RBR-9857xj3 Impact of physical exercise on heart and skeletal muscle health

Date of registration: 07/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1308-0961

• Public title:

  en

  Impact of physical exercise on heart and skeletal muscle health

  pt-br

  Impacto do exercício físico na saúde cardíaca e dos músculos esqueléticos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 55184922.5.0000.5699
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.708.969
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (Faperj)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  anxiety

  pt-br

  ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03 Mental Disorders

  pt-br

  F03 Transtornos Mentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132 anxiety

  pt-br

  F01.470.132 ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, crossover study. Experimental group training at different exercise intensities: 20 healthy young individuals and 20 individuals aged 60 years or older. A control group that will not undergo physical training: 20 healthy young individuals and 20 individuals aged 60 years or older. The acute (before and after a single training session) and chronic (over 12 weeks of training) effects of a strength training program will be evaluated, exploring different forms of volume, intensity, exercise pace, and interval time between exercise series, among others, in young and elderly men and women

  pt-br

  Trata-se de um estudo randoizado, controlado, cruzado. Grupo experimental treinamento em diferentes intensidade de exercício: 20 indivíduos jovens saudáveis e 20 indivíduos com idade maior ou igual a 60 anos de indade. Grupo controle que não irá passar por treinamento físico: 20 indivíduos jovens saudáveis e 20 indivíduos com idade maior ou igual a 60 anos. Serão avaliados o efeito agudo (antes e após uma única sessão de treinamento) e crônico (ao longo de 12 semanas de treinamento) de um programa de treinamento de força explorando as diferentes formas de volume, intesidade, adência de exercício, tempo de intervalo entre as séries de exercício, entre outras, em homens e mulheres jovens e idosos

• Descriptors:

  en

  M01.060.116.100.540 Fragile Elderly

  pt-br

  M01.060.116.100.540 Idoso Fragilizado

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly people (over 60 years of age); male and female sex; high triglycerides (>150 mg/dL); reduced HDL-cholesterol (<50 mg/dL for men and <40 mg/dL for women); waist circumference > 102 cm for men and > 88 cm for women; hypertensive (systolic pressure above 130 mm Hg and diastolic pressure above 90 mm Hg); and increased fasting blood glucose (> 100 mg/dL) or diagnosed with type II diabetes mellitus; with or without a diagnosis of common mental disorder (anxiety and/or depression). Young people (over 18 years old); male and female sex; sedentary or physically active; no musculoskeletal diseases; with or without the presence of risk factors for cardiovascular diseases; with or without a diagnosis of common mental disorder (anxiety and/or depression)

  pt-br

  Idosos (acima de 60 anos de idade); sexo masculino e faminino; triglicerídeos elevado (>150 mg/dL); HDL-colesterol reduzido (<50 mg/dL para homens e < 40 mg/dL para mulheres); circunferência de cintura > 102 cm para homens e >88 cm para mulheres; hipertensos (pressão sistólica acima de 130 mm Hg e pressão diastólica acima de 90 mm Hg); e glicemia de jejum aumentada (> 100 mg/dL) ou diagnosticado com diabetes mellitus tipo II; com ou sem diagnóstico de transtorno mental comum (ansiedade e/ou depressão). Jovens (idade acima de 18 anos); sexo masculino e faminino; sedentários ou fisicamente ativos; sem doenças osteomioarticulares; com ou sem a presença de fatores de risco para doenças cardiovasculares; com ou sem diagnóstico de transtorno mental comum (ansiedade e/ou depressão)

• Exclusion criteria:

  en

  Osteoarthritis and rheumatoid arthritis; infected with HIV virus; use of drugs that interfere with the vascular and nervous system

  pt-br

  Osteoartrite e artrite reumatoide; infectados com vírus HIV; uso de drogas que interferem no sistema vascular e nervoso

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	3	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We will seek to evaluate glucose, triglycerides and cholesterol levels, using colorimetric methods. Using this method, it is possible to evaluate biochemical parameters in the blood. The unit of measurement will be in milligrams per deciliters. We expect to see a reduction in glucose, triglycerides and cholesterol levels after a strength training session when compared to the pre-exercise assessment

  pt-br

  Buscaremos avaliar os níveis de glicose, triglicerídeos e colesterol, utilizando os métodos colorimétricos. Por meio desse método é possível avaliar parâmetros bioquímicos no sangue. A unidade de medida será em miligramas por decilitros. Esperamos observar uma redução dos níveis de glicose, triglicerídeos e colesterol após uma sessão de treinamento de força quando comparado com a avaliação antes do exercício

  en

  We will seek to assess levels of anxiety, depression, mood, sleep quality and cognition, using questionnaire application methods to assess levels of anxiety, depression, mood, sleep quality and cognition through scores (number) generated by each questionnaire applied. We expect to observe a reduction in anxiety and depression scores and an increase in mood, sleep quality and cognition scores after a strength training session compared to questionnaire scores assessed before strength training

  pt-br

  Buscaremos avaliar os níveis de ansiedade, depressão, humor, qualidade do sono e cognição, utilizando os métodos de aplicação de questionários para avaliar os níveis de ansiedade, depressão, humor, qualidade do sono e cognição por meio de escores (número) gerados por cada questionário aplicado. Esperamos observar uma redução nos escores de ansiedade, depressão e aumento nos escores de humor, qualidade do sono e cognição após uma sessão de treinamento de força comparado com os escores dos questionários avaliados antes do treinamento de força

  en

  We will seek to evaluate blood pressure, blood flow and heart rate, using automatic pneumatic cuff methods with a digital screen to evaluate these hemodynamic parameters. Using this method, it is possible to generate numerical values ​​for blood pressure in millimeters of mercury, blood flow speed in centimeters per second and heart rate in beats per second. We expect to see a reduction in blood pressure and heart rate and increases in blood flow after a strength training session when compared to the pre-exercise assessment

  pt-br

  Buscaremos avaliar a pressão arterial, fluxo sanguíneo e frequência cardíaca, utilizando os métodos de manguito pneumático automático com tela digital para avaliar esses parâmetros hemodinâmicos. Por meio desse método é possível gerar valores numéricos para a pressão arterial em milímetros de mercúrio, velocidade do fluxo sanguíneo em centímetros por segundos e frequência cardíaca em batimentos por segundos. Esperamos observar uma redução da pressão arterial e frequência cardíaca e aumentos do fluxo sanguíneo após uma sessão de treinamento de força quando comparado com a avaliação antes do exercício

  en

  We will seek to evaluate the muscular strength of the lower and upper limbs, using maximum load test methods on weight training equipment. Using this method, it is possible to evaluate muscular strength through the number of maximum repetitions performed on each piece of equipment for a given load added to the equipment. The unit of measurement for the load will be in kilograms. We expect to see an increase in muscle strength after a strength training session when compared to the assessment before exercise

  pt-br

  Buscaremos avaliar a força muscular de membros inferiores e superiores, utilizando os métodos de teste de carga máxima em equipamentos de musculação. Por meio desse método é possível avaliar a força muscular por meio da quantidade de repetições máximas executadas em cada equipamento para uma determinada carga adicionada no equipamento. A unidade de medida da carga será em quilogramas. Esperamos observar aumento da força muscular após uma sessão de treinamento de força quando comparado com a avaliação antes do exercício

• Secondary outcomes:

  en

  We will seek to assess levels of anxiety, depression, mood, sleep quality and cognition, using questionnaire application methods to assess levels of anxiety, depression, mood, sleep quality and cognition through scores (number) generated by each questionnaire applied. We expect to observe a reduction in anxiety and depression scores and an increase in mood, sleep quality and cognition scores after 4, 8 and 12 weeks of strength training compared to questionnaire scores assessed before strength training

  pt-br

  Buscaremos avaliar os níveis de ansiedade, depressão, humor, qualidade do sono e cognição, utilizando os métodos de aplicação de questionários para avaliar os níveis de ansiedade, depressão, humor, qualidade do sono e cognição por meio de escores (número) gerados por cada questionário aplicado. Esperamos observar uma redução nos escores de ansiedade, depressão e aumento nos escores de humor, qualidade do sono e cognição após 4, 8 e 12 semanas de treinamento de força comparado com os escores dos questionários avaliados antes do treinamento de força

  en

  We will seek to evaluate blood pressure, blood flow and heart rate, using automatic pneumatic cuff methods with a digital screen to evaluate these hemodynamic parameters. Using this method, it is possible to generate numerical values ​​for blood pressure in millimeters of mercury, blood flow speed in centimeters per second and heart rate in beats per second. We expect to see a reduction in blood pressure and heart rate and increases in blood flow after 4, 8 and 12 weeks of strength training when compared to the pre-exercise assessment

  pt-br

  Buscaremos avaliar a pressão arterial, fluxo sanguíneo e frequência cardíaca, utilizando os métodos de manguito pneumático automático com tela digital para avaliar esses parâmetros hemodinâmicos. Por meio desse método é possível gerar valores numéricos para a pressão arterial em milímetros de mercúrio, velocidade do fluxo sanguíneo em centímetros por segundos e frequência cardíaca em batimentos por segundos. Esperamos observar uma redução da pressão arterial e frequência cardíaca e aumentos do fluxo sanguíneo após 4, 8 e 12 semanas de treinamento de força quando comparado com a avaliação antes do exercício

  en

  We will seek to evaluate the muscular strength of the lower and upper limbs, using maximum load test methods on weight training equipment. Using this method, it is possible to evaluate muscular strength through the number of maximum repetitions performed on each piece of equipment for a given load added to the equipment. The unit of measurement for the load will be in kilograms. We expect to see an increase in muscle strength after 4, 8 and 12 weeks of strength training when compared to the pre-exercise assessment

  pt-br

  Buscaremos avaliar a força muscular de membros inferiores e superiores, utilizando os métodos de teste de carga máxima em equipamentos de musculação. Por meio desse método é possível avaliar a força muscular por meio da quantidade de repetições máximas executadas em cada equipamento para uma determinada carga adicionada no equipamento. A unidade de medida da carga será em quilogramas. Esperamos observar aumento da força muscular após 4, 8 e 12 semanas de treinamento de força quando comparado com a avaliação antes do exercício

  en

  We will seek to evaluate glucose, triglycerides and cholesterol levels, using colorimetric methods. Using this method, it is possible to evaluate biochemical parameters in the blood. The unit of measurement will be in milligrams per deciliters. We expect to observe a reduction in glucose, triglycerides and cholesterol levels after 4, 8 and 12 weeks of strength training when compared to the pre-exercise assessment

  pt-br

  Buscaremos avaliar os níveis de glicose, triglicerídeos e colesterol, utilizando os métodos colorimétricos. Por meio desse método é possível avaliar parâmetros bioquímicos no sangue. A unidade de medida será em miligramas por decilitros. Esperamos observar uma redução dos níveis de glicose, triglicerídeos e colesterol após 4, 8 e 12 semanas de treinamento de força quando comparado com a avaliação antes do exercício

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Vieira Oliveira
  • • Address: Av. Aluizio da Silva Gomes, 50 - Granja dos Cavaleiros, Macaé - RJ
    • City: Macaé / Brazil
    • Zip code: 27930-560
  • Phone: +55(22)999643431
  • Email: gvo.vieira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Vieira Oliveira
  • • Address: Av. Aluizio da Silva Gomes, 50 - Granja dos Cavaleiros, Macaé - RJ
    • City: Macaé / Brazil
    • Zip code: 27930-560
  • Phone: +55(22)999643431
  • Email: gvo.vieira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Site contact
  • Full name: Gustavo Vieira Oliveira
  • • Address: Av. Aluizio da Silva Gomes, 50 - Granja dos Cavaleiros, Macaé - RJ
    • City: Macaé / Brazil
    • Zip code: 27930-560
  • Phone: +55(22)999643431
  • Email: gvo.vieira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
   

Additional links:

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