Public trial
RBR-96xzyf Unilateral Hearing Loss: benefit of the use of the hearing aid in the abilities of sound localization and ordering and…
Date of registration: 07/06/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/06/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Unilateral hearing loss: benefit of amplification in the ordering and temporal resolution and sound localization
pt-br
Perda Auditiva Unilateral: benefício da amplificação na ordenação e resolução temporal e localização sonora
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-1469
-
Public title:
en
Unilateral Hearing Loss: benefit of the use of the hearing aid in the abilities of sound localization and ordering and temporal resolution
pt-br
Perda Auditiva Unilateral: benefício do uso do aparelho de amplificação sonora nas habilidades de localização sonora e ordenação e resolução temporal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.455.011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de odontologia de Bauru
-
37645914.0.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.455.011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unilateral hearing loss.
pt-br
Perda auditiva unilateral.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty-two adults participated in the study, which, after evaluation of the sound localization, temporal ordering and resolution abilities, were adapted with hearing aids. The group was reevaluated after three months of daily use (8 hours pos day minimum) and verified if there was improvement of the abilities investigated after the use of the sound amplification apparatus. There was no control group.
pt-br
Participaram do estudo 22 adultos que após avaliação das habilidades de localização sonora e ordenação e resolução temporal, foram adaptados com aparelhos de amplificação sonora individual. O grupo foi reavaliado após três meses de uso diário (8 horas pos dia no mínimo) e verificado se houve melhora das habilidades investigadas após o uso do aparelho de amplificação sonora. Não houve grupo controle.
-
Descriptors:
en
D006310 Hearing Aids
pt-br
D006310 Auxiliares de audição
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers from 18 to 60 years; both genders; with unilateral sensorineural or mixed acquired hearing loss; no experience with individual sound amplification apparatus; with indication of the device complying with the SAS / MS 587 Directive.
pt-br
Voluntários de 18 a 60 anos; ambos os gêneros; com perda auditiva adquirida unilateral sensorioneural ou mista; sem experiência com aparelho de amplificação sonora individual; com indicação do dispositivo atendendo a Portaria SAS/MS 587.
-
Exclusion criteria:
en
Neurological alterations.
pt-br
Alterações neurológicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the use of the hearing aid favored the abilities of sound localization, resolution and temporal ordering. The findings will be assessed using the application of the sound localization questionnaire and simplified assessment of auditory processing.
pt-br
Espera-se que o uso do aparelho de amplificação sonora individual favoreceu as habilidades de localização sonora, resolução e ordenação temporal. As constatações serão avaliadas pelo método de aplicação do questionário de localização sonora e avaliação simplificada do processamento auditivo.
en
In the sound localization ability questionnaire there was improvement from 30.59 to 43.50. The resolution and temporal ordering abilities presented significant results with the use of the sound amplification apparatus obtained through the paired Student's T test. The evaluations were performed on the day of adaptation of the hearing aids and repeated three months after the intervention. The use of the hearing aids in patients with unilateral hearing loss favored sound localization, resolution and temporal ordering abilities after three months of using the hearing aid.
pt-br
No questionário da habilidade de localização sonora houve melhora de 30,59 para 43,50. As habilidades de resolução e ordenação temporal apresentaram resultados significantes com uso do aparelho de amplificação sonora obtido por meio do test T pareado de student. As avaliações foram realizadas no dia da adaptação dos aparelhos de amplificação sonora e repetidas três meses após a intervenção. O uso do aparelho de amplificação sonora individual em pacientes com perda auditiva unilateral favoreceu as habilidades de localização sonora, resolução e ordenação temporal após três meses de uso do dispositivo.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Fernanda Capoani Garcia Mondelli
-
- Address: Alameda Octávio Pinheiro Brisola 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17053-191
- Phone: 551432358332
- Email: mfernandamondelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Scientific contact
- Full name: Maria Fernanda Capoani Garcia Mondelli
-
- Address: Alameda Octávio Pinheiro Brisola 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17053-191
- Phone: 551432358332
- Email: mfernandamondelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Site contact
- Full name: Maria Fernanda Capoani Maria Fernanda Capoani Mondelli
-
- Address: Alameda Octávio Pinheiro Brisola 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17053-191
- Phone: 551432358332
- Email: mfernandamondelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
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