Public trial
RBR-98c73zq Intra-Ainjection in the Treatment of Hip Osteoarthritis with Hyaluronic Acid
Date of registration: 05/08/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Viscosupplementation in the Treatment of Hip Osteoarthritis: Do different Molecular Weights of Hyaluronic Acid Influence Functional Outcomes?
pt-br
Viscossuplementação no Tratamento da Artrose do Quadril: Diferentes Pesos Moleculares de Ácido Hialurônico Interferem no Resultado Funcional ?
es
Viscosupplementation in the Treatment of Hip Osteoarthritis: Do different Molecular Weights of Hyaluronic Acid Influence Functional Outcomes?
Trial identification
- UTN code: U1111-1336-0163
-
Public title:
en
Intra-Ainjection in the Treatment of Hip Osteoarthritis with Hyaluronic Acid
pt-br
Infiltração Intrarticular no Tratamento da Artrose no Quadril com Ácido Hialurônico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52758021.8.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.204.272
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
52758021.8.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hip Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite do Quadril
-
General descriptors for health conditions:
en
M16 Osteoarthritis
pt-br
M16 Osteoartrite
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.400 Hip Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606.400 Osteoartrite do Quadril
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double blind, two arm study; The total sample will consist of forty individuals, divided into two groups; Group A will receive the intervention using high molecular weight hyaluronic acid 6 KDa, while Group B will also receive the intervention, but using low molecular weight hyaluronic acid 1 or 2 KDa; Viscosupplementation will be performed using permuted block randomization through the Research Randomizer software; The technique for performing hip joint injections under real time ultrasound guidance will consist of the following phases, after short term admission in a One Day Clinic setting, using appropriate aseptic and antiseptic techniques. Initially, patients will undergo a diagnostic hip ultrasound examination; Any joint effusion identified at this stage must be aspirated before the infiltration procedure itself; All patients will be evaluated on an outpatient basis at 1, 3, 6, and 12 months after treatment by a blinded specialist regarding the molecular weight of the hyaluronic acid used in viscosupplementation; Clinical evaluation will consist of the subjective global assessment of pain using the Visual Analog Scale VAS;Pain intensity, walking capacity, and daily activities will be assessed using the Lequesne Algofunctional Index; Additionally, the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index WOMAC will be used, which consists of a self reported questionnaire for the evaluation of patients with knee and hip osteoarthritis
pt-br
Trata se de um estudo radomizado controlado de dois braços, duplo cego; O total da amostra será de quarenta indivíduos sendo divididos em dois grupos; O grupo A, o qual receberá a intervenção onde será utilizado ácido hialurônico de alto peso molecular 6 KDa, e o Grupo B, o qual também receberá a intervenção, porém, será utilizado ácido hialurônico de baixo peso molecular 1 ou 2 KDa; A realização da viscossuplementação de forma randomizada permutada, em blocos utilizando o software Research Randomizer; A técnica para realizar injeções na articulação do quadril sob orientação de ultrassom em tempo real consiste nas seguintes fases, após internação de curta permanência One Day Clinic, se utilizando de técnicas de assepsia e antissepsia adequadas; Inicialmente, os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassonografia do quadril de forma diagnóstica; Qualquer derrame articular observado nesse momento deverá ser aspirado antes da infiltração propriamente dita; Todos os pacientes serão avaliados ambulatorialmente com 1, 3, 6 e 12 meses de tratamento por um especialista cegado, com relação ao peso molecular do ácido hialurônico utilizado na viscossuplementação; A avaliação clínica consistirá no acesso subjetivo global da dor utilizando a escala visual de dor, EVA; A intensidade da dor, capacidade de marcha e atividades diárias serão avaliadas pelo índice algofuncional de Lequesque; Será utilizado ainda o Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC, que consiste em um questionário auto reportado para avaliação de pacientes com osteoartrite do joelho e quadril
-
Descriptors:
en
C05.550.114.606.400 Hip Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606.400 Osteoartrite do Quadril
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/13/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
dult patients; aged between 18 and 70 years; of both sexes; with symptomatic primary hip osteoarthritis; classified as grade 3 according to the Kellgren & Lawrence scale
pt-br
Pacientes adultos; com idade entre 18 e 70 anos; ambos os sexos; com diagnóstico de osteoartrose primária do quadril sintomáticos; classificado com grau 3 segundo a escala de Kellgren & Lawrence
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Exclusion criteria:
en
Patients who have previously undergone surgical treatment and have used other oral joint regeneration modulators for a period of less than 6 months;e.g., chondroitin sulfate, glucosamine, diacerein, and or collagen; patients with active inflammatory joint disease in the acute phase; e.g., rheumatoid arthritis, gout; patients with joint space over 2 millimetres; patients with avascular necrosis of the femoral head; patients with autoimmune disease or those unable to provide informed consent; all patients meeting these conditions will be categorically excluded from the study
pt-br
Pacientes já submetidos a tratamento cirúrgico prévio que tenham utilizado outros moduladores de regeneração articular por via oral por um período inferior a 06 meses exemplos; sulfato de condroitina; glucosamina; diacereína e ou colágeno; com doença inflamatória articular em atividade; forma aguda; exemplos; artrite reumatoide; gota; com espaço articular menor ou igual a 2 milímetros; pacientes com necrose avascular da cabeça do fêmur; acientes com doença autoimune ou na ausência de incapacidade em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; todos os pacientes nestas condições serão categoricamente excluídos do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It`s expected to observe the functional outcomes of different molecular weights of hyaluronic acid used in the treatment of hip joint osteoarthritis through ultrasound guided intra articular injection, viscosupplementation
pt-br
Espera-se observar os resultados funcionais de diferentes pesos moleculares de ácido hialurônico utilizados no tratamento da artrose da articulação do quadril através da infiltração intra-articular, viscossuplementação, guiada pela ultrassonografia
-
Secondary outcomes:
en
It`s expected to identify comorbidities that may influence outcomes during short-term follow-up after viscosupplementation treatment
pt-br
Espera-se identificar as comorbidades que possam influenciar nos resultados em um seguimento de curto prazo, após o tratamento com viscossuplementação
en
It1s expected to describe the ultrasound-guided hip joint injection technique
pt-br
Espera-se descrever a técnica de infiltração da articulação do quadril guiada pela ultrassonografia
en
It`s Expected to identify which radiographic grade of hip osteoarthritis demonstrates the best functional response to viscosupplementation treatment by comparing two types of hyaluronic acid that differ in molecular weight
pt-br
Espera-se identificar qual grau radiológico de artrose do quadril responde melhor funcionalmente ao tratamento com viscossuplementação, comparando 2 tipos de ácido hialurônico diferenciados quanto ao seu peso molecular
Contacts
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Public contact
- Full name: Andre Luiz de Campos Pessoa
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55 (21) 2868-8630
- Email: andre.luiz.pessoa@uerj.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Andre Luiz de Campos Pessoa
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55 (21) 2868-8630
- Email: andre.luiz.pessoa@uerj.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Andre Luiz de Campos Pessoa
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55 (21) 2868-8630
- Email: andre.luiz.pessoa@uerj.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18158.
Existem 9186 ensaios clínicos registrados.
Existem 5009 ensaios clínicos recrutando.
Existem 114 ensaios clínicos em análise.
Existem 6064 ensaios clínicos em rascunho.