Public trial
RBR-96h77jx The effect of hearing loop in speech recognition in noise and listening effort in individuals with hearing loss
Date of registration: 03/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of hearing loop in speech recognition in noise and listening effort in individuals with sensorineural hearing loss: randomized, double-blind clinical trial
pt-br
Eficácia do aro magnético no reconhecimento da fala no ruído e no esforço de escuta em indivíduos com perda auditiva sensorioneural: ensaio clínico, randomizado e duplo cego
es
Efficacy of hearing loop in speech recognition in noise and listening effort in individuals with sensorineural hearing loss: randomized, double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-5785
-
Public title:
en
The effect of hearing loop in speech recognition in noise and listening effort in individuals with hearing loss
pt-br
O efeito do aro magnético no reconhecimento da fala no ruído e no esforço de escuta em indivíduos com perda auditiva
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64613822.7.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.880.625
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
64613822.7.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hearing Loss, Bilateral
pt-br
Perda Auditiva Bilateral
-
General descriptors for health conditions:
en
C09.218.458.341 hearing loss
pt-br
C09.218.458.341 Perda Auditiva
-
Specific descriptors:
en
C09.218.458.341.374 Hearing Loss, Bilateral
pt-br
C09.218.458.341.374 Perda Auditiva Bilateral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-masked clinical study. Sixty-five patients regularly enrolled in the FOB-USP Speech Therapy and Audiology Clinic, hearing aid users, will be evaluated in two test situations: with the hearing loop activated and deactivated. The Hearing in Noise Test Brasil (HINT) will be applied with a signal-to-noise ratio fixed at -10dBSNR and a satisfaction questionnaire.
pt-br
Trata-se de estudo clínico randomizado, duplo-cego. Serão avaliados 65 pacientes regularmente matriculados na Clínica de Fonoaudiologia da FOB-USP, usuários de AASI, em duas situações-teste: com o aro magnético ativado e desativado. Será aplicado o Hearing in Noise Test Brasil (HINT) com uma relação sinal ruído fixa em -10dBSNR, e um questionário de satisfação.
-
Descriptors:
en
E07.796 Self-Help Devices
pt-br
E07.796 Tecnologia Assistiva
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 65 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Hearing aid users for at least six months; have sensorineural hearing loss of any degree; be over 18 years old, have your hearing aid working correctly and have a telecoil. Participants must adhere to the Free and Informed Consent Form
pt-br
Usuários de aparelhos auditivos há pelo menos seis meses; possuir deficiência auditiva sensorioneural de qualquer grau; ser maior de 18 anos, seu aparelho auditivo estar funcionando adequadamente e possuir bobina telefônica. Os participantes deverão aderir ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Have conductive and or mixed hearing loss; indication of neurological dysfunction in the medical record; not be able to test in noise
pt-br
Possuir deficiência auditiva condutiva e/ou mista; indicação de disfunção neurológica no prontuário; não ser capaz de realizar teste no ruído
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference in speech recognition in noise and the listening effort of individuals with sensorineural hearing loss when listening through the hearing aid's local microphone or the hearing loop
pt-br
Espera-se encontrar diferença no reconhecimento da fala no ruído e no esforço de escuta de indivíduos com perda auditiva sensorioneural quando escutam pelo microfone local do AASI ou quando escutam pelo aro magnético
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Regina Tangerino de Souza Jacob
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 975
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012900
- Phone: +551432358332
- Email: reginatangerino@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Regina Tangerino de Souza Jacob
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 975
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012900
- Phone: +551432358332
- Email: reginatangerino@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Regina Tangerino de Souza Jacob
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 975
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012900
- Phone: +551432358332
- Email: reginatangerino@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
Additional links:
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