Public trial
RBR-97vpjx Exercise during hemodialysis increases the removal of accumulated substances in the body
Date of registration: 09/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of physical training with partial restriction of blood flow on the efficiency of solubility by hemodialysis
pt-br
Efeitos do treinamento físico com restrição parcial do fluxo sanguíneo na eficiência da remoção de solutos por hemodiálise
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-4938
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Public title:
en
Exercise during hemodialysis increases the removal of accumulated substances in the body
pt-br
Exercício durante a hemodiálise aumenta a remoção de substâncias acumuladas no organismo
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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70236317.2.0000.5339 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.707.365
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Pelotas
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70236317.2.0000.5339 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Católica de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário São Francisco de Paula
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Católica de Pelotas
- Institution: Hospital Universitário São Francisco de Paula
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hemodialysis
pt-br
Hemodiálise
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General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intradialytic aerobic exercise through a cycloergometer (pedaling) during 60 minutes of the hemodialysis session, for two consecutive sessions, total of eleven patients. Intraadialytic aerobic exercise through a cycloergometer (pedaling), with partial restriction of flow (sphygmomanometer band inflated until pressure estimated according to circumference of the proximal thigh), during 60 minutes of the hemodialysis session, for two consecutive sessions, a total of eleven patients . The control was performed 60 days after each group underwent hemodialysis without doing any type of exercise, for two consecutive sessions, each patient was its own control.
pt-br
Exercício aeróbico intradialítico através de um cicloergômetro (pedalar),durante 60 minutos da sessão de hemodiálise, por duas sessões consecutivas, total de onze pacientes. Exercício aeróbico intradialítico através de um cicloergômetro (pedalar), com restrição parcial de fluxo(banda de esfigmomanômetro inflada até pressão estimada conforme circunferência da região proximal da coxa), durante 60 minutos da sessão de hemodiálise,por duas sessões consecutivas, total de onze pacientes. O controle foi realizado 60 dias após onde cada grupo realizou hemodiálise sem fazer nenhum tipo de exercício,por duas sessões consecutivas,cada paciente foi seu próprio controle.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/16/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with chronic kidney disease treated for hemodialysis for more than three months; aged 18 or over; in the use of arteriovenous fistula, as access for hemodialysis; with clinical and hemodynamic stability, in the last month of dialysis therapy those who presented hypotensive episodes in less than 15% of the sessions; able to perform the protocol of proposed physical exercises; agreed to participate in the study
pt-br
Pacientes com doença renal crônica tratados para hemodiálise, há mais de três meses; com 18 anos ou mais; em uso de fístula arteriovenosa, como acesso para hemodiálise; com estabilidade clínica e hemodinâmica, no último mês de terapia dialítica aqueles que apresentaram episódios hipotensivos em menos de 15% das sessões; capaz de realizar o protocolo de exercícios físicos propostos; concordaram em participar do estudo
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Exclusion criteria:
en
Patients with cardiac events in the last three months; with current diagnosis of infection or neoplasias; history of deep vein thrombosis in the last three months; with systolic blood pressure equal to or greater than 180 at rest; diastolic blood pressure equal to or greater than 105 at rest; resting heart rate above 120 beats per minute; cognitive alterations that make it impossible to understand the instructions of the exercises; pregnant women
pt-br
Pacientes com eventos cardíacos nos últimos três meses; com diagnóstico atual de infecção ou de neoplasias; história de trombose venosa profunda nos últimos três meses; com pressão arterial sistólica igual ou maior que 180 em repouso; pressão arterial diastólica igual ou maior que 105 em repouso; frequência cardíaca em repouso acima de 120 batimentos por minuto; alterações cognitivas que impossibilitem a compreensão das instruções dos exercícios; gestantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Equilibrated and single pool Kt/V-urea, calculated by Daugirdas second generation equation,to assess adequacy of hemodialysis(HD).
pt-br
Equilibrado e single pool kt/V ureia, calculado pela equação de segunda geração de Daugirdas, para avaliar adequação da hemodiálise(HD).
en
Rate of urea reduction, measured as percentage before, immediately after the HD and 30 minutes after each session HD,to assess adequacy of HD.
pt-br
Taxa de redução de ureia, medida em percentual antes, imediatamente após a HD e 30 minutos após cada sessão de HD,para avaliar adequação da HD.
en
Serum rebound of urea,in percentage,calculated by the equation [(solute30 – solutef)/solutef] * 100, where solute30 is the plasma solute concentration 30 minutes after HD session and solutef is the plasma solute concentration immediately after the HD session,to assess adequacy of HD.
pt-br
Rebote sérico de ureia, em percentual, calculado pela equação [(soluto30 - solutof) / solutof] * 100, onde soluto30 é a concentração de soluto plasmático 30 minutos após a sessão de HD e solutof é a concentração de soluto plasmático imediatamente após a sessão de HD,para avaliar adequação da HD.
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Secondary outcomes:
en
Total mass of dialysate urea, measured in grams, in continuous and fractionated samples of dialysate,to assess adequacy of HD.
pt-br
Massa total de ureia no dialisato, medida em gramas, nas amostras contínua e fracionada de dialisato,para avaliar adequação da HD.
en
Total mass of dialysate phosphorus, measured in grams, in continuous and fractionated samples of dialysate, to assess adequacy of HD.
pt-br
Massa total de fósforo no dialisato, medida em gramas, nas amostras contínua e fracionada de dialisato,para avaliar adequação da HD.
en
Serum rebound of phosphorus, in percetage, calculated by the equation [(solute30 – solutef)/solutef] * 100, where solute30 is the plasma solute concentration 30 minutes after HD session and solutef is the plasma solute concentration immediately after the HD session,to assess adequacy of HD.
pt-br
Rebote sérico de fósforo,em percentual, calculado pela equação [(soluto30 - solutof) / solutof] * 100, onde soluto30 é a concentração de soluto plasmático 30 minutos após a sessão de HD e solutof é a concentração de soluto plasmático imediatamente após a sessão de HD, para avaliar adequação da HD.
Contacts
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Public contact
- Full name: Etiene Campos Dias
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- Address: Rua Trinta e Oito, 35
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96080-614
- Phone: +555391562521
- Email: etiene_dias@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
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Scientific contact
- Full name: Etiene Campos Dias
-
- Address: Rua Trinta e Oito
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96080-614
- Phone: 5391562521
- Email: etiene_dias@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
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Site contact
- Full name: Etiene Campos Dias
-
- Address: Rua Trinta e Oito, 35
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96080-614
- Phone: +555391562521
- Email: etiene_dias@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.