Public trial
RBR-97v6f5 Gingival assessment around the teeth in patients using partial dentures
Date of registration: 10/08/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/08/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Periodontal evaluation in removable partial dentures wearers
pt-br
Avaliação periodontal em pacientes usuários de próteses parciais removíveis
Trial identification
- UTN code: U1111-1166-2391
-
Public title:
en
Gingival assessment around the teeth in patients using partial dentures
pt-br
Avaliação da gengiva ao redor dos dentes em pacientes que usam próteses parciais
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 650.568
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Nº 30405214.2.0000.5537 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
Nº 650.568
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic diseases, periodontal diseases
pt-br
Doenças estomatognáticas, Doenças periodontais
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
80 patients edentulous upper and partially edentulous in the lower arch, denture wearers upper and lower partial denture, of both sexes, after the diagnosis of periodontal disease patients will be treated using a basic therapeutic approach, included oral hygiene instructions, motivation, scaling and root planing as well as prophylaxis. One month later, patients will be invited for further oral hygiene instructions and after a 6-month periodontal treatment, they will be re-examinated and clinical parameters registered. There is no control group. All patients diagnosed with periodontal disease will be treated.
pt-br
80 pacientes desdentados totais no arco superior e parcialmente desdentados no arco inferior, usuários de prótese total superior e de prótese parcial inferior, de ambos os sexos, após o diagnóstico da doença periodontal, serão tratados por meio de uma abordagem terapêutica básica, incluindo instruções de higiene oral, motivação para promover a higiene, raspagem e alisamento das áreas afetadas e profilaxia. Um mês depois, os pacientes serão convidados para obter mais instruções de higiene oral e após 6 meses de tratamento periodontal, eles serão re-examinados e parâmetros clínicos registrados. Não há grupo controle. Todos os pacientes com diagnóstico de doença periodontal serão tratados.
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Descriptors:
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
es
E06.721.189.350 Raspado Dental
en
E02.547.600 Oral Hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene Bucal
es
E02.547.600 Higiene Bucal
en
F01.658 Motivation
pt-br
F01.658 Motivação
es
F01.658 Motivación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/25/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/18/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Minimum age 18 years. Both genders. Have been met and rehabilitated with maxillary denture and lower removable partial Kennedy Class I. Treated at the service of the Faculty of Dentistry of the Federal University of Rio Grande do Norte.
pt-br
Idade acima de 18 anos de idade. Ambos os gêneros. Ter sido atendido e reabilitado com prótese total superior e parcial removível inferior Classe I de Kennedy. Ter sido atendido no serviço da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte.
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Exclusion criteria:
en
Over 80 years. Weakened state of health.
pt-br
Idade acima de 80 anos. Estado de saúde debilitado.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased clinical insertion after 6-month evaluation verified by periodontal probing after observation of decrease in periodontal parameters of probing depth and gingival retraction after intervention, at the end of treatment.
pt-br
Ganho de inserção clinica após 6 meses de avaliação verificado pela sondagem periodontal após observação da diminuição dos parâmetros periodontais de profundidade de sondagem e retração gengiva após a intervenção, no término do tratamento.
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Secondary outcomes:
en
Improving clinical periodontal parameters verified by clinical periodontal evaluation from the constação improvement in periodontal status of abutment teeth. Decrease in the visible plaque index verified by clinical assessment based on the statement of the decreased amount of biofilm on the teeth retainers of the prosthesis in relation the amount observed at the first assessment. Decreased bleeding on probing checked with probing examination from the evidence of the absence of bleeding after probing.
pt-br
Melhora dos parâmetros clínicos periodontais verificada pela avaliação clínica periodontal a partir da constatação da melhora na condição periodontal dos dentes pilares. Diminuição do índice de placa visível verificada por meio de avaliação clínica a partir da constatação da diminuição da quantidade de biofilme sobre os dentes retentores da prótese em relação a quantidade observada na primeira avaliação. Diminuição do sangramento a sondagem verificada com exame de sondagem a partir da constatação da ausência de sangramento após a sondagem.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno César de Vasconcelos Gurgel
-
- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova.
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 (84) 32154100
- Email: bcgurgel@yahoo.com.br
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva
-
Scientific contact
- Full name: Ana Clara Soares Paiva Tôrres
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- Address: Avenida Jerônimo Dix-Neuf Rosado
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59610-280
- Phone: +55 (84) 988045992
- Email: x_ana_clara_x@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva
- Full name: Bruno César de Vasconcelos Gurgel
-
- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova.
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 (84) 32154100
- Email: bcgurgel@yahoo.com.br
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva
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Site contact
- Full name: Bruno César de Vasconcelos Gurgel
-
- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova.
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 (84) 32154100
- Email: bcgurgel@yahoo.com.br
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.