Public trial
RBR-96d7ym7 The effect of Vaginal Dilator and Perineal Massage techniques in women with sexual pain
Date of registration: 10/11/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of adding Vaginal Dilators to the Perineal Massage technique in women with Genito-Pelvic/Penetration pain: randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeito da adição de Dilatadores Vaginais à técnica de Massagem Perineal em mulheres com dor Genito-Pélvica/Penetração: ensaio clínico controlado randomizado
es
Effect of adding Vaginal Dilators to the Perineal Massage technique in women with Genito-Pelvic/Penetration pain: randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1297-9675
-
Public title:
en
The effect of Vaginal Dilator and Perineal Massage techniques in women with sexual pain
pt-br
O efeito das técnicas de Dilatadores Vaginais e Massagem Perineal em mulheres com dor sexual
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69161623.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.097.784
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
69161623.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia - Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia - Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dyspareunia
pt-br
Dispareunia
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.050.351.500 Diseases of the Female Genitals
pt-br
C12.050.351.500 Doenças dos Genitais Femininos
-
Specific descriptors:
en
C12.050.351.500.110 Dyspareunia
pt-br
C12.050.351.500.110 Dispareunia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a parallel randomized controlled trial study (1:1 ratio), blind, with hidden allocation. The participants evaluated will be randomly divided into two groups, group A being 31 participants in manual therapy and group B 31 participants in manual therapy with the association of a vaginal dilator. In both groups, consultations will be carried out for 10 minutes, with group A being the total time of manual therapy and in group B 10 minutes of manual therapy and 5 minutes with a vaginal dilator. 10 sessions will be held, twice a week. Before and after the intervention, participants will be assessed regarding sexual function using the Female Sexual Function Index questionnaire and will be asked about the intensity of pain in the last three penetrative sexual relations
pt-br
Trata-se de um estudo de ensaio clínico controlado randomizado em paralelo (proporção 1:1), cego, com alocação oculta. As participantes avaliadas serão aleatoriamente divididas em dois grupos sendo o grupo A 31 participantes da terapia manual e o grupo B 31 participantes da terapia manual com associação do dilatador vaginal. Nos dois grupos os atendimentos serão realizados durante 10 minutos, sendo no grupo A o tempo total de terapia manual e no grupo B 10 minutos de terapia manual e 5 minutos com dilatador vaginal. Serão realizadas 10 sessões, com frequência semanal de duas vezes. Antes e após a intervenção as participantes serão avaliadas quanto a função sexual pelo questionário Female Sexual Function Index e serão questionadas quanto a intensidade da dor nas últimas três relações sexuais com penetração
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Manual therapy
pt-br
E02.190.599 Terapia Manual
en
E07 Device
pt-br
E07 Dispositivo
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/08/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women over 18 years of age; who have had sexual intercourse with vaginal penetration; who have genito-pelvic/penetration pain disorder before during or after sexual intercourse
pt-br
Mulheres com idade superior a 18 anos; que já passaram por relação sexual com penetração vaginal; que apresentem transtorno de dor gênito-pélvica/penetração antes, durante ou após o intercurso sexual
-
Exclusion criteria:
en
Women who do not tolerate the introduction of a finger into the vaginal introitus; pregnant women; pelvic inflammatory disease; women after pelvic radiotherapy
pt-br
Mulheres que não toleram a introdução de um dedo no intróito vaginal; gestantes; doença inflamatória pélvica; mulheres pós radioterapia pélvica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluating pain during sexual intercourse verified by Analogic Visual Scale and presenting the parameters in numbers we will observe the reduction in sexual pain
pt-br
Avaliar a dor durante a relação sexual verificado pela Escala Visual Analógica e apresentação dos parâmetros em números iremos observar a redução da dor sexual
-
Secondary outcomes:
en
Evaluating the sexual function verified by the Female Sexual Function Index and presenting the parameters in numbers we will observe the increase in sexual satisfaction
pt-br
Avaliar a função sexual verificado pelo Índice da Função Sexual Feminina e apresentação dos parâmetros em números iremos observar o aumento da satisfação sexual
Contacts
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Public contact
- Full name: Lyana Belém Marinho
-
- Address: Av. João Naves de Ávila, 2121
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: +55(34)3239-4411
- Email: lyanamarinho8@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Lyana Belém Marinho
-
- Address: Av. João Naves de Ávila, 2121
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: +55(34)3239-4411
- Email: lyanamarinho8@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Lyana Belém Marinho
-
- Address: Av. João Naves de Ávila, 2121
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: +55(34)3239-4411
- Email: lyanamarinho8@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.