RBR-97q9vc Evaluation of broken teeth with silver amalgam restoration in relation to restoration size

Date of registration: 06/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1215-7255

• Public title:

  en

  Evaluation of broken teeth with silver amalgam restoration in relation to restoration size

  pt-br

  Avaliacao de dentes quebrados com restauracao de amalgama de prata em relacao ao tamanho da restauracao

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 80582317.3.0000.0077 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.442.584
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia Campus São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fracture Teeth; Cracked tooth syndrome

  pt-br

  Fraturas dos dentes; Síndrome de dente quebrado

• General descriptors for health conditions:

  en

  C06 Digestive system diseases

  pt-br

  C06 Doenças do sistema digestório

  es

  C06 Enfermedades del sistema digestivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  For the control group (n = 50), teeth restored with silver amalgam will be evaluated clinically, with their mesio-distal and vestibulo-lingual dimensions measured, with a millimeter probe, in addition, the upper and lower teeth will be molded with alginate for registration of wear facets and the presence of other restorations. All teeth will have the occlusal face photographed. However, for the case group (n = 25) teeth restored with silver amalgam and fractures will be selected for the study. Then, they will be analyzed in the same way as the control group, but will also be molded with addition silicone to better evaluate the fractured area

  pt-br

  Para o gupo controle (n=50), dentes restaurados com amálgama de prata serão avaliados clinicamente, tendo o seu tamanho nos sentidos mesio-distal e vestibulo-lingual mensurados, com o auxílio de uma sonda milimetrada, além disso, os dentes superiores e inferiores serão moldados com alginato para registro de facetas de desgaste e presença de outras restaurações. Todos os dentes terão a face oclusal fotografada. Porém, para o grupo caso (n=25) dentes restaurados com amálgama de prata e que apresentem fratura serão selecionados para o estudo. Em seguida, serão analisados da mesma forma do grupo controle, porém, também serão moldados com silicone de adição, para melhor avaliação da área fraturada

• Descriptors:

  en

  E06.323.428 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.323.428 Restauração Dentária Permanente

  es

  E06.323.428 Restauración Dental Permanente

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/14/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	-	18 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be at least 18 years; Present good general health; Do not present active caries on the selected tooth; Do not stress periodontal disease on the selected tooth; To present restoration of silver amalgam with fractured tooth - case group and non-fractured - control group; Present the opposing and adjacent tooth; The teeth must have vital pulp

  pt-br

  Ter pelo menos 18 anos de idade; Apresentar boa saúde geral; Não apresentar cárie ativa no dente selecionado; Não apesentar doença periodontal no dente selecionado; Apresentar restauração de amálgama de prata com o dente fraturado – grupo caso e não fraturado – grupo controle; Apresentar o dente antagonista e adjacente; Os dentes devem apresentar polpa vital

• Exclusion criteria:

  en

  Medical condition that may interfere with the safety of the volunteer during the study period, or allergic reactions to substances and / or products that will be used to restore fractured teeth; Use of removable prostheses which have the clamps resting on the teeth used for the research; Patients with intense parafunctional habits, determined by excessive tooth wear

  pt-br

  Condição médica que possa interferir na segurança do voluntário durante o período do estudo, ou reações alérgicas às substâncias e/ou produtos que serão utilizados para restauração dos dentes fraturados; Uso de próteses removíveis as quais tenham os grampos apoiados nos dentes utilizados para a pesquisa; Pacientes com hábitos parafuncionais intensos, determinados por desgaste excessivo dos dentes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Fracture teeth with silver amalgam restoration, will be visually analyzed,tactile with a probe and will be molded in order to perform an analysis regarding the wear facets and the parameters will be evaluated by indexes and frequency of fractures

  pt-br

  Dentes que apresentam fratura e possuem restauração de amalgama de prata, serão analisados visualmente, de forma táctil com auxílio de uma sonda e serão moldados a fim de se realizar uma análise com relação às facetas de desgaste e os parâmetros serão avaliados por índices e frequência das fraturas

• Secondary outcomes:

  en

  Working cusps fractures, which will be evaluated visually and by photography, will have the parameters in percentage and frequency correlated with the presence of wear facet

  pt-br

  Fraturas das cúspides de trabalho, que serão avaliadas visualmente e por meio de fotografia, e terão os parâmetros em porcentagem e frequência correlacionados com a presença de faceta de desgaste

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eduardo Bresciani
  • • Address: Avenida Francisco José Longo, 777
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12245000
  • Phone: +551239479403
  • Email: eduardob@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
   
• Scientific contact
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Additional links:

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