Public trial
RBR-97phmj Conservative caries treatment
Date of registration: 04/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Minimally invasive treatment of approximal carious lesions: a randomized clinical trial
pt-br
Tratamento minimamente invasivo de lesões cariosas interproximais: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-4579
-
Public title:
en
Conservative caries treatment
pt-br
Tratamento conservador de cárie
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 08498419.8.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.295.356
Issuing authority: Comite de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
CAAE: 08498419.8.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The test treatment will consist of the application of resin to caries lesions with initial proximal cavities after previous tooth spacing, without cavitary preparation in 36 patients. The control treatment will be carried out with previous tooth spacing of the interproximal surface, cavitation preparation and restoration of composite resin in 36 patients.
pt-br
O tratamento teste consistirá na aplicação de resina nas lesões de cárie com cavidades proximais iniciais após afastamento prévio, sem preparo cavitário em 36 pacientes. O tratamento controle será realizado com afastamento prévio da superfície interproximal, preparo cavitário e confecção de restauração de resina composta em 36 pacientes.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 13 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Older adults and teenagers over thirteen years old with permanent teeth with a proximal radiographic image located on the entire enamel or even external half of dentin with cavitation
pt-br
Maiores de idade e adolescentes com idade superior a treze anos com dentes permanentes com imagem radiográfica proximal localizada na totalidade do esmalte ou até metade externa de dentina com cavitação
-
Exclusion criteria:
en
Teeth with fixed orthodontic appliance that make clinical or radiographic examination impossible; teeth that present occlusal restoration with communication to the lesion of the proximal surface; teeth with lesions that extend to the root surface
pt-br
Dentes portadores de aparelho ortodôntico fixo que impossibilitem o exame clínico ou radiográfico; dentes que apresentarem restauração oclusal com comunicação à lesão da superficie proximal; dentes com lesões que se estendam à superfície radicular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Restorative Treatment Success: To evaluate clinically and radiographically the longevity of the restorative material used after restorative treatment without cavitary preparation compared to conventional restoration.
pt-br
Sucesso do Tratamento Restaurador: Avaliar clinica e radiograficamente a longevidade do material restaurador empregado após tratamento restaurador sem preparo cavitário comparando com restauração convencional.
-
Secondary outcomes:
en
Patient Satisfaction: After completion of the restoration, patients will make an assessment of the treatment received through a visual scale to assess their satisfaction.
pt-br
Satisfação do paciente: Após o término da restauração, os pacientes farão uma avaliação do tratamento recebido através de uma escala visual para avaliar a sua satisfação.
en
Cost effectiveness of the treatment: a timer will be triggered in order to compute the time spent to perform the test and control treatments. The quantity and materials used will be noted for cost analysis.
pt-br
Custo efetividade do tratamento:um cronômetro será acionado afim de computar o tempo dispendido para realizar os tratamentos teste e controle. A quantidade e os materiais utilizados serão anotados para análise do custo.
en
Dental Remanescent: To quantify the loss of tooth structure after restorative treatment without cavitary preparation compared to conventional restoration.
pt-br
Remanescente Dentário: Quantificar a perda de estrutura dentária após tratamento restaurador sem preparo cavitário comparando com restauração convencional.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carolina Doege Brusius
-
- Address: rua boqueirao, 2341, casa 53
- City: canoas / Brazil
- Zip code: 92032420
- Phone: 51991127870
- Email: caroldoege@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Full name: CLARISSA FATTURI PAROLO
-
- Address: RAMIRO BARCELOS, 2492/401
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035--003
- Phone: 55 51- 33085193
- Email: fatturiparolo@yahoo.com.br
- Affiliation: UFRGS
- Full name: Sandra Liana Henz
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +555133085262
- Email: slhenz@yahoo.com.br
- Affiliation: UFRGS
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Doege Brusius
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- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
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-
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- City: Porto Alegre / Brazil
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- Email: fatturiparolo@yahoo.com.br
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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