Public trial
RBR-989h4f Clinical evaluation of restorations of posterior teeth using different types of composite resins
Date of registration: 06/19/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/19/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of admira fusion vs admira fusion xtra resins in posterior teeth restorations: randomized double-blind clinical trial
pt-br
Avaliação de resinas Admira Fusion vs Admira Fusion Xtra em restaurações de dentes posteriores: estudo clínico randomizado duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-4005
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Public title:
en
Clinical evaluation of restorations of posterior teeth using different types of composite resins
pt-br
Avaliação clínica de dois tipos de resina em restaurações de dentes posteriores
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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55682416.4.0000.0077 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 1.679.371
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
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55682416.4.0000.0077 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Voco do Brasil Ltda
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries, dental leakage
pt-br
Carie dentária, infiltração dentária
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In this split-mouth study, each patient will receive two direct restorations made with two different composite resins, which will be divided into two groups: Control group - 30 patients will receive direct restorations in a posterior (molar or pre-molar) class I or II with composite resin Admira Fusion (Voco - Germany) by conventional tchnique; Experimental group: the same 30 patients will receive in another posterior tooth (molar or premolar) another direct restoration class I or II with the composite resin by bulk fill technique with Admira Fusion Xtra (Voco - Germany). The restorations will be allocated randomly for each tooth. Evaluations will be performed in the periods after 6, 12 and 24 months from the restorative procedure.
pt-br
Neste estudo odontológico de boca dividida, cada paciente receberá duas restaurações diretas feitas com duas resina compostas diferentes, que serão divididas em dois grupos: Grupo controle- os 30 pacientes receberão em um dente posterior (molar ou pré-molar) restaurações diretas classe I ou II de resina composta convencional Admira Fusion (Voco - Germany); Grupo experimental: os mesmos 30 pacientes receberão em outro dente posterior (molar ou pré-molar) outra restauração direta classe I ou II de resina composta com a técnica da resina bulk fill com a resina Admira Fusion Xtra resin (Voco - Germany). As restaurações serão alocadas de forma aleatorizada para cada dente. Serão realizadas avaliações nos períodos após 6, 12 e 24 meses do procedimento restaurador.
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Descriptors:
en
D05.750.716.822.308 Composite Resins
pt-br
D05.750.716.822.308 Resinas Compostas
es
D05.750.716.822.308 Resinas Compuestas
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Presence of cavities, fractures or cosmetic demands; first or second molars and permanent premolars needing restorations; should be performed at least two Class II restorations in each patient (the number of restorations of each material should be equal in each patient); presence of the antagonist and the adjacent tooth making contact; pulp vitalized and absence of painful symptoms; teeth that have never been subjected to direct pulp capping; no history of hypersensitivity in the teeth to be restored; size of the isthmus with no more than 2/3 of the intercuspal distance; permanent dentition.
pt-br
Presença de cavidades, fraturas ou necessidades estéticas; primeiros ou segundos molar ou pré-molares permanente necessitando de restauração; necessidade de restauração de pelo menos duas restaurações de classe II em cada paciente (o número de restaurações de cada material deve ser igual em cada paciente); presença de dentes antagonistas e adjascentes com contatos oclusais; dentes vitalizados ausentes de sintomas de dor; dentes que nunca sofreram capeamento direto pulpar; dentes que não tem histórico de hipersensibilidade; tamanho do istmo oclusal com menos de 2/3 da distância intercúspides.
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Exclusion criteria:
en
Presence of deleterious habits and bruxism; bad oral health and presence of periodontal disease; patients who are suffering from severe systemic diseases or allergies.
pt-br
Presença de hábitos deletérios e bruxismo; saúde bucal em condições ruins e presença de doença peiodontal; pacientes que sofrem de doenças sistemáticas ou alergias.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Clinical success rate after 24 months, evaluated by tactile and visual examination by clinical exam, given in percentage.
pt-br
Taxa de sucesso clínico da restauração após 24 meses, verificado por meio de avaliação táctil e visual por exame clínico, dado em porcentagem.
en
The success rate after 24 months for restorations with Admira Fusion composite resin was 100% and Admira Fusion Xtra was 96.15%. This difference was not significant.
pt-br
A taxa de sucesso clínico, após 24 meses, para as restaurações com a resina composta Admira Fusion foi de 100% e para a resin Admira Fusion Xtra foi de 96,15%. Essa diferença não foi significativa.
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Secondary outcomes:
en
Time necessary to perform the restoration with a timer, given in seconds.
pt-br
Tempo necessário para confecção da restauração, verificado com auxílio de um cronometro, dado em segundos.
en
The time necessary to apply the restorative material, make the sculpture, light-cure the increments and complete the restoration was higher for Admira Fusion than Admira Fusion Xtra. The results of t-test for independent samples showed significant differences between the groups.
pt-br
O tempo necessário para aplicar o material restaurador, fazer a escultura, fotopolimerizar os incrementos e completar a restauração foi maior para Admira Fusion do que Admira Fusion Xtra. Os resultados do teste t para amostras independentes mostraram diferenças significativas entre os grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Av. Eng. Francisco José Longo, 777, Jardim São Dimas
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245000
- Phone: +551239479376
- Email: carlos.rgt@ict.unesp.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Av. Eng. Francisco José Longo, 777, Jardim São Dimas
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245000
- Phone: +551239479376
- Email: carlos.rgt@ict.unesp.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
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Site contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
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- City: São José dos Campos / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
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