o questionário do instrumento Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibulares (DC/TMD), Assim a amostra será composta por 66 voluntárias, que será dividida aleatoriamente em 3 grupos em que o Grupo 1 responderá o questionário ProDTM Multi para avaliar a severidade da DTM e Questionário de vigilância e consciência relacionado a dor (PVAQ). O Grupo 2 responderá aos mesmos questionários e terá orientações por vídeo e o Grupo 3 também responderá aos questionários e fará o uso de aplicativo móvel denominado Desencoste seus Dentes.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
es
L01.224.900.685 Aplicaciones Móviles
en
J01.897.280.500 Audiovisual Aids
pt-br
J01.897.280.500 Recursos Audiovisuais
es
J01.897.280.500 Recursos Audiovisuales
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/04/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 F 18 - 45 - -
Inclusion criteria:
en
Women will be included in the sample; older than 18 years; TMD symptomatology; bruxism reported and possessing smartphone.
pt-br
Serão incluídos na amostra mulheres; maiores de 18 anos; sintomatologia de DTM; bruxismo relatado e que possuam smartphone.
-
Exclusion criteria:
en
Use of painkillers; antiinflammatories; botulinum toxin; myorelaxant plate for TMD treatment; in orthodontic treatment; who only have a diagnosis of bruxism or TMD.
pt-br
Uso de analgésicos; antiinflamatórios; toxina botulínica; placa miorrelaxante para tratamento de DTM; em tratamento ortodôntico; que apresentem apenas diagnóstico de bruxismo ou DTM.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Investigate the effectiveness of No Clenthing App and a video information to control TMD symptoms associated to possible bruxism. It is expected to find a decrease in TMD symptoms and severity according Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC / TMD), ProDTM Multi questionnaire and the Pain-Related Surveillance and Awareness questionnaire (PVAQ). Considering at least 5% variation in pre and post intervention measurements.
pt-br
Avaliar a eficácia do uso do aplicativo Desenconte seus Dentes e de informações por vídeo para controle dos sintomas de DTM associados ao possível Bruxismo. Espera-se encontrar a diminuição da severidade e dos sintomas da DTM Diagnosticados pelo exame Critérios de Diagnósticos para Disfunção Temporomandibular (DC/TMD), pelo questionário ProDTM Multi que avalia a severidade da DTM e o questionário de Vigilância e Consciência Relacionado à Dor (PVAQ) que mensura a hipervigilância a dor. Verificando variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenções.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliane Dias de Oliveira
-
- Address: Rua Felizardo Leite N154
- City: Patos / Brazil
- Zip code: 58700-030
- Phone: 5508396444856
- Email: julianedias88@gmail.com
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
- Full name: Viviane Veroni Degan
-
- Address: Rua Senador Vergueiro, n 833
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-001
- Phone: 5519984010053
- Email: vivianedegan@fho.edu.br
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
-
Scientific contact
- Full name: Viviane Veroni Degan
-
- Address: Rua Senador Vergueiro, n 833
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-001
- Phone: 5519984010053
- Email: vivianedegan@fho.edu.br
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
-
Site contact
- Full name: Viviane Veroni Degan
-
- Address: Rua Senador Vergueiro, n 833
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13480-001
- Phone: 5519984010053
- Email: vivianedegan@fho.edu.br
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.