Public trial
RBR-97bp3c Quality of Life in Patients who underwent radiotherapy
Date of registration: 06/10/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/10/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Quality of Life in Patients undergoing Radiotherapy
pt-br
Qualidade de Vida em Pacientes submetidos à Radioterapia
Trial identification
- UTN code: U1111-1148-2323
-
Public title:
en
Quality of Life in Patients who underwent radiotherapy
pt-br
Qualidade de Vida em Pacientes que realizaram a Radioterapia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1232.278.2007
Issuing authority: Comitê de ètica em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
3156.0.000.180-07 - CAAE
Issuing authority: Sisteme Nacional de Ética em pesquisa (SISNEP)
-
1232.278.2007
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital do Câncer de Muriaé
-
Secondary sponsor:
- Institution: Rhayssa Espósito
-
Supporting source:
- Institution: Hospital do Câncer de Muriaé
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neoplasm, radiation, motor activity, quality of life
pt-br
Neoplasia, radioterapia, atividade motora, qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
"Experimental group: 10 cancer patient during radiotherapy, conduct program of physical exercise under supervision and attend lectures. Control Group: 10 cancer patients during radiotherapy, conduct physical exercises without supervision and also participate in lectures. will be held 20 sessions (1 time a day, totaling 4 weeks) to exercise experimental group and after I finish the two groups will be revalued.The patients were randomized. "
pt-br
"Grupo experimental: 10 pacientes oncológicos em tratamento de radioterapia, realizarão um programa de exercícios físicos sob supervisão e participarão de palestras. Grupo controle: 10 pacientes oncológicos em tratamento de radioterapia, realizarão exercícios físicos sem supervisão e também participarão de palestras. Serão realizados 20 sessões (1 vez ao dia, totalizando 4 semanas) de exercícios para grupo experimental e apos o termino os dois grupos serão reavaliados.Os pacientes foram randomizados."
-
Descriptors:
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 30 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Cancer patients undergoing radiation treatment, both genders, aged 30 to 80 years.
pt-br
Pacientes com câncer em tratamento de radioterapia;ambos os gêneros;idade entre 30 a 80 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with motor change that prevented them from practicing the activities planned; severe to moderate anemia, bone metastases, severe thrombocytopenia, diabetes, severe heart disease, severe lung disease, with active infections; oxygen saturation less than or equal to 80% in the walk test 6 minutes.
pt-br
Paciente com alteração motora que os impossibilitassem de praticar as atividades previstas;anemia grave a moderada; metástase óssea; plaquetopenia grave; diabéticos; cardiopatas graves; pneumopatas graves; com infecções ativas; saturação de oxigênio menor ou igual a 80% no teste de caminhada de 6 minutos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improves the quality of life measured by the SF-36 questionnaire, validated in Portuguese, at baseline and at the end of 20 sessions for individuals in the intervention group and the control group.
pt-br
Melhora da qualidade de vida mensurada através do questionário SF-36, validado em português, na avaliação inicial e ao final das 20 sessões nos indivíduos do grupo intervenção e do grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
Improves cardiovascular conditioning observed across the distance traveled by the test 6-minute walk. Was performed at baseline and after 20 sessions in both groups (control and intervention)
pt-br
Melhora do condicionamento cardiovascular observada através da distância percorrida pelo teste de caminhada de 6 minutos; Foi realizado na avaliação inicial e após 20 sessões em ambos os grupos (controle e intervenção)
en
Improves flexibility assessed by testing normalflex. Was performed at baseline and after 20 sessions in both groups (control and intervention)
pt-br
Melhora da flexibilidade avaliada através do teste de normalflex. Foi realizado na avaliação inicial e após 20 sessões em ambos os grupos (controle e intervenção)
en
Need for hospitalization during the study, noted in daily tracking sheet.
pt-br
Necessidade de internações durante o estudo, anotado na ficha de acompanhamento diário.
en
Presence of complications during the study as deep vein thrombosis, pneumonia, muscle pain, infection, injury to soft tissue (ligament, muscle and joint), and thus recorded in daily monitoring.
pt-br
Presença de complicações durante o estudo como trombose venosa profunda, pneumonia, dor muscular, infecções, lesão de partes moles (ligamento, músculo e articulação), sendo anotada na ficha de acompanhamento diário.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rhayssa Espósito Santos Campos
-
- Address: Rua Maximiano Fraga, 1674 João XXIII
- City: Muriae / Brazil
- Zip code: 36880-000
- Phone: 55 (32) 3722-2580
- Email: rhayssaesposito@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital do Câncer de Muriaé
-
Scientific contact
- Full name: Rhayssa Esposito Santos Campos
-
- Address: Rua Maximiano Fraga, 1674 João XXIII
- City: Muriaé / Brazil
- Zip code: 36880-000
- Phone: 55 (32) 3722-2580
- Email: rhayssaesposito@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital do Câncer de Muriaé
-
Site contact
- Full name: Flavia Ribeiro Vital
-
- Address: Av. Cristiano Ferreira Varella - Bairro Unuiversitario
- City: Muriae / Brazil
- Zip code: 36880-000
- Phone: 55 (32) 3729-7040
- Email: fvital@fcv.org.br
- Affiliation: Hospital do Câncer de Muriaé
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.