Public trial
RBR-972497 Evaluation of drug adhesion and foot care of Diabetic patients under pharmacist orientation
Date of registration: 01/10/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/10/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Pharmacological Adhesion and Self Care at the feet of diabetic patients submitted to Pharmaceutical intervention.
pt-br
Avaliação da Adesão Farmacológica e Autocuidado aos pés de pacientes Diabéticos submetidos à intervenção Farmacêutica.
Trial identification
- UTN code: U1111-1201-9126
-
Public title:
en
Evaluation of drug adhesion and foot care of Diabetic patients under pharmacist orientation
pt-br
Avaliação da adesão dos medicamentos e cuidados com os pés de pacientes Diabéticos submetidos à orientação do Farmacêutico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
59559616.5.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.763.756
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco Centro de Ciências da Saúde/UFPE
-
59559616.5.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Unidade de Saúde da Família Macaxeira/ burity
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus type 2, diabetic foot
pt-br
Diabetes mellitus tipo 2, pé diabético
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 61 patients with type 2 diabetes mellitus, will receive a follow-up in 6 months, evaluating the level of pharmacological adherence and self-care with feet, through questionnaires. All the visits will be made to the measurement of the pressure where the auscultatory method will be used using the duly calibrated sphygmomanometer, and the arterial clinical stethoscope and blood glucose check with Roche's glycosimeter, accu-check active model and for the sensitivity of the feet will be exercised with 10 g monofilament. When necessary, interventions will be performed with the team physician regarding their pharmacological treatment, so that changes can be made in their drug treatment. Control group: 57 patients such as type 2 diabetes mellitus, will receive the visit where the pharmacological adherence questionnaires will be applied, and will be reassessed after 6 months.
pt-br
Grupo intervenção: 61 pacientes com diabete mellitus tipo 2, receberá um acompanhamento no período de 6 meses, avaliando avaliado o nível de adesão farmacológicas e o autocuidado com pés, através de questionários. Em todas as visitas será realizada a aferição da pressão onde será utilizado o método auscultatório utilizando o esfigmomanômetro devidamente calibrado, e o estetoscópio clínico arterial e verificação da glicemia capilar com glicosímetro da Roche, modelo accu-check active e para a sensibilidade dos pés será exercida com o monofilamento de 10 g. Quando necessárias, será realizada intervenções juntamente com o médico da equipe a respeito do seu tratamento farmacológico, para que se possa ser feito alterações em seu tratamento medicamentoso. Grupo controle: 57 pacientes como diabetes mellitus tipo 2, receberão a visita onde será aplicado os questionários de adesão farmacológica, e será reavaliados depois de 6 meses.
-
Descriptors:
en
SP2.016.152.010 Pharmaceutical Care
pt-br
SP2.016.152.010 Atenção Farmacêutica
es
SP2.016.152.010 Atención Farmacéutica
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
es
E02.900 Autocuidado
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 118 - 40 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Users with the diagnosis of type 2 diabetes mellitus; in use hypoglycemic agents; both genders; age greater than 40 years; who are registered in the position studying for at least 6 months.
pt-br
Usuários com o diagnostico de diabetes mellitus tipo 2; em uso hipoglicemiantes; ambos os gêneros; idade superior a 40 anos; que estejam cadastrados no posto estudando no mínimo 6 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Diabetes mellitus type 1; gestational diabetes mellitus; patients in dialysis treatments; individuals residing in the open area.
pt-br
diabete mellitus tipo 1; diabete mellitus gestacional; pacientes em tratamentos dialíticos; indivíduos residentes em área descoberta.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improve glycemic levels, assessed by glycated hemoglobin (A1C) being below 7%. Data collected at 1 month of intervention and 6 months at end of intervention
pt-br
Melhorar os níveis glicemicos, avaliada através da hemoglobina glicada (A1C) sendo abaixo de 7%. Dados coletados no 1 mês da intervenção e 6 mês ao fim da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate total cholesterol <200 mg / dl; LDL 100 and 129 mg / dL cholesterol; HDL cholesterol> 40 mg / dl for men and 50 mg / dl for women; triglycerides <150 mg / dl. Data collected at 1 month of intervention and 6 months at end of intervention
pt-br
Avaliar o colesterol total < 200 mg/dl; colesterol LDL 100 e 129 mg / dL; colesterol HDL > 40 mg/dl para homens e 50 mg/dl para mulheres; triglicerídeos < 150 mg/dl. Dados coletados no 1 mês da intervenção e 6 mês ao fim da intervenção.
en
Questionnaires to evaluate the level of adherence to pharmacological treatment and self-care with feet. Data collected at 1 month of intervention and 6 months at the end of intervention.
pt-br
Questionários para avaliar o nível de adesão ao tratamento farmacológico e o autocuidado com os pés.Dados coletados no 1 mês da intervenção e 6 mês ao fim da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino
-
- Address: Av. da Engenharia - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-420
- Phone: 55-81-997714177
- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino
-
- Address: Av. da Engenharia - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-420
- Phone: 55-81-997714177
- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino
-
- Address: Av. da Engenharia - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-420
- Phone: 55-81-997714177
- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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