Public trial
RBR-97hsb9 Motor Development after Swimming Pool Treatment
Date of registration: 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evolution of Psychomotor Development of children after Hydrotherapy
pt-br
Evolução do Desenvolvimento Psicomotor de crianças após Hidroterapia
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-5698
-
Public title:
en
Motor Development after Swimming Pool Treatment
pt-br
Desenvolvimento Motor após Tratamento em Piscina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91896218.0.0000.5515
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.854.770
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNOESTE - Universidade do Oeste Paulista
-
91896218.0.0000.5515
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
- Institution: Associação Prudentina de Educação e Cultura - APEC
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
- Institution: Associação Prudentina de Educação e Cultura - APEC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Child development
pt-br
Desenvolvimento infantil
-
General descriptors for health conditions:
en
C21 Disorders of environmental origin
pt-br
C21 Transtornos de origem ambiental
es
C21 Trastornos de origen ambiental
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
8 individuals with age of 2 to 10 years, with delayed psychomotor development will be evaluated by the Operational Portage Inventory, Motor Development Scale, Psychomotor Battery. After hydrotherapy treatment sessions will be executed twice a week for 40 to 50 minutes each over a total period of three months, and therapy is appropriate according to the assessments of the children. Children will be re-evaluated after 24 sessions by the same evaluation instruments.
pt-br
8 indivíduos na faixa etária de 2 a 10 anos, com atraso do desenvolvimento psicomotor, que serão avaliados pelo Inventário Portage Operacionalizado, Escala de Desenvolvimento Motor, Bateria Psicomotora. Após serão realizadas sessões de tratamento de hidroterapia que acontecerão duas vezes na semana, por 40 a 50 minutos cada, em um período total de três meses, sendo adequada a terapia de acordo com as avaliações das crianças. As crianças serão reavaliadas após 24 sessões pelos mesmos instrumentos da avaliação.
-
Descriptors:
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/03/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 8 - 2 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Children of both sexes; diagnosis of motor development delay; authorization of participation in the study with signature of the consent term; acceptance of the child for research participation by the assent term.
pt-br
Crianças de ambos os sexos; diagnóstico de atraso do desenvolvimento motor; autorização da participação no estudo com assinatura do termo de consentimento; aceite da criança para participação da pesquisa pelo termo de assentimento.
-
Exclusion criteria:
en
Childrens with three consecutive absences during sessions; infectious diseases, being decompensated cardiac or pneumopathic; visual, auditory, or cognitive deficits that interfere with the evaluation will be excluded.
pt-br
Crianças que tiverem três faltas consecutivas durante as sessões; doenças infectocontagiosas, ser cardiopata descompensado ou pneumopata; deficiência visual, auditiva ou cognitiva que interfira na avaliação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Improvement of the psychomotor development of children with delay after hydrotherapy, with normal or near-normal. Psychomotor development is evaluated by the Inventario Portage Operacionalizado, Motor Development Scale and Psychomotor Battery. Outcomes will be measured after intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Melhora do quadro do desenvolvimento psicomotor de crianças com atraso após intervenção hidroterápica, com a normalidade deste ou com máximo de proximidade. O desenvolvimento psicomotor é avaliado pelo Inventario Portage Operacionalizado, Escala do Desenvolvimento Motor e Bateria Psicomotora. Os desfechos serão medidos após intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcela Santos Silva
-
- Address: Rua Antonio Correia de Almeida, 403 , Parque cedral
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19067-180
- Phone: +5518997315269
- Email: ma_ss_fisio@hotmail.com
- Affiliation: Unoeste
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address: Rua Maria Dias Peixe, 315 Jardim São Sebastião
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025-830
- Phone: +5518997723787
- Email: mariatereza@unoeste.com
- Affiliation: Unoeste
-
Scientific contact
- Full name: Marcela Santos Silva
-
- Address: Rua Antonio Correia de Almeida, 403 , Parque cedral
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19067-180
- Phone: +5518997315269
- Email: ma_ss_fisio@hotmail.com
- Affiliation: Unoeste
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address: Rua Maria Dias Peixe, 315 Jardim São Sebastião
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025-830
- Phone: +5518997723787
- Email: mariatereza@unoeste.com
- Affiliation: Unoeste
-
Site contact
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address: Rua Maria Dias Peixe, 315 Jardim São Sebastião
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025-830
- Phone: +5518997723787
- Email: mariatereza@unoeste.com
- Affiliation: Unoeste
Additional links:
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