RBR-97jm74 Risk factors for falls in the elderly: effects of different programs on Perception, Cognition, Clinical and Physical…

Date of registration: 11/21/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/21/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1200-5815

• Public title:

  en

  Risk factors for falls in the elderly: effects of different programs on Perception, Cognition, Clinical and Physical Status

  pt-br

  Fatores de risco para quedas em idosos: efeitos de diferentes programas sobre a Percepção, Cognição, Estado Clínico e Físico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 66257417.4.0000.5223
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.990.679
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Dom Bosco

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade Dom Bosco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Women; Health of the Elderly

  pt-br

  Mulheres; Saúde do Idoso

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The elderly participants of the study will carry out programs corresponding to the group drawn with weekly progression of the activities performed. The experimental program will be standardized for all groups, so each session will last 60 minutes, will be held 3 times a week for 12 weeks. The options for activities available will be: 1) Group Without Exercises: 24 women will receive information about falls and their risks, both inside and outside the home. Lectures will be held and informational folders distributed; 2) Group A (Virtual Games Moderate Intensity): 24 women will perform a program of muscular strength, balance and muscular endurance exercises through videogame games available in the market for this purpose. This group will have teacher help during classes, however, the main focus of the activities will be directed by the videogame; 3) Group B (High intensity virtual games): 24 women will perform the same activity proposed for Group A, however, will perform all the exercises proposed by the videogame with a vest (with adjustable load) to increase the intensity (difficulty) of the activities that will be carried out; 4) Group C (Virtual games moderate intensity + Gym): 24 women will perform the same program of exercises of Group A (Virtual games), with additional muscular strengthening exercises (bodybuilding). The bodybuilding will be indicated by the teacher and will consist of exercises mainly for the lower limbs (legs); 5) Group D (High intensity virtual games + Gym): 24 women will perform the same group B exercise program, with additional muscular strengthening exercises (bodybuilding). The bodybuilding will be indicated by the teacher and will consist of exercises mainly for the lower limbs (legs); 6) Group E (Multicomponent): 24 women will perform a program of muscular strength, balance and muscular endurance without video game and with teacher indicating the activities that will be performed by the elderly. In this group the exercises will be directed to the lower limbs (legs).

  pt-br

  As idosas participantes do estudo realizarão programas correspondentes ao grupo sorteado com progressão semanal das atividades realizadas. O programa experimental será padronizado para todos os grupos, desta forma, cada sessão terá duração de 60 minutos, será realizada 3 vezes na semana, durante 12 semanas. As opções de atividades disponíveis serão: 1) Grupo Sem Exercícios: 24 mulheres receberão informações sobre as quedas e seus riscos, dentro e fora de casa. Serão realizadas palestras e distribuídos folders informativos; 2) Grupo A (Jogos virtuais moderada intensidade): 24 mulheres realizarão um programa de exercícios de força muscular, equilíbrio e resistência muscular por meio de jogos de videogame disponíveis no mercado para essa finalidade. Este grupo terá auxílio de professor durante as aulas, contudo, o foco principal das atividades será direcionado pelo videogame; 3) Grupo B (Jogos virtuais alta intensidade): 24 mulheres realizarão a mesma atividade proposta para o Grupo A, contudo, realizará todos os exercícios propostos pelo videogame com um colete (com carga regulável) para aumentar a intensidade (dificuldade) das atividades que serão realizadas; 4) Grupo C (Jogos virtuais moderada intensidade + Musculação): 24 mulheres realizarão o mesmo programa de exercícios do Grupo A (Jogos virtuais), com adicional de exercícios de fortalecimento muscular (musculação). A musculação será indicada pelo professor e consistirá em exercícios principalmente para os membros inferiores (pernas); 5) Grupo D (Jogos virtuais alta intensidade + Musculação): 24 mulheres realizarão o mesmo programa de exercícios do Grupo B, com adicional de exercícios de fortalecimento muscular (musculação). A musculação será indicada pelo professor e consistirá em exercícios principalmente para os membros inferiores (pernas); 6) Grupo E (Multicomponente): 24 mulheres realizarão um programa de exercícios de força muscular, equilíbrio e resistência muscular sem videogame e com professor indicando as atividades que serão realizadas pelas idosas. Neste grupo os exercícios serão direcionados para os membros inferiores (pernas).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  I03.450.642.693.465 Games, Recreational

  pt-br

  I03.450.642.693.465 Jogos Recreativos

  es

  I03.450.642.693.465 Juegos Recreacionales

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/29/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  144	F	60 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly; 60 years or older; women; pre-fragile

  pt-br

  Idosas; idade igual ou superior a 60 anos; sexo feminino; pré-frágeis

• Exclusion criteria:

  en

  Changes that impede participation in the research; reduced cognitive capacity

  pt-br

  Alterações que impossibilitem a participação na pesquisa; capacidade cognitiva reduzida

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	6	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of the risk of falls in the elderly from the observation of a variation of at least fifteen percent in the measurements before and after experimental programs (Educational without exercises, exercises with video games and multi-component exercises) of the strength and muscular power through the test of sit and (time in seconds that it takes to sit and lift five times, the lower the time the better the strength and muscle power), functional mobility through the Timed up and Go test (time in seconds that it takes to get up from a chair, walk 3 meter, turn around in the cone, return and sit again, the lower the time the better the mobility) and balance through the Mini-best test (battery of tests that evaluates the elderly in different conditions and positions of the body and its response to postural instability, the higher the score the greater the balance) after a period of three months of physical exercise

  pt-br

  Redução do risco de quedas em idosas a partir da constatação de uma variação de pelo menos quinze porcento nas medições pré e pós programas experimentais (Educacional sem exercícios, exercícios com videogames e exercícios multicomponente) da força e potência muscular por meio do teste de sentar e levantar (tempo em segundos que demora para sentar e levantar cinco vezes, quanto menor o tempo melhor a força e potência muscular), mobilidade funcional por meio do teste Timed up and Go (tempo em segundos que leva para levantar de uma cadeira, andar 3 metros, dar a volta no cone, retornar e sentar novamente, quanto menor o tempo melhor a mobilidade) e equilíbrio por meio do Teste Mini-best (bateria de testes que avalia a idosa em diferentes condições e posições do corpo e sua resposta frente a instabilidade postural, quanto maior a pontuação maior o equilíbrio) após período de três meses da prática de exercícios físicos

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Natália Boneti Moreira
  • • Address: Rua Guilherme Pugsley 1674
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    • Zip code: 80620-000
  • Phone: +55 41 998801882
  • Email: nataliaboneti@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
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