Public trial
RBR-95xdzh Effect of Pilates exercises on glycemic indexes, urinary and sexual symptoms, mobility and quality of life of women…
Date of registration: 07/13/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/22/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Pilates exercises on glycemic indexes, urinary and sexual symptoms, mobility and quality of life of women with gestational diabetes mellitus
pt-br
Efeito dos exercícios do método Pilates sobre os índices glicêmicos, sintomas urinários e sexuais, mobilidade e qualidade de vida de mulheres com diabetes mellitus gestacional
Trial identification
- UTN code: 1111-1196-1156
-
Public title:
en
Effect of Pilates exercises on glycemic indexes, urinary and sexual symptoms, mobility and quality of life of women with gestational diabetes mellitus
pt-br
Efeito dos exercícios de Pilates sobre a quantidade de açúcar no sangue, controle da bexiga, relações sexuais, movimentação e qualidade de vida de gestabtes diabéticas
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 62728116.1.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.934.980
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
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Número do CAAE: 62728116.1.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gestational Diabetes Mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus Gestacional
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General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Randomized clinical trial of 34 pregnant women with gestational diabetes mellitus divided into 2 groups with 17 pregnant women each Where G1- 17 pregnant women underwent a protocol of pilates exercises twice a week accompanied by conventional treatment and G2 17 pregnant women undergoing conventional treatment only. Individuals will be assessed before and after the 10-week period. Individuals will be evaluated before and after the intervention program, with respect to the demographic data, physical examination (BMI, Blood Pressure, weight gain, instruments of evaluation of sexual function-FSFI questionnaire, urinary symptoms questionnaire (ICIQ-SF), Fasting and postprandial glycemic indexes, mobility (IMG-gestational mobility index), musculoskeletal symptoms questionnaire (Nordic), hospital scale of anxiety and HAD depression, self-esteem questionnaire, and SF-36 quality of life questionnaire.
pt-br
Ensaio clínico randomizado com 34 gestantes com diabetes mellitus gestacional divididas em 2 grupos com 17 gestantes cada Onde G1- 17 gestantes submetidas a um protocolo de exercícios de pilates duas vezes por semana acompanhadas do tratamento convencional e G2 17 gestantes submetidas ao tratamento convencional apenas. Os indivíduos serão avaliados antes e após o período de 10 semanas com respeito aos dados sócios demográficos, exame físico(IMC, Pressão Arterial, ganho ponderal , instrumentos de avaliação da função sexual-questionário FSFI, questionário de sintomas urinários (ICIQ-SF), índices glicêmicos em jejum e pós-prandial, mobilidade( índice de mobolidade na gestação-IMG), questionário s de sintomas osteomusculares (Nórdico), questionário escala hospitalar de ansiedade e depressão- HAD, questionário de autoestima e qualidade de vida SF-36.
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Descriptors:
en
C13.703.170 Diabetes, Gestational
pt-br
C13.703.170 Diabetes Gestacional
es
C13.703.170 Diabetes Gestacional
en
E10-E14 Diabetes mellitus
pt-br
E10-E14 Diabetes mellitus
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/04/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 F 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Age above 18 years; literate; with clinical and laboratory diagnosis of gestational diabetes mellitus; with gestational age between 12 and 30 weeks; BMI
pt-br
Idade acima de 18 anos; alfabetizadas; com diagnóstico clínico e laboratorial de diabetes mellitus gestacional; idade gestacional entre a 12º e 30º semanas; IMC
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women with neurological impairment; Endocrine and metabolic complications Due to DMG; obstetric complications such as systemic arterial hypertension, placenta previa, among others; Presenting pre-existing diabetes (type 1 or 2); heart disease; non-attendance at evaluation; Have more than 25% of absences to the treatment.
pt-br
Gestantes com comprometimento neurológico; complicações endócrinometabólicas decorrentes do DMG;complicações obstétricas como hipertensão arterial sistêmica, placenta prévia, dentre outros; Apresentar diabetes pré-existente (tipo 1 ou 2);doença cardíaca;não comparecimento à avaliação; possuir mais de 25% de faltas ao tratamento.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
We expect that pregnant underwent to physical exercises show a impairment of 30% about capilar glicemia, urinary ande sexual funcions and 30% improvement of mobility and quality of life compared to sedentary pregnants.
pt-br
Espera se que as gestantes submetidas a exercícios demonstrem redução de pelo menos 30%dos índices glicêmicos, sintomas urinários, sintomas sexuais, e aumento de 30% da mobilidade e da qualidade de vida quando comparado as gestantes sedentárias.
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Secondary outcomes:
en
There is hope for benefits for all women involved in the study because all of them will be under medical and nutritional treatment, as well as health education.
pt-br
Espera se benefícios para todas as mulheres envolvidas no estudo pois todas elas estarão sob tratamento médico e nutricional, além de educação em saúde.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67)33457836
- Email: anabegs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
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Scientific contact
- Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67)33457836
- Email: anabegs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
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Site contact
- Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67)33457836
- Email: anabegs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.