Public trial
RBR-96t463 Use of platelet eyedrops in diabetic patients with dry eye disease.
Date of registration: 07/28/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/28/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of platelet-rich plasma in diabetic patients with dry eye disease.
pt-br
O Uso de concentrado de plaquetas em olho seco de pacientes diabéticos.
Trial identification
- UTN code: U1111-1162-9057
-
Public title:
en
Use of platelet eyedrops in diabetic patients with dry eye disease.
pt-br
O Uso de colírio de plaquetas em olho seco de pacientes diabéticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30435114.6.0000.5013 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
914.007
Issuing authority: Comite de Etica e Pesquisa Universidade Federal de Alagoas - CEP
-
30435114.6.0000.5013 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hemocentro de Alagoas-HEMOAL
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
-
Supporting source:
- Institution: Hemocentro de Alagoas-HEMOAL
Health conditions
-
Health conditions:
en
dry eye disease diabetes
pt-br
Olho seco Diabetes
-
General descriptors for health conditions:
en
C11 Eye diseases
pt-br
C11 Oftalmopatias
es
C11 Oftalmopatías
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Use of platelet-rich drops, done in hemocenter by autologous donation, and used in 12 diabetic patients with moderate to severe dry eye unresponsive to conventional therapy, administered one drop ever six hours in both eyes for 1 month.We dont have a control group. Patients were evaluated weekly until 1 month.
pt-br
Uso de colírio de concentrado de plaquetas, manipulado em hemocentro por doação autóloga, e utilizado em 12 pacientes diabéticos com olho seco de moderado a severo, já refratários ao tratamento convencional, na dose de 01 gota de 6/6hs em ambos os olhos por 1 mês.(Não existe grupo controle). Os Pacientes são avaliados semanalmente até 1 mês.
-
Descriptors:
en
A12.207.152.693.600 Platelet-Rich Plasma
pt-br
A12.207.152.693.600 Plasma Rico em Plaquetas
es
A12.207.152.693.600 Plasma Rico en Plaquetas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnose of diabetes following ADA (American Diabetes Association)criteria;moderate or severe dry eye patients with unresponsiveness or a weak response to conventional treatment; having at least a frequent or constant symptom and either a Schirmer test at less than 15mm or a BUT(Break Up Time test) less than 10 seconds.
pt-br
Diagnóstico de diabetes seguindo os critérios da ADA)Associação Americana de Diabetes); olho seco moderado a severo em pacientes refratários ou com baixa resposta ao tratamento convencional; que tivessem pelo menos um sintoma frequente ou constante e tambem um teste de Schirmer menor que 15mm ou um Break UP time (BUT) teste menor que dez segundos.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals under 18; mentally disabled; pregnant women; indigenous people and those who are wards of the state. Patients that had keratopathies; use of glaucoma eyedrops; previous rheumatic disease diagnosis. Patients that had contraindicated conditions to be submitted to autologous donation
pt-br
Indivíduos menores de 18 anos; incapacitados mentalmente; gestantes; indígenas e aqueles que estão sob tutela do estado.Pacientes com ceratopaatias; uso de colírio de glaucoma; diagnóstico prévio de doença reumática.Pacientes com contraindicações para doação autóloga.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of the symptoms of dry eye, graduated byspecific questionnaire, with decreased frequency of complaints, measured in standardized scale 1-4; and through objective tests Schirmer and tear film break-up time, with gradation 1-4 by the criteria of the Dry Eye Workshop-Delphi panel. Considered improved when when grading after 1 month of treatment is 1 or 2 for both cases.
pt-br
Redução dos sintomas de olho seco, graduados por questionário específico, com diminuição da frequência de apresentação das queixas, medidas em escala padronizada de 1 a 4; e através dos testes objetivos de Schirmer e tempo de ruptura do filme lacrimal, com gradação de 1 a 4 pelos critérios do Dry Eye Workshop-Delphi panel. Considerado melhora quando quando gradação após 1 mês de tratamento for 1 ou 2 para ambos os casos.
-
Secondary outcomes:
en
Not applicable
pt-br
Não há
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eurica Adelia Ribeiro
-
- Address: av.Lourival Melo Mota s/n
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55(82)32141004
- Email: euricanogueira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
- Full name: Marina Moura Rezende Ribeiro
-
- Address: av.Lourival Melo Mota s/n
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55(82)993011132
- Email: dra.marinaribeiro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Eurica Adelia Ribeiro
-
- Address: av.Lourival Melo Mota s/n
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55(82)32141004
- Email: euricanogueira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
- Full name: Marina Moura Rezende Ribeiro
-
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- City: Maceió / Brazil
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-
Site contact
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