Public trial
RBR-969mcq Effects of Nutritional Supplementation on older seniors
Date of registration: 02/17/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of protein supplementation on body composition and functionality of oldest old residents in a Long-Term Care Facility
pt-br
Efeitos da suplementação proteica na composição corporal e funcionalidade de longevos residentes em Instituição de Longa Permanência
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-8102
-
Public title:
en
Effects of Nutritional Supplementation on older seniors
pt-br
Efeitos da Suplementação Nutricional em idosos mais velhos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 21632719.8.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 3.636.548
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Número do CAAE: 21632719.8.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Apsen Farmacêutica S. A.
-
Supporting source:
- Institution: Apsen Farmacêutica S. A.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia and frailty
pt-br
Sarcopenia e fragilidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The long-term participants of this research will be divided into two groups: supplemented (GS) and control (GC). Groups will be selected such that they are similar in gender, age, body composition, history of weight loss and difficulty walking. The GS will participate in an intervention with oral protein supplementation and multidimensional health assessment, while the GC will only receive assessments before and after the follow-up period (3 months). It is estimated that 32 seniors will participate, divided into 2 groups, 16 supplemented (GS) and 16 controls (CG).
pt-br
Os longevos participantes desta pesquisa serão divididos em dois grupos: suplementado (GS) e controle (GC). Os grupos serão selecionados de tal forma que sejam semelhantes quanto ao sexo, idade, composição corporal, história de perda de peso e dificuldade de deambular. O GS participará de uma intervenção com suplementação proteica via oral e avaliação multidimensional de saúde, enquanto o GC receberá somente as avaliações antes e após o período de acompanhamento (3 meses). Estima-se que participarão 32 longevos, divididos em 2 grupos, 16 suplementados (GS) e 16 controles (GC).
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
en
M01.060.116.100.080 Aged, 80 and over
pt-br
M01.060.116.100.080 Idoso de 80 Anos ou mais
es
M01.060.116.100.080 Anciano de 80 o más Años
en
SP2.006.047.063 Health of Institutionalized Elderly
pt-br
SP2.006.047.063 Saúde do Idoso Institucionalizado
es
SP2.006.047.063 Salud del Anciano Institucionalizado
en
SP6.021.077 Elderly Nutrition
pt-br
SP6.021.077 Nutrição do Idoso
es
SP6.021.077 Nutricion del Anciano
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
es
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 80 - 120 - -
Inclusion criteria:
en
ILPI residents; both sexes; elderly aged 80 and over.
pt-br
Moradores da ILPI; ambos os sexos; idosos com 80 anos ou mais.
-
Exclusion criteria:
en
Undergoing surgery on the gastrointestinal tract previously.
pt-br
Submetidos a cirurgia no trato gastrointestinal anteriormente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Improvement in body composition as measured by anthropometric data, Mini Nutritional Assessment (MAN) and bioimpedance.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora da composição corporal, medida por dados antropométricos, Mini Avaliação Nutricional (MAN) e bioimpedância
en
Expected Outcome 2: Improved functionality, measured by hand grip strength and Timed Up and Go (TUG)
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora da funcionalidade, medida por pela força de preensão palmar e Timed Up and Go (TUG)
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Liziane da Rosa Camargo
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681 - Partenon, Porto Alegre - RS, 90619-900
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55-51-996940883
- Email: liziane_camargo@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Liziane da Rosa Camargo
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681 - Partenon, Porto Alegre - RS, 90619-900
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55-51-996940883
- Email: liziane_camargo@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Liziane da Rosa Camargo
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681 - Partenon, Porto Alegre - RS, 90619-900
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55-51-996940883
- Email: liziane_camargo@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.