RBR-987njz9 Incidence of pain after single session root Canal Treatments of Necrotic Teeth using a Reciprocating technique for Instr...

Date of registration: 06/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1292-0512

• Public title:

  en

  Incidence of pain after single session root Canal Treatments of Necrotic Teeth using a Reciprocating technique for Instrumentation - A clinical study

  pt-br

  Incidência de dor após Tratamentos de Canal de Dentes Necrosados em sessão única utilizando uma técnica Reciprocante para Instrumentação - Um estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 46774621.6.0000.0109
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.949.354
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Paranaense

Sponsors

• Primary sponsor: Associação Paranaense de Ensino e Cultura
• Secondary sponsor:
  • Institution: Associação Paranaense de Ensino e Cultura
• Supporting source:
  • Institution: Associação Paranaense de Ensino e Cultura

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pulp necrosis

  pt-br

  Necrose de polpa

• General descriptors for health conditions:

  en

  K040 Pulpitis

  pt-br

  K040 Pulpite

• Specific descriptors:

  en

  K04.1 Pulp necrosis

  pt-br

  K04.1 Necrose de polpa

Interventions

• Interventions:

  en

  The objective of this research is to evaluate the postoperative pain of 240 patients who were chosen at random, after endodontic treatments of necrotic teeth performed in a single session with and without foraminal instrumentation, using the reciproc and profile system. The 240 patients will be divided into 4 groups of 60 patients, in the first group, foraminal instrumentation will be performed using the reciproc system, in the second group without foraminal instrumentation using the reciproc system, in the third group, foraminal instrumentation will be performed using the profile system, and in the fourth group without foraminal instrumentation using the profile system. Necrotic teeth (with or without radiographically evidenced periradicular lesions) of patients over 18 years of age referred to the specialist clinic in endodontics at Universidade Paranaense. For the collection of data related to the research, all patients will be contacted by telephone, at intervals of 24, 48 and 72 hours after the completion of the treatment, for analysis of postoperative pain. These data will be tabulated for further statistical analysis. In case of moderate or acute pain, patients will be prescribed Ibuprofen 400mg every 6 hours during the analysis period. Given the persistence of the pain process, patients will be reassessed

  pt-br

  O objetivo desta pesquisa é avaliar a dor pós-operatória de 240 pacientes que foram escolhidos aleatoriamente, após tratamentos endodônticos de dentes necrosados realizados em sessão única com e sem instrumentação foraminal, utilizando o sistema reciproc e profile. Os 240 pacientes serão dividos em 4 grupos de 60 pacientes, no primeiro grupo será realizada a instrumentação foraminal, utilizando o sistema reciproc, no segundo grupo sem instrumentação foraminal utilizando o sistema reciproc, no terceiro grupo será realizada a instrumentação foraminal utilizando o sistema profile, e no quarto grupo sem instrumentação foraminal utilizando o sistema profile. Dentes necrosados (com ou sem lesões perirradiculares evidenciadas radiograficamente) de pacientes acima de 18 anos de idade encaminhados a clínica de especialização em endodontia da Universidade Paranaense. Para a coleta de dados referentes à pesquisa, todos os pacientes serão contatados por telefone , em intervalos de 24, 48 e 72 horas à partir da realização do tratamento, para análise da dor pós-operatória. Esses dados serão tabulados para posterior análise estatística. Em caso de dor moderada ou aguda, será prescrito aos pacientes Ibuprofeno 400mg de 6 em 6 horas durante o período de análise. Diante da persistência do processo álgico, os pacientes serão reavaliados

• Descriptors:

  en

  E06.397.778 Root Canal Therapy

  pt-br

  E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  240	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Asymptomatic necrotic teeth with or without periradicular lesions; female and male gender; minimum age 18 years; patients referred for endodontic treatment at the specialization clinic in endodontics at Universidade Paranaense

  pt-br

  Dentes necrosados assintomáticos com ou sem lesão perirradiculares; gênero feminino e masculino; idade mínima 18 anos; pacientes encaminhados para realização de tratamentos endodônticos na clínica de especialização em endodontia da Universidade Paranaense

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who use or have recently used analgesics and antibiotics, or continuous use medications; teeth with extensive resorptive processes, coronal and/or root perforations; periodontal compromises; spontaneous and/or acute or moderate painful symptoms on percussion

  pt-br

  Pacientes que fazem ou fizeram uso de analgésicos e antibióticos recentemente, ou medicamentos de uso contínuo; dentes com amplos processos reabsortivos, perfurações coronárias e/ou radiculares; comprometimentos periodontais; sintomatologia dolorosa espontânea e/ou aguda ou moderada à percussão

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Open	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess postoperative pain after performing endodontic treatments of necrotic teeth, performed in a single session with and without instrumentation. Obtaining pain scores experienced by patients after 24, 48 and 72 hours of endodontic treatment for statistical analysis

  pt-br

  Avaliar a dor pós-operatória, depois da realização dos tratamentos endodônticos de dentes necrosados, realizados em sessão única com e sem instrumentação. Obtenção de escores de dor experimentados pelos pacientes após 24, 48 e 72 horas do tratamento endodôntico para análise estatística

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ricardo Machado
  • • Address: Rua Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho, Setor de Pós-Graduação em Odontologia
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215-901
  • Phone: +5547984091561
  • Email: ricardo.machado.endo@gmail.com
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniel Comparin
  • • Address: Pç. Mascarenhas de Moraes, 4282
    • City: Umuarama / Brazil
    • Zip code: 87502-210
  • Phone: +5549991444257
  • Email: danielcomparin@prof.unipar.br
  • Affiliation: Universidade Paranaense
   
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  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
   

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