Public trial
RBR-96bkkj7 Effect of photon electromagnetic device in patients with neck pain
Date of registration: 08/29/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/29/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Bioelectromagnetism and Photontherapy in patients with cervico- brachial neuralgia
pt-br
Efeito do Bioeletromagnetismo e da Photonterapia em pacientes com cervicobraquialgia
es
Effect of Bioelectromagnetism and Photontherapy in patients with cervico- brachial neuralgia
Trial identification
- UTN code: U1111-1296-3711
-
Public title:
en
Effect of photon electromagnetic device in patients with neck pain
pt-br
Efeito do aparelho eletromagnético com fóton em pacientes com dor na cervical
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
34463820.0.0000.5418
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.298.046
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade de Campinas
-
34463820.0.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neck pain
pt-br
Cervicalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.553 Neck pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Cervicalgia
Interventions
-
Interventions:
en
Volunteers were randomized in a stratified manner for pain intensity and only volunteers were masked during data collection (the researcher knew which group the patient belonged to because she needed to turn on the device or not). The 48 volunteers recruited were randomized into 2 study groups: Test group (GT) underwent 1 session of Pulsed Electromagnetic Field Therapy with the Kenkobio electromagnetic device (Kenko Patto® brand). The electromagnetic device was plugged in and applied at an intensity of 0.055 mT. For the application of photon therapy, a photon blanket called PhontonBag was used, which emits long infrared rays for therapeutic use. The Kenkobio was brought close to certain areas of the volunteer's body, always protected with a photonic blanket. The device was kept in the areas and duration indicated in the protocol, one by one, and the researcher changed the area. The session was performed only once and lasted approximately 30 minutes. Volunteers in the Placebo group (GP) underwent the same process, however the device was not turned on and the blanket was not used.
pt-br
Os voluntários foram randomizados de forma estratificada para a intensidade de dor e apenas os voluntários estavam mascarados durante a coleta (a pesquisadora sabia a qual grupo o paciente pertencia pois precisava ligar ou não o aparelho). Os 48 voluntários recrutados foram aleatorizados em 2 grupos de estudo: Grupo teste (GT) foram submetidos a 1 sessão da Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado com o aparelho eletromagnético Kenkobio (marca Kenko Patto®). O aparelho eletromagnético estava ligado na tomada, sendo aplicado na intensidade de 0,055 mT. Para aplicação da photonterapia foi utilizada uma manta de phótons denominada PhontonBag, a qual emite raios infravermelhos longos de uso terapêutico. O Kenkobio foi aproximado de certas áreas do corpo do voluntário, sempre protegido com a manta photônica. O aparelho foi mantido nas áreas e duração indicadas no protocolo, uma a uma, e trocado de área pelo pesquisador. A sessão foi realizada 1 única vez e teve duração de aproximadamente 30 minutos. Os voluntários do Grupo placebo (GP) passaram pelo mesmo processo, no entanto o aparelho não estava ligado e a manta não foi utilizada.
-
Descriptors:
en
H01.671.493 Magnetics
pt-br
H01.671.493 Magnetismo
en
G01.358.500.260 Electromagnetic Fields
pt-br
G01.358.500.260 Campos Eletromagnéticos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult individuals; age between 18 and 65 years; both genders; report neck pain equal to 4 or more on the VAS scale.
pt-br
Indivíduos adultos; idade entre 18 e 65 anos; ambos os gêneros; relatem dor na cervical igual a 4 ou mais na escala VAS.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with pain less than 4 on the VAS; pregnant women; cardiac pacemakers and other electronic implants; post-traumatic neck pain; patients with visual and hearing disorders; sleep, cognition and emotion disorders and individuals who used analgesics, muscle relaxants and anti-inflammatory drugs in the last 12 hours. painkillers, muscle relaxants and anti-inflammatory drugs in the last 12 hours.
pt-br
Indivíduos com dor inferior a 4 na VAS; mulheres grávidas; portadores de marca passo cardíaco e outros implantes eletrônicos; cervicalgia pós-traumática; pacientes com distúrbios visuais e auditivos; distúrbios do sono, da cognição e da emoção e indivíduos que utilizaram analgésicos, relaxantes musculares e anti-inflamatórios nas últimas 12 horas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Bioelectromagnetism and photontherapy are expected to be able to generate relief and comfort of the patient with cervicobraquialgia, improving his performance quality of life. It is expected that pain on the VAS scale will decrease from its initial turn to the final and late turn. It is also expected to reduce the energy (measured in mA) after applying Kenkobio. It is expected that the points at which the algometry is most measured will increase in kgf / cm².
pt-br
Espera-se que o bioeletromagnetismo e a photonterapia seja capaz de gerar alívio e conforto do paciente com cervicobraquialgia, melhorando seu desempenho laboral e qualidade de vida. É esperado que a dor na escala VAS reduza de sua vez inicial para a vez final e tardia. Espera- se também que reduza a energia (medição em mA) após a aplicação do Kenkobio. Espera-se que aumente em kgf/cm² os pontos em que forem medidos a algometria.
-
Secondary outcomes:
en
There are no secondary outcomes
pt-br
Não há desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria da Luz Rosário Sousa
-
- Address: Av. Limeira, 901 - Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 19 981287475
- Email: luzsousa@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Maria da Luz Rosário Sousa
-
- Address: Av. Limeira, 901 - Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 19 981287475
- Email: luzsousa@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Maria da Luz Rosário Sousa
-
- Address: Av. Limeira, 901 - Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 19 981287475
- Email: luzsousa@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.